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Risposte acute di allineamento posturale, sinergia cinematica e coerenza intermuscolare alla facilitazione muscolare posturale

2 novembre 2022 aggiornato da: Stephen Glass, Radford University
I medici valutano e intervengono frequentemente sull'allineamento posturale. Tuttavia, mancano ricerche che dimostrino gli effetti degli interventi di esercizio nel spostare l'allineamento posturale verso uno standard basato sull'evidenza. Parte della difficoltà nello stabilire tali prove è stata la mancanza di concezioni motivate dalla teoria di cosa sia una "buona" postura. In altre parole, la comprensione prevalente dell'allineamento posturale si basa sulla negazione di ciò che è stato osservato essere associato a risultati negativi. Questo studio si baserà sui risultati preliminari del nostro laboratorio che definiscono un buon allineamento posturale su basi teoriche. Gli investigatori misureranno la cattura del movimento e i modelli di attivazione muscolare durante semplici compiti di allineamento posturale prima e dopo 1) un intervento di esercizio correttivo o 2) un intervento di controllo basato progettato per inibire la tensione muscolare superficiale. L'intervento di esercizio correttivo è progettato per contrastare i modelli naturali in cui lo scheletro umano tende a collassare da una posizione eretta sotto l'influenza della gravità. L'intervento di controllo consiste in uno stretching passivo assistito dal partner. Indipendentemente dall'assegnazione iniziale, tutti i partecipanti effettueranno il crossover (ad es. interventi di cambio) e ripetere le procedure dello studio dopo un periodo di sospensione di 1 settimana. Gli indicatori comportamentali del movimento e della coordinazione del sistema nervoso saranno utilizzati per quantificare l'allineamento prima e dopo l'esercizio, così come la coerenza di tali modelli di allineamento con gli standard definiti teoricamente. Le conoscenze acquisite da questo studio contribuiranno a definizioni basate sull'evidenza di un sano allineamento posturale e aiuteranno a identificare interventi efficaci attraverso i quali i medici possono promuovere una buona postura.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
15

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24013
        • Reclutamento
        • Radford University Carilion
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto sano
  • 18 - 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia recente (<6 mesi) di lesioni agli arti inferiori
  • Storia recente (<6 mesi) di altri disturbi muscoloscheletrici o neurologici che influenzano l'equilibrio
  • Controindicazioni alla partecipazione all'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ALTRO: Esercitare quindi allungare
I partecipanti ad AB eseguiranno prima l'intervento sperimentale (esercizio) e poi l'intervento di controllo (stretch).
Altro: Esercitare quindi allungare
Questo braccio (sequenza) eseguirà un intervento sulla catena cinetica antigravità e quindi un intervento di stretching passivo assistito dal partner, separati da un periodo di sospensione di una settimana.
Altro: Stretch poi esercizio
Questo braccio (sequenza) eseguirà un intervento di stretching passivo assistito dal partner e quindi un intervento sulla catena cinetica antigravitazionale, separati da un periodo di sospensione di una settimana.
ALTRO: Stretch poi esercizio
I partecipanti a BA eseguiranno l'intervento sperimentale (esercizio) per secondo e l'intervento di controllo (allungamento) per primo
Altro: Esercitare quindi allungare
Questo braccio (sequenza) eseguirà un intervento sulla catena cinetica antigravità e quindi un intervento di stretching passivo assistito dal partner, separati da un periodo di sospensione di una settimana.
Altro: Stretch poi esercizio
Questo braccio (sequenza) eseguirà un intervento di stretching passivo assistito dal partner e quindi un intervento sulla catena cinetica antigravitazionale, separati da un periodo di sospensione di una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza euclidea dal vettore che descrive il collasso gravitazionale simulato specifico per soggetto
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento (giorno 1)
Questo risultato è un descrittore cumulativo della distanza dell'angolo del segmento dal modello in cui la postura di un individuo collasserebbe. Il punto di riferimento per ogni individuo viene calcolato utilizzando sia i dati pre che post-intervento per un dato giorno.
Immediatamente prima dell'intervento (giorno 1)
Distanza euclidea dal vettore che descrive il collasso gravitazionale simulato specifico per soggetto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (giorno 1)
Questo risultato è un descrittore cumulativo della distanza dell'angolo del segmento dal modello in cui la postura di un individuo collasserebbe. Il punto di riferimento per ogni individuo viene calcolato utilizzando sia i dati pre che post-intervento per un dato giorno.
Immediatamente dopo l'intervento (giorno 1)
Distanza euclidea dal vettore che descrive il collasso gravitazionale simulato specifico per soggetto
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento (giorno 7)
Questo risultato è un descrittore cumulativo della distanza dell'angolo del segmento dal modello in cui la postura di un individuo collasserebbe. Il punto di riferimento per ogni individuo viene calcolato utilizzando sia i dati pre che post-intervento per un dato giorno.
Immediatamente prima dell'intervento (giorno 7)
Distanza euclidea dal vettore che descrive il collasso gravitazionale simulato specifico per soggetto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (giorno 7)
Questo risultato è un descrittore cumulativo della distanza dell'angolo del segmento dal modello in cui la postura di un individuo collasserebbe. Il punto di riferimento per ogni individuo viene calcolato utilizzando sia i dati pre che post-intervento per un dato giorno.
Immediatamente dopo l'intervento (giorno 7)
Coerenza intermuscolare aggregata
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento (giorno 1)
Media ponderata delle correlazioni nel dominio della frequenza tra coppie muscolari appartenenti ai gruppi muscolari anteriori, posteriori e del tronco.
Immediatamente prima dell'intervento (giorno 1)
Coerenza intermuscolare aggregata
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (giorno 1)
Media ponderata delle correlazioni nel dominio della frequenza tra coppie muscolari appartenenti ai gruppi muscolari anteriori, posteriori e del tronco.
Immediatamente dopo l'intervento (giorno 1)
Coerenza intermuscolare aggregata
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento (giorno 7)
Media ponderata delle correlazioni nel dominio della frequenza tra coppie muscolari appartenenti ai gruppi muscolari anteriori, posteriori e del tronco.
Immediatamente prima dell'intervento (giorno 7)
Coerenza intermuscolare aggregata
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (giorno 7)
Media ponderata delle correlazioni nel dominio della frequenza tra coppie muscolari appartenenti ai gruppi muscolari anteriori, posteriori e del tronco.
Immediatamente dopo l'intervento (giorno 7)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Continuità della catena cinetica top-down
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento (giorno 1)
Lo scopo di questo risultato è quantificare la comunicazione del movimento dalla parte superiore del corpo alla parte inferiore del corpo. In un test che prevede il posizionamento delle mani sulla testa e l'arretramento dei gomiti il ​​più possibile, la risposta nella parte inferiore del corpo è quantificata dalla rotazione posteriore del segmento tibiale.
Immediatamente prima dell'intervento (giorno 1)
Continuità della catena cinetica top-down
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (giorno 1)
Lo scopo di questo risultato è quantificare la comunicazione del movimento dalla parte superiore del corpo alla parte inferiore del corpo. In un test che prevede il posizionamento delle mani sulla testa e l'arretramento dei gomiti il ​​più possibile, la risposta nella parte inferiore del corpo è quantificata dalla rotazione posteriore del segmento tibiale.
Immediatamente dopo l'intervento (giorno 1)
Continuità della catena cinetica top-down
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento (giorno 7)
Lo scopo di questo risultato è quantificare la comunicazione del movimento dalla parte superiore del corpo alla parte inferiore del corpo. In un test che prevede il posizionamento delle mani sulla testa e l'arretramento dei gomiti il ​​più possibile, la risposta nella parte inferiore del corpo è quantificata dalla rotazione posteriore del segmento tibiale.
Immediatamente prima dell'intervento (giorno 7)
Continuità della catena cinetica top-down
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (giorno 7)
Lo scopo di questo risultato è quantificare la comunicazione del movimento dalla parte superiore del corpo alla parte inferiore del corpo. In un test che prevede il posizionamento delle mani sulla testa e l'arretramento dei gomiti il ​​più possibile, la risposta nella parte inferiore del corpo è quantificata dalla rotazione posteriore del segmento tibiale.
Immediatamente dopo l'intervento (giorno 7)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Radford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 ottobre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021-288-RUC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati grezzi anonimizzati per i singoli partecipanti saranno condivisi su richiesta con le parti che si impegnano ad accordi istituzionali di condivisione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

Su richiesta e a tempo indeterminato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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