Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taleopfattelse i bimodal hørelse

16. oktober 2025 opdateret af: Baylor University

Forbedring af taleopfattelse ved hjælp af ny signalbehandling i bimodal hørelse

Protokollen har to formål; Mål 1 involverer to eksperimenter og Mål 2 involverer tre eksperimenter. Under mål 1 vil efterforskeren identificere, at konsonanternes frekvens og tidsintervaller frembringer konsonantforstærkning (dvs. henholdsvis "målfrekvensområde" og "måltidsområde"), og at konsonanternes frekvens og tidsintervaller forårsager konsonantforvirring ( dvs. henholdsvis "konfliktende frekvensområde" og "konfliktende tidsinterval"). Mål 2 tester virkningerne af frekvensen og tidsintervallerne, identificeret gennem mål 1 på konsonantgenkendelse med hver af de fire signalbehandlingsbetingelser: ingen signalbehandling (dvs. kontroltilstand), målfrekvensen og tidsintervallerne intensiveret alene, den modstridende frekvens og tidsintervaller undertrykt alene, og både målområdeforstærkning og modstridende rækkeviddeundertrykkelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Taleopfattelsen for dem, der bruger cochleaimplantater (CI'er) i kombination med høreapparater (HA'er) i modsatte ører (dvs. bimodal hørelse) varierer meget. Denne variabilitet afhænger af brugernes evne til at behandle frekvens- og tidsinformation, der er kritisk for taleopfattelse. Ved at identificere og forbedre denne akustiske information vil taleopfattelsen forbedres væsentligt. I dette AREA-projekt sigter efterforskerne på at etablere og verificere et skræddersyet identifikationsskema for de spektrale og tidsmæssige signaler, der er ansvarlige for konsonantgenkendelse. Den nylige bimodale undersøgelse udført i efterforskerens forskningslaboratorium viser, at nogle frekvensområder og tidssegmenter af konsonanter er kritiske for konsonantforstærkning (kaldet "målfrekvens eller tidsintervaller"), mens andre frekvenser og tidsintervaller forårsager konsonantforvirring (kaldet "modstridende frekvens eller tidsintervaller"). tidsintervaller"). En Articulation Index-Gram (AI-Gram) signalbehandling kan tilføje og undertrykke intensitet på disse mål og modstridende områder. I mål 1 vil efterforskerne bestemme effekten af ​​de døde områder på konsonantgenkendelse. Mål- og modstridende områder vil derefter blive identificeret på individuel emnebasis for hver konsonant i HA alene, CI alene og CI+HA i ro. Målfrekvensområdet vil blive bestemt ved at finde de frekvensområder, der skaber dramatisk konsonantforstærkning, mens de modstridende frekvensområder vil blive bestemt ved at finde de frekvensområder, der skaber konsonantforvirring. Måltidsintervallerne vil blive bestemt ved at finde det segment af konsonanterne, der er ansvarlige for dramatisk konsonantforbedring, mens konsonanten systematisk afkortes. Måltidsområdet vil blive brugt som de modstridende tidsintervaller, fordi de modstridende frekvensområder ville være den mest skadelige faktor, der påvirker målfrekvensområderne, hvis de falder sammen i tid. I mål 2 vil konsonantgenkendelse blive målt i stilhed og støj under de tre AI-Gram-behandlingsbetingelser: 1) målområder alene med +6 dB forstærkning; 2) modstridende områder alene med -6 dB undertrykkelse; og 3) både intensiverede mål og undertrykte modstridende afstande. For hver AI-Gram-behandlingstilstand vil konsonantgenkendelse blive målt i de matchede lyttebetingelser (f.eks. vil målet eller de modstridende områder identificeret i HA alene blive præsenteret i HA alene lyttetilstanden). For at bestemme, hvordan den ensidige detektionsevne påvirker den bimodale fordel, vil konsonanterne, der behandles på målet eller modstridende områder identificeret i HA alene og CI alene, hver blive præsenteret for CI+HA lyttetilstanden. Dette foreslåede arbejde vil identificere akustiske signaler, der bidrager til bimodale fordele, og vil afsløre, hvordan disse signaler integreres eller forstyrres på tværs af modaliteter. At definere den relative indvirkning af målet og modstridende områder på de AI-Gram-følsomme konsonanter i HA alene, CI alene og CI+HA sammen vil hjælpe med at bestemme de øvre og nedre afskæringsfrekvenser for en HA og en CI og fin. -indstil disse afskæringsfrekvenser. Disse data er meget nødvendige for det langsigtede mål: at udvikle en skræddersyet bimodal tilpasningsprocedure.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76798
        • Baylor University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Det foreslåede arbejde kræver, at følgende kvalifikationer er opfyldt:

  • være i alderen 18-74 år,
  • være amerikansk engelsk som modersmål,
  • være postlingualt døvet på begge ører,
  • være sund nok til at manipulere en computermus og læse information på en computerskærm, og
  • have mindst 1 års bimodal brug før påbegyndelse af studiedeltagelse for at tage højde for kontinuerlig forbedring.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke kan tale, ikke er i stand til at læse information på en computerskærm og/eller ikke kan manipulere en computermus, er ikke kvalificerede til denne undersøgelse.
  • Vores undersøgelse vil også udelukke deltagere under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: signalbehandling ved konsonantgenkendelse

Effekterne af de tre behandlingsskemaer på konsonantforstærkning vil blive målt.

Resultaterne vil blive sammenlignet med to signalbehandlingsskemaer: mål-cue-signalbehandling og kombineret mål- og konflikt-cue-signalbehandling.
Andet: signalbehandling ved konsonantgenkendelse
Konsonantgenkendelse vil blive målt i støj uden nogen signalbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bimodal fordel i procent korrekte scores for konsonantopfattelse med tre signalbehandlingsbetingelser
Tidsramme: 24 uger
Procent korrekte score, der spænder fra minimum 0 % til maksimum 100 % i konsonantopfattelsesscore, vil blive sammenlignet under tre signalbehandlingsbetingelser: (1) når der ikke anvendes signalbehandling på konsonanter (basislinje), (2) når målfrekvensen og -tiden områder, der er ansvarlige for konsonantopfattelse, intensiveres, og (3) når de modstridende frekvens- og tidsintervaller, der forårsager konsonantforvirring, fjernes. Højere procent korrekte score betyder et bedre resultat.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Baylor University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Baylor Scott and White Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yang-Soo Yoon, PhD, Baylor University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1001262
  • 1R15DC019240-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger