Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barbershop Talk: Snížení nadměrné konzumace alkoholu mezi černochy

13. března 2026 aktualizováno: University of Arkansas
Sociálně znevýhodnění černoši jsou vystaveni zvýšenému riziku nezdravých pitných návyků, které mohou následně zvýšit výskyt chronických onemocnění, kterým lze předejít. Tento projekt se snaží otestovat účinnost screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) pro použití v holičství, aby se snížila průměrná doba pití a počet dnů nezdravého pití. Údaje z této studie podpoří naše chápání toho, jak snížit riziko morbidity a úmrtnosti související s alkoholem u černochů. Data také zlepší naše chápání strategií, které mohou zlepšit implementaci modelů péče založených na důkazech v neklinickém prostředí; tak rozšířit dosah péče založené na důkazech na komunity s nejvyšší potřebou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
611

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Camille Hart, MPH
  • Telefonní číslo: 5015266076
  • E-mail: chart@uams.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tiffany F Haynes, PhD
  • Telefonní číslo: (501) 526-6613
  • E-mail: TFHaynes@uams.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • UAMS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • se identifikovat jako Black
  • ve věku 18 let nebo starší
  • nízký příjem, jak je definován jakýmkoli ukazatelem (např. Medicaid; Zápočet na daň z příjmu; Plán dětského zdravotního pojištění; dotované bydlení; dotace na péči o děti; stravenky; energetická pomoc s nízkými příjmy; program na oběd zdarma/se sníženým obsahem; program doplňkové výživy; náskok program).

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: SBIRT
Každé intervenční holičství bude pořádat screeningové dny, kde bude na místě vyškolený komunitní zdravotnický pracovník, který bude poskytovat screening, krátkou intervenci a doporučení k léčbě (SBIRT).
Behaviorální: SBIRT
Osoby s nízkým rizikem obdrží vzdělávací brožuru o užívání alkoholu a jeho dopadu na zdraví. Osoby se středním rizikem dostanou krátký alkoholový zásah. Vysoce rizikoví jedinci dostanou krátkou alkoholovou intervenci a budou odesláni do speciální léčby.
Jiný: Obvyklá péče
Šest měsíců po dokončení Času 1 dostanou zásah holičství v rameni obvyklé péče.
Behaviorální: SBIRT
Osoby s nízkým rizikem obdrží vzdělávací brožuru o užívání alkoholu a jeho dopadu na zdraví. Osoby se středním rizikem dostanou krátký alkoholový zásah. Vysoce rizikoví jedinci dostanou krátkou alkoholovou intervenci a budou odesláni do speciální léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alcohol Use – celkový počet dnů pití
Časové okno: Základní linie

Rizikové chování při pití měřené jako:

počet dnů pití
Základní linie
Alcohol Use – celkový počet dnů pití
Časové okno: 3 měsíce

Rizikové chování při pití měřené jako:

počet dnů pití
3 měsíce
Alcohol Use – celkový počet dnů pití
Časové okno: 6 měsíců

Rizikové chování při pití měřené jako:

počet dnů pití
6 měsíců
Užívání alkoholu – počet dní nezdravého pití
Časové okno: Základní linie

Rizikové chování při pití měřené jako:

počet dní nezdravého pití
Základní linie
Užívání alkoholu – počet dní nezdravého pití
Časové okno: 3 měsíce

Rizikové chování při pití měřené jako:

počet dní nezdravého pití
3 měsíce
Užívání alkoholu – celkový počet dní nezdravého pití
Časové okno: 6 měsíců

Rizikové chování při pití měřené jako:

počet dní nezdravého pití
6 měsíců
Duševní zdraví – deprese
Časové okno: Základní linie
PHQ-9 je modul pro depresi dotazníku o zdraví pacienta (diagnostický nástroj pro běžné duševní poruchy), který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). ). Pro tento výsledek bude použit PHQ9.
Základní linie
Duševní zdraví – deprese
Časové okno: 3 měsíce
PHQ-9 je modul pro depresi dotazníku o zdraví pacienta (diagnostický nástroj pro běžné duševní poruchy), který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). ). Pro tento výsledek bude použit PHQ9.
3 měsíce
Duševní zdraví – deprese
Časové okno: 6 měsíců
PHQ-9 je modul pro depresi dotazníku o zdraví pacienta (diagnostický nástroj pro běžné duševní poruchy), který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). ). Pro tento výsledek bude použit PHQ9.
6 měsíců
Duševní zdraví – posttraumatická stresová porucha (PTSD)
Časové okno: Základní linie
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL5)
Základní linie
Duševní zdraví – posttraumatická stresová porucha (PTSD)
Časové okno: 3 měsíce
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL5)
3 měsíce
Duševní zdraví – posttraumatická stresová porucha (PTSD)
Časové okno: 6 měsíců
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL5)
6 měsíců
Sociální podpora
Časové okno: Základní linie
Podpora rodiny, přátel a partnerů (počet lidí v síti podpory)
Základní linie
Sociální podpora
Časové okno: 3 měsíce
Podpora rodiny, přátel a partnerů (počet lidí v síti podpory)
3 měsíce
Sociální podpora
Časové okno: 6 měsíců
Podpora rodiny, přátel a partnerů (počet lidí v síti podpory)
6 měsíců
Využití zdravotnictví
Časové okno: Základní linie
Počet subjektů, které využily zdravotnických služeb
Základní linie
Využití zdravotnictví
Časové okno: 3 měsíce
Počet subjektů, které využily zdravotnických služeb
3 měsíce
Využití zdravotnictví
Časové okno: 6 měsíců
Počet subjektů, které využily zdravotnických služeb
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Arkansas

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tiffany F Haynes, PhD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 273439

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení