Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neurofyziologických facilitačních technik na dýchání při mrtvici

28. října 2022 aktualizováno: Ali Enes Yaşar, Istinye University

Hemiplegie je onemocnění s mnoha komplikacemi v klinickém průběhu. Jednou z těchto komplikací je respirační dysfunkce. Je zaměřena na zjištění problémů respiračních funkcí u pacientů s hemiplegií a na odstranění problémů pomocí neurofyziologických facilitačních technik.

U hemiplegických pacientů se vyskytuje restriktivní a obstrukční plicní dysfunkce. Snížený pohyb v hrudníku, snížení síly dýchacích svalů, změny svalového tonu a změny centrálního nervového systému způsobují restriktivní poruchy dýchání. Významný pokles je pozorován u hodnot FEV1 (Forced Expiratory Volume in One Second), FEV1 %, FVC (Forced Vital Capacity), FVC %.

Alveolární ventilace je udržována prostřednictvím centrálního nervového systému. Pro alveolární ventilaci musí mozek přenášet dechový impuls do svalů přes míchu a periferní nervový systém. Léze vyskytující se v jakékoli části centrálního nervového systému ovlivňují dýchací funkce.

Hemiplegie je stav, který ovlivňuje pohyb bránice. Při klidném dýchání dochází k výraznému poklesu pohybu bránice. Rozšíření hrudníku je sníženo.

Ve studii bylo oznámeno, že techniky neuromuskulární facilitace zvyšují krátkodobou ventilaci a jsou spolehlivými technikami pro lidi s neurologickým poškozením.

Když se podíváme do literatury, neexistuje žádná studie prokazující účinky neurofyziologických facilitačních technik na dýchání u hemiplegických pacientů. Cíl naší studie; Zjistit účinky a bezpečnost neurofyziologických facilitačních technik z hlediska funkce plic, síly dýchacích svalů, funkční kapacity a kvality života u hemiplegických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem naší studie je prozkoumat vliv neurofyziologických facilitačních technik na respirační a funkční kapacitu u jedinců s cévní mozkovou příhodou. Studie zahrnovala 68 jedinců po mrtvici hospitalizovaných v nemocnici. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin jako studijní skupina (n=34), ve které byla aplikována konvenční fyzioterapie a techniky neurofyziologické facilitace, a kontrolní skupina (n=34), ve které byl aplikován konvenční fyzioterapeutický program. Byly získány demografické informace o pacientech, pokud jde o dechovou frekvenci, svalovou sílu, sílu dechových svalů, funkční kapacitu, úroveň funkční nezávislosti, únavu, dušnost, komorbiditu, strach z pohybu, mentální stav, polohu bolesti, dopad mrtvice a motorické úrovně před a po léčbě. hodnoceno. Techniky neurofyziologické facilitace byly aplikovány v 5 sezeních (5-7 dní) u jedinců s cévní mozkovou příhodou. Hodnocení byla statisticky analyzována pomocí programu SPSS (Statistical Package for the Social Sciences)-24. Když byly zkoumány inspirační svalové síly, bylo pozorováno zlepšení ve studijní i kontrolní skupině, ale bylo zaznamenáno, že hodnoty svalové síly ve studijní skupině významně vzrostly ve srovnání s kontrolní skupinou a obdobím před studiem (p<0,05). . Při srovnání exspirační svalové síly před a po léčbě bylo pozorováno zlepšení v obou skupinách, ale nebyl zjištěn žádný statisticky významný rozdíl (p>0,05). Při zkoumání funkční kapacity bylo zjištěno, že statisticky významný rozdíl byl nalezen ve prospěch studijní skupiny (p<0,05). Navíc, když byly vyšetřovány hodnoty dechové frekvence a dušnosti studované skupiny před a po léčbě, byl zjištěn statisticky významný rozdíl v těchto dvou hodnotách ve srovnání s kontrolní skupinou (p<0,05). V ostatních hodnoceních účastníků v obou skupinách nebyl pozorován žádný významný rozdíl (p>0,05). Závěrem lze konstatovat, že byl prokázán akutní účinek neurofyziologických facilitačních technik a jedná se o spolehlivou metodu ke zvýšení síly dechových svalů, zlepšení funkční kapacity a snížení dechové frekvence a hladin dušnosti u osob s cévní mozkovou příhodou. Může být použit jako alternativní přístup v léčebných programech pro jedince s cévní mozkovou příhodou a v aplikacích plicní rehabilitace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Krocan, 34674
        • Home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 40 let
  • Pacienti s mrtvicí

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní kuřáci
  • Pacienti s hrudní skoliózou
  • Pacienti s deformací hrudníku
  • Traumatická poranění v hrudníku
  • Pneumonie, CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc)
  • Mini-duševní stav pod 15 bodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Neurofyziologické facilitační techniky
Jiný: Neurofyziologické facilitační techniky
Zvýšené zvětšení žeber během nádechu a zvýšený pohyb v epigastrické oblasti a tonus břišních svalů také snížená dechová frekvence jsou některé ze změn, ke kterým dochází po těchto podnětech. Kromě toho lze po aplikaci s touto aplikací pozorovat mimovolní zvýšení kašle, produkce sputa i pokles patologických zvuků pociťovaných při poslechu, snížení aspirační potřeby, rychlý návrat stabilizace hrudní stěny a zlepšení dechového vzoru, pozitivní a dlouhodobá- dlouhodobé efektivní výsledky lze vidět v krátké době.
Ostatní jména:
  • Respirační cvičení
EXPERIMENTÁLNÍ: Respirační cvičení
Jiný: Neurofyziologické facilitační techniky
Zvýšené zvětšení žeber během nádechu a zvýšený pohyb v epigastrické oblasti a tonus břišních svalů také snížená dechová frekvence jsou některé ze změn, ke kterým dochází po těchto podnětech. Kromě toho lze po aplikaci s touto aplikací pozorovat mimovolní zvýšení kašle, produkce sputa i pokles patologických zvuků pociťovaných při poslechu, snížení aspirační potřeby, rychlý návrat stabilizace hrudní stěny a zlepšení dechového vzoru, pozitivní a dlouhodobá- dlouhodobé efektivní výsledky lze vidět v krátké době.
Ostatní jména:
  • Respirační cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační a/nebo výdechová svalová síla
Časové okno: 6 měsíců
Neurofyziologické facilitační techniky zvyšují inspirační svalovou sílu a způsobují snížení dušnosti zejména v akutním období.
6 měsíců
Pozitivní vliv neurofyziologických facilitačních technik na pacienty s plicní mozkovou příhodou
Časové okno: 6 měsíců
Měly by být podporovány techniky neurofyziologické facilitace, které mají pozitivní účinky na pacienty praktikované fyzioterapeuty.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 6 měsíců
V této studii nedošlo k žádným komplikacím, takže tato metoda může být použita v praxi
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istinye University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Yasemin Çırak
Gül Deniz YILMAZ YELVAR
Serap İNAL
Nurgül DÜRÜSTKAN ELBAŞI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Ali Enes YAŞAR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení