Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DEEPTIME: Lidská adaptace v časové podzemní izolaci (DEEPTIME)

30. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Caen

Kognitivní, emocionální, fyziologické, chronobiologické a genetické účinky časové podzemní izolace

Cíle této vědecké expedice jsou: a/ Zhodnocení časového kognitivního vnímání a kolektivní synchronizace v časově anomálním vesmíru (podzemní prostředí), b/ Vliv skupiny žijící na endogenní cirkadiánní rytmičnost centrálních biologických hodin a periferních hodin v " volný běh“ situace (nepřítomnost světla/přirozená tma), c/Hodnocení kognitivní a fyziologické výkonnosti v reakci na expozici extrémnímu prostředí v přirozené podzemní dutině (jeskyni) bez přístupu k ukazateli času po dobu 40 dnů, d/ Korelace kognitivních, behaviorálních, psychologických, sociálních, neurofyziologických a fyziologických parametrů, e/ Stanovení adaptačních nebo maladaptačních kritérií (biologických, genetických, fyziologických, neurofyziologických, psychologických a kognitivních) v izolačním prostředí (podzemí) f/ Studium evoluce kolektivní organizace, rozhodování a vedení v extrémní izolaci a situaci řízení ion.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto výjimečné období ukázalo značnou desynchronizaci a ztrátu pojmu času u velkého počtu lidí a také důležité otázky o lidských schopnostech žít ve stísněných podmínkách. Částečně proto, ale také kvůli zodpovězení zásadnějších otázek o vnímání času vznikla mimořádná výzkumná expedice Deep Time: 40 dní pod zemí, abychom poznali vazby našeho mozku na čas a synchronizaci v rámci skupiny. Základní potřeba naší budoucnosti. Tato vědecká expedice se bude konat výhradně ve Francii, aby byla zajištěna proveditelnost a bezpečnost subjektů a experimentátorů, pod vedením Christiana Clota a Institutu lidské adaptace, pod vysokým patronátem Ministerstva školství, výzkumu a inovací.

Projekt se zabývá základní otázkou lidské adaptace na fyzické prostředí a klíčovou roli vlastností neuroplasticity mozku.

Současný protokol „Deep-Time“ přirozeně odráží izolační experimenty „out-of-time“ provedené speleologem Michelem Siffrem počínaje rokem 1962 a jeho různé součásti v letech následujících.

Tyto „mimočasové“ experimenty vedly k určitým závěrům. Jakkoli se to může zdát kuriózní, v nepřítomnosti dárců času (synchronizátory nebo německy Zeitgebers), kterými jsou sociální rytmy a střídání dne a noci, by se spontánní rytmus ustálil na rytmu asi 25 hodin.

Tyto experimenty však zůstaly omezeny na izolované jedince, v podmínkách prostorové jednoty (žádné vysídlení mimo pracovní tábory), čímž zůstala celá oblast výzkumu a zpochybňování, na kterou rok 2021 silně zdůraznil.

Cíle této vědecké expedice jsou: a/ Zhodnocení časového kognitivního vnímání a kolektivní synchronizace v časově anomálním vesmíru (podzemní prostředí), b/ Vliv skupiny žijící na endogenní cirkadiánní rytmičnost centrálních biologických hodin a periferních hodin v " volný běh“ situace (nepřítomnost světla/přirozená tma), c/Hodnocení kognitivní a fyziologické výkonnosti v reakci na expozici extrémnímu prostředí v přirozené podzemní dutině (jeskyni) bez přístupu k ukazateli času po dobu 40 dnů, d/ Korelace kognitivních, behaviorálních, psychologických, sociálních, neurofyziologických a fyziologických parametrů, e/ Stanovení adaptačních nebo maladaptačních kritérií (biologických, genetických, fyziologických, neurofyziologických, psychologických a kognitivních) v izolačním prostředí (podzemí) f/ Studium evoluce kolektivní organizace, rozhodování a vedení v extrémní izolaci a situaci řízení ion.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Přísně pravák Dobrý zdravotní stav bez jakýchkoli lékařských a psychiatrických onemocnění Žádné kontraindikace k MRI Francouzská nebo evropská národnost Nezahrnuje do jiného biomedicínského protokolu

Kritéria vyloučení:

Být těhotná Nezletilá, pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: skupina 1
jedna kohorta
Behaviorální: průzkumný protokol
fyziologické a kognitivní hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas
Časové okno: každých deset dní až po 40 dní
- Hodnocení vnímání času subjekty (minuta a dny) každých 10 dní až 40 dní
každých deset dní až po 40 dní
chronobiologie
Časové okno: každých 5 dní až 40 dní
-Vliv skupiny žijící na endogenní cirkadiánní rytmičnost centrálních biologických hodin a periferních hodin v situaci "volného chodu" (nepřítomnost světla / přirozená tma): měření cirkadiánních rytmů tělesné teploty, koncentrace kortizolu a melatoninu ve slinách
každých 5 dní až 40 dní
Lidské faktory: etologická měření s videem 24/24, aktimetrické cirkadiánní rytmy
Časové okno: po celou dobu experimentu v jeskyni po dobu 40 dnů
- Hodnocení schopnosti skupiny najít synchronicitu a způsob života v novém kontextu, extrémním ve svých environmentálních a časových rozměrech a mimo počáteční kompetence každého člena skupiny. Měření sociální interakce, srovnání aktimetrického cirkadienního rytmu
po celou dobu experimentu v jeskyni po dobu 40 dnů
Fyziologie
Časové okno: každých deset dní až po 40 dní
Fyziologické parametry (HRV, libová a tuková hmota impedanční metodou, hmotnost v kg, tělesná teplota jádra) v reakci na vystavení extrémnímu prostředí v přírodní podzemní jeskyni po dobu 40 dnů.
každých deset dní až po 40 dní
Poznání, emoce a osobnost
Časové okno: každých deset až 15 dní až po 40 dní

Hodnocení kognitivních (rozhodování, emoce, prostorové poznávání) prostřednictvím různých paradigmat zobrazených na obrazovce náhlavní soupravy ve 2D a 3D virtuální realitě.

Měření reakce času, skóre rizika, počet chyb ve strategii nebo postupu, čas na splnění úkolů.

Dotazníky (STAI, POMS, inventář velké pětky, IP9)
každých deset až 15 dní až po 40 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Caen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: stephane besnard, MD, CaenHU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-A00747-37
  • 27/21_2 (Jiný identifikátor: Ethical Committee)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení