Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní reakce posturálního zarovnání, kinematické synergie a intermuskulární koherence na podporu posturálního svalu

2. listopadu 2022 aktualizováno: Stephen Glass, Radford University
Klinici často hodnotí a zasahují do posturálního zarovnání. Chybí však výzkum prokazující účinky cvičebních intervencí na posun posturálního zarovnání směrem ke standardu založenému na důkazech. Součástí obtíží při získávání takových důkazů byl nedostatek teoreticky motivovaných koncepcí toho, co je „dobré“ držení těla. Jinými slovy, převládající chápání posturálního zarovnání je založeno na negaci toho, co bylo pozorováno jako spojování se špatnými výsledky. Tato studie bude vycházet z předběžných zjištění z naší laboratoře, která na teoretických základech definují dobré posturální zarovnání. Vyšetřovatelé budou měřit zachycení pohybu a vzorce aktivace svalů během jednoduchých úkolů s vyrovnáním držení těla před a po 1) zásahu korekčního cvičení nebo 2) kontrolním zásahu založeném na potlačení povrchového svalového napětí. Intervence nápravného cvičení je navržena tak, aby působila proti přirozeným vzorcům, při kterých má lidská kostra tendenci se hroutit ze stoje pod vlivem gravitace. Kontrolní zásah spočívá v pasivním protahování za pomoci partnera. Bez ohledu na počáteční přiřazení se všichni účastníci protnou (tj. změnit intervence) a opakovat postupy studie po 1týdenním vymývacím období. Behaviorální indikátory pohybu a koordinace nervového systému budou použity ke kvantifikaci vyrovnání před a po cvičení, stejně jako konzistence těchto vzorců vyrovnání s teoreticky definovanými standardy. Poznatky získané z této studie přispějí k definicím zdravého postavení těla založeným na důkazech a pomohou identifikovat účinné intervence, kterými mohou lékaři podporovat správné držení těla.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24013
        • Nábor
        • Radford University Carilion
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dospělý
  • 18 - 40 let věku

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná (< 6 měsíců) anamnéza poranění dolních končetin
  • Nedávná (< 6 měsíců) anamnéza jiné muskuloskeletální nebo neurologické poruchy ovlivňující rovnováhu
  • Kontraindikace účasti na fyzické aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
JINÝ: Cvičte a poté se protáhněte
Účastníci AB provedou nejprve experimentální (cvičební) intervenci a jako druhou kontrolní (strečovou) intervenci
Jiný: Cvičte a poté se protáhněte
Tato paže (sekvence) provede antigravitační kinetickou řetězovou intervenci a poté pasivní strečinkovou intervenci za pomoci partnera, oddělenou týdenním vymývacím obdobím.
Jiný: Protahujte se a poté cvičte
Tato paže (sekvence) provede pasivní strečinkovou intervenci za pomoci partnera a poté antigravitační kinetickou řetězovou intervenci, oddělenou týdenním vymývacím obdobím.
JINÝ: Protahujte se a poté cvičte
Účastníci BA provedou nejdříve experimentální (cvičební) intervenci a jako první kontrolní (strečovou) intervenci
Jiný: Cvičte a poté se protáhněte
Tato paže (sekvence) provede antigravitační kinetickou řetězovou intervenci a poté pasivní strečinkovou intervenci za pomoci partnera, oddělenou týdenním vymývacím obdobím.
Jiný: Protahujte se a poté cvičte
Tato paže (sekvence) provede pasivní strečinkovou intervenci za pomoci partnera a poté antigravitační kinetickou řetězovou intervenci, oddělenou týdenním vymývacím obdobím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Euklidovská vzdálenost od vektoru popisující subjektem specifický, simulovaný gravitační kolaps
Časové okno: Bezprostředně před intervencí (1. den)
Tento výsledek je kumulativním deskriptorem vzdálenosti segmentového úhlu od vzoru, ve kterém by se držení těla jednotlivce zhroutilo. Referenční bod pro každého jedince je vypočítán pomocí dat před intervencí a po intervenci pro daný den.
Bezprostředně před intervencí (1. den)
Euklidovská vzdálenost od vektoru popisující subjektem specifický, simulovaný gravitační kolaps
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (1. den)
Tento výsledek je kumulativním deskriptorem vzdálenosti segmentového úhlu od vzoru, ve kterém by se držení těla jednotlivce zhroutilo. Referenční bod pro každého jedince je vypočítán pomocí dat před intervencí a po intervenci pro daný den.
Bezprostředně po intervenci (1. den)
Euklidovská vzdálenost od vektoru popisující subjektem specifický, simulovaný gravitační kolaps
Časové okno: Bezprostředně před intervencí (7. den)
Tento výsledek je kumulativním deskriptorem vzdálenosti segmentového úhlu od vzoru, ve kterém by se držení těla jednotlivce zhroutilo. Referenční bod pro každého jedince je vypočítán pomocí dat před intervencí a po intervenci pro daný den.
Bezprostředně před intervencí (7. den)
Euklidovská vzdálenost od vektoru popisující subjektem specifický, simulovaný gravitační kolaps
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (7. den)
Tento výsledek je kumulativním deskriptorem vzdálenosti segmentového úhlu od vzoru, ve kterém by se držení těla jednotlivce zhroutilo. Referenční bod pro každého jedince je vypočítán pomocí dat před intervencí a po intervenci pro daný den.
Bezprostředně po intervenci (7. den)
Sdružená intermuskulární koherence
Časové okno: Bezprostředně před intervencí (1. den)
Vážený průměr korelací mezi frekvenčními doménami mezi svalovými páry patřícími do předních, zadních a trupových svalových skupin.
Bezprostředně před intervencí (1. den)
Sdružená intermuskulární koherence
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (1. den)
Vážený průměr korelací mezi frekvenčními doménami mezi svalovými páry patřícími do předních, zadních a trupových svalových skupin.
Bezprostředně po intervenci (1. den)
Sdružená intermuskulární koherence
Časové okno: Bezprostředně před intervencí (7. den)
Vážený průměr korelací mezi frekvenčními doménami mezi svalovými páry patřícími do předních, zadních a trupových svalových skupin.
Bezprostředně před intervencí (7. den)
Sdružená intermuskulární koherence
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (7. den)
Vážený průměr korelací mezi frekvenčními doménami mezi svalovými páry patřícími do předních, zadních a trupových svalových skupin.
Bezprostředně po intervenci (7. den)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontinuita kinetického řetězce shora dolů
Časové okno: Bezprostředně před intervencí (1. den)
Účelem tohoto výsledku je kvantifikovat přenos pohybu z horní části těla do dolní části těla. Při testu zahrnujícím položení rukou na hlavu a zatažení loktů dozadu tak daleko, jak je to možné, je reakce v dolní části těla kvantifikována zadní rotací tibiálního segmentu.
Bezprostředně před intervencí (1. den)
Kontinuita kinetického řetězce shora dolů
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (1. den)
Účelem tohoto výsledku je kvantifikovat přenos pohybu z horní části těla do dolní části těla. Při testu zahrnujícím položení rukou na hlavu a zatažení loktů dozadu tak daleko, jak je to možné, je reakce v dolní části těla kvantifikována zadní rotací tibiálního segmentu.
Bezprostředně po intervenci (1. den)
Kontinuita kinetického řetězce shora dolů
Časové okno: Bezprostředně před intervencí (7. den)
Účelem tohoto výsledku je kvantifikovat přenos pohybu z horní části těla do dolní části těla. Při testu zahrnujícím položení rukou na hlavu a zatažení loktů dozadu tak daleko, jak je to možné, je reakce v dolní části těla kvantifikována zadní rotací tibiálního segmentu.
Bezprostředně před intervencí (7. den)
Kontinuita kinetického řetězce shora dolů
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (7. den)
Účelem tohoto výsledku je kvantifikovat přenos pohybu z horní části těla do dolní části těla. Při testu zahrnujícím položení rukou na hlavu a zatažení loktů dozadu tak daleko, jak je to možné, je reakce v dolní části těla kvantifikována zadní rotací tibiálního segmentu.
Bezprostředně po intervenci (7. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Radford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. října 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-288-RUC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná nezpracovaná data pro jednotlivé účastníky budou na požádání sdílena se stranami, které se zavázaly k institucionálním dohodám o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Na vyžádání a na dobu neurčitou.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení