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DEEPTIME: adattamento umano nel tempo isolamento sotterraneo (DEEPTIME)

30 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Caen

Effetti cognitivi, emotivi, fisiologici, cronobiologici e genetici di un tempo di isolamento sotterraneo

Gli obiettivi di questa spedizione scientifica sono: a/ Valutazione della percezione cognitiva temporale e sincronizzazione collettiva in un universo temporalmente anomalo (ambiente sotterraneo), b/ Influenza della vita di gruppo sulla ritmicità circadiana endogena dell'orologio biologico centrale e degli orologi periferici in un " situazione di "corsa libera" (assenza di luce/oscurità naturale), c/Valutazione delle prestazioni cognitive e fisiologiche in risposta all'esposizione a un ambiente estremo in una cavità sotterranea naturale (grotta) senza accesso a un indicatore temporale per 40 giorni, d/ Correlazione dei parametri cognitivi, comportamentali, psicologici, sociali, neurofisiologici e fisiologici, e/ Determinazione dei criteri di adattamento o disadattamento (biologici, genetici, fisiologici, neurofisiologici, psicologici e cognitivi) in un ambiente di isolamento (sotterraneo) f/ Studio dell'evoluzione della organizzazione collettiva, processo decisionale e leadership in una situazione di estremo isolamento e gestione ione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo periodo eccezionale ha mostrato una significativa desincronizzazione e perdita di nozione del tempo in un gran numero di persone, nonché importanti domande sulle capacità umane di vivere in condizioni confinate. È in parte per questo, ma anche per rispondere a domande più fondamentali sulla percezione del tempo che è stata concepita la straordinaria spedizione di ricerca Deep Time: 40 giorni sotto terra per conoscere i legami del nostro cervello con il tempo e la sincronizzazione all'interno di un gruppo. Un bisogno fondamentale per il nostro futuro. Questa spedizione scientifica si svolgerà interamente in Francia per garantire la fattibilità e la sicurezza dei soggetti e degli sperimentatori, sotto la direzione di Christian Clot e dell'Institute of Human Adaptation, posto sotto l'alto patrocinio del Ministero dell'Istruzione, della Ricerca e dell'Innovazione.

Il progetto affronta la questione fondamentale dell'adattamento umano all'ambiente fisico e il ruolo cruciale delle proprietà di neuroplasticità del cervello.

L'attuale protocollo "Deep-Time" riecheggia naturalmente gli esperimenti di isolamento "fuori dal tempo" condotti dallo speleologo Michel Siffre a partire dal 1962 e le sue varie componenti negli anni successivi.

Questi esperimenti "fuori dal tempo" hanno portato a determinate conclusioni. Per quanto curioso possa sembrare, in assenza dei segnatempo (sincronizzatori o Zeitgeber in tedesco) che sono i ritmi sociali e le alternanze giorno-notte, il ritmo spontaneo si assesterebbe su un ritmo di circa 25 ore.

Tuttavia, questi esperimenti sono rimasti limitati a individui isolati, in condizioni di unità spaziale (nessun spostamento al di fuori dei campi di lavoro), lasciando tutto un campo di ricerca e interrogazione che l'anno 2021 ha fortemente sottolineato.

Gli obiettivi di questa spedizione scientifica sono: a/ Valutazione della percezione cognitiva temporale e sincronizzazione collettiva in un universo temporalmente anomalo (ambiente sotterraneo), b/ Influenza della vita di gruppo sulla ritmicità circadiana endogena dell'orologio biologico centrale e degli orologi periferici in un " situazione di "corsa libera" (assenza di luce/oscurità naturale), c/Valutazione delle prestazioni cognitive e fisiologiche in risposta all'esposizione a un ambiente estremo in una cavità sotterranea naturale (grotta) senza accesso a un indicatore temporale per 40 giorni, d/ Correlazione dei parametri cognitivi, comportamentali, psicologici, sociali, neurofisiologici e fisiologici, e/ Determinazione dei criteri di adattamento o disadattamento (biologici, genetici, fisiologici, neurofisiologici, psicologici e cognitivi) in un ambiente di isolamento (sotterraneo) f/ Studio dell'evoluzione della organizzazione collettiva, processo decisionale e leadership in una situazione di estremo isolamento e gestione ione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
15

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Rigorosamente destrorsi Buona salute senza alcuna malattia medica e psichiatrica Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica Nazionalità francese o europea Non essere incluso in un altro protocollo biomedico

Criteri di esclusione:

Essere incinta Minore, sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: gruppo 1
una coorte
Comportamentale: protocollo esplorativo
valutazioni fisiologiche e cognitive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo
Lasso di tempo: ogni dieci giorni fino a 40 giorni
- Valutazione della percezione del tempo percepita dai soggetti (minuti e giorni) ogni 10 giorni fino a 40 giorni
ogni dieci giorni fino a 40 giorni
cronobiologia
Lasso di tempo: ogni 5 giorni fino a 40 giorni
-Influenza della vita di gruppo sulla ritmicità circadiana endogena dell'orologio biologico centrale e degli orologi periferici in una situazione di "free running" (assenza di luce/buio naturale): misurazioni dei ritmi circadiani della temperatura corporea interna, della concentrazione salivare di cortisolo e melatonina
ogni 5 giorni fino a 40 giorni
Human Factors: misure etologiche con video 24/24, ritmi circadiani attimetrici
Lasso di tempo: lungo tutto l'esperimento della caverna per 40 giorni
- Valutazione della capacità di un gruppo di trovare una sincronicità e uno stile di vita in un contesto nuovo, estremo nelle sue dimensioni ambientali e temporali e fuori dalle competenze iniziali di ciascun membro del gruppo. Misurazioni dell'interazione sociale, confronto del ritmo circadiano attimetrico
lungo tutto l'esperimento della caverna per 40 giorni
Fisiologia
Lasso di tempo: ogni dieci giorni fino a 40 giorni
Parametri fisiologici (HRV, massa magra e grassa per impedenza, peso in kg, temperatura corporea interna) in risposta all'esposizione ad un ambiente estremo in una grotta naturale sotterranea per 40 giorni.
ogni dieci giorni fino a 40 giorni
Cognizione, emozione e personalità
Lasso di tempo: ogni 10-15 giorni fino a 40 giorni

Valutazione delle capacità cognitive (prendere decisioni, emozioni, cognizione spaziale) attraverso diversi paradigmi visualizzati sullo schermo di Headset in realtà virtuale 2D e 3D.

Misurazioni del tempo di reazione, del punteggio di rischio, del numero di errori di strategia o procedurali, del tempo per raggiungere i compiti.

Questionari (STAI, POMS, Big Five Inventory, IP9)
ogni 10-15 giorni fino a 40 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Caen

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: stephane besnard, MD, CaenHU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021-A00747-37
  • 27/21_2 (Altro identificatore: Ethical Committee)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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