Síťová neuromodulace pro epilepsii mesiálního temporálního laloku

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s předpokládanou diagnózou EPH stanovenou skupinou lékařů, kteří se účastní konference managementu pacientů.
• Schopnost dodržovat pokyny k testu a poskytnout informovaný souhlas nebo souhlas se studií, tj. kognitivně schopný účastnit se studií [typicky inteligenční kvocient (IQ) 65 nebo vyšší].
• Relativně zachovaná verbální paměť – jak bylo zjištěno prostřednictvím formálního neuropsychologického hodnocení provedeného neuropsychologem. Hodnoty musí být v rozmezí 1 standardní odchylky (SD) od průměru pro verbální paměť
• Znáte angličtinu, protože všechny naše úkoly a formuláře souhlasu budou v angličtině a zahrnutí neanglicky mluvících osob způsobí další zmatek v tomto malém vzorku a zabrání skupinové analýze
• Věk 18–65 let (očekáváme, že studie bude trvat 5 let a chceme se zaměřit na pacienty s minimálními zdravotními komorbiditami)
• Musí mít minimálně 2 záchvaty jakéhokoli typu za měsíc – to je nezbytné, aby bylo možné detekovat dopad neuromodulace na epilepsii v relativně krátkých časových intervalech. Pacienti se sekundárními generalizovanými záchvaty mohou být také zařazeni, pokud mají maximálně 20 generalizovaných záchvatů za posledních 12 měsíců (před zařazením), nebo v průměru ne více než 3 generalizované záchvaty za měsíc.

Kritéria vyloučení:

• Porucha čtení a kognitivních funkcí (více než 3 směrodatné odchylky pod průměrem, obvykle IQ < 60), jak bylo zjištěno předoperačním neuropsychologickým testováním.
• Pacienti s velkými strukturálními abnormalitami (hamartomy, nádory, vaskulární malformace, difuzní malformace kortikálního vývoje) v mozku, které zvyšují možnost duální patologie vedoucí k epilepsii a derivací větší epilepsie sítě.
• Pacienti s neurologickými stavy, jako je nedávná anamnéza (během posledních 5 let) mrtvice, encefalitida a meningitida. Každý pacient se současnou diagnózou těchto stavů bude rovněž vyloučen.
• Pacienti s jakoukoli epizodou status epilepticus v posledních 12 měsících před zařazením.
• Pacienti s nekontrolovanou prominentní psychiatrickou komorbiditou, která bude bránit jejich smysluplné účasti.
• Pacienti se skóre Beck Depression Inventory II při základním vyšetření vyšším nebo rovným 29 (tj. těžká deprese).
• Pacienti, kteří se v posledních 12 měsících pokusili o sebevraždu.
• Pacienti s poruchou paměti v důsledku jiných neurologických stavů, jako je demence a Parkinsonova choroba.
• Pacienti, kteří nejsou schopni mluvit nebo rozumět angličtině. Zahrnutí více jazyků ztíží vypracování úkolů a skupinová srovnání neuropsychologických dat.
• Pacienti s kardiostimulátory, svorkami intrakraniálního aneuryzmatu nebo jinými potenciálně mobilními implantovanými kovovými zařízeními, které výrobci považují za nekompatibilní s MRI. Absence strukturního zobrazování s vysokým rozlišením znemožňuje vhodné zacílení oblastí zájmu.
• Klasická hipokampální skleróza [ekvivalentní k Mezinárodní lize proti epilepsii (ILAE) typu 1] pomocí zobrazení.
• Předchozí operace mozku z jakéhokoli důvodu nebo selhání předchozí neuromodulace mozku [předchozí terapie stimulací nervu vagus (VNS) je přijatelná, pokud je udržována konstantní po dobu trvání studie].
• Historie nebo současná neepileptická kouzla (změní přesnost detekce záchvatů s ANT Percept PC a přesnost odhadu neuromodulačního účinku).
• Pacientky, které jsou těhotné. Všechny účastnice ve fertilním věku budou před zařazením poučeny o neznámých rizicích léčby plodu a důležitosti užívání antikoncepce, když jsou předmětem této studie. Pokud žena během studie otěhotní, vrátí se ke stimulačním parametrům ANT schváleným FDA (standardní péče).