- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05609344
Barbershop Talk: Snížení nadměrné konzumace alkoholu mezi černochy
13. března 2026 aktualizováno: University of Arkansas
Sociálně znevýhodnění černoši jsou vystaveni zvýšenému riziku nezdravých pitných návyků, které mohou následně zvýšit výskyt chronických onemocnění, kterým lze předejít.
Tento projekt se snaží otestovat účinnost screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) pro použití v holičství, aby se snížila průměrná doba pití a počet dnů nezdravého pití.
Údaje z této studie podpoří naše chápání toho, jak snížit riziko morbidity a úmrtnosti související s alkoholem u černochů.
Data také zlepší naše chápání strategií, které mohou zlepšit implementaci modelů péče založených na důkazech v neklinickém prostředí; tak rozšířit dosah péče založené na důkazech na komunity s nejvyšší potřebou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
611
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- UAMS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- se identifikovat jako Black
- ve věku 18 let nebo starší
- nízký příjem, jak je definován jakýmkoli ukazatelem (např. Medicaid; Zápočet na daň z příjmu; Plán dětského zdravotního pojištění; dotované bydlení; dotace na péči o děti; stravenky; energetická pomoc s nízkými příjmy; program na oběd zdarma/se sníženým obsahem; program doplňkové výživy; náskok program).
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SBIRT
Každé intervenční holičství bude pořádat screeningové dny, kde bude na místě vyškolený komunitní zdravotnický pracovník, který bude poskytovat screening, krátkou intervenci a doporučení k léčbě (SBIRT).
|
Osoby s nízkým rizikem obdrží vzdělávací brožuru o užívání alkoholu a jeho dopadu na zdraví.
Osoby se středním rizikem dostanou krátký alkoholový zásah.
Vysoce rizikoví jedinci dostanou krátkou alkoholovou intervenci a budou odesláni do speciální léčby.
|
|
Jiný: Obvyklá péče
Šest měsíců po dokončení Času 1 dostanou zásah holičství v rameni obvyklé péče.
|
Osoby s nízkým rizikem obdrží vzdělávací brožuru o užívání alkoholu a jeho dopadu na zdraví.
Osoby se středním rizikem dostanou krátký alkoholový zásah.
Vysoce rizikoví jedinci dostanou krátkou alkoholovou intervenci a budou odesláni do speciální léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alcohol Use – celkový počet dnů pití
Časové okno: Základní linie
|
Rizikové chování při pití měřené jako: počet dnů pití |
Základní linie
|
|
Alcohol Use – celkový počet dnů pití
Časové okno: 3 měsíce
|
Rizikové chování při pití měřené jako: počet dnů pití |
3 měsíce
|
|
Alcohol Use – celkový počet dnů pití
Časové okno: 6 měsíců
|
Rizikové chování při pití měřené jako: počet dnů pití |
6 měsíců
|
|
Užívání alkoholu – počet dní nezdravého pití
Časové okno: Základní linie
|
Rizikové chování při pití měřené jako: počet dní nezdravého pití |
Základní linie
|
|
Užívání alkoholu – počet dní nezdravého pití
Časové okno: 3 měsíce
|
Rizikové chování při pití měřené jako: počet dní nezdravého pití |
3 měsíce
|
|
Užívání alkoholu – celkový počet dní nezdravého pití
Časové okno: 6 měsíců
|
Rizikové chování při pití měřené jako: počet dní nezdravého pití |
6 měsíců
|
|
Duševní zdraví – deprese
Časové okno: Základní linie
|
PHQ-9 je modul pro depresi dotazníku o zdraví pacienta (diagnostický nástroj pro běžné duševní poruchy), který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). ).
Pro tento výsledek bude použit PHQ9.
|
Základní linie
|
|
Duševní zdraví – deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
PHQ-9 je modul pro depresi dotazníku o zdraví pacienta (diagnostický nástroj pro běžné duševní poruchy), který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). ).
Pro tento výsledek bude použit PHQ9.
|
3 měsíce
|
|
Duševní zdraví – deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
PHQ-9 je modul pro depresi dotazníku o zdraví pacienta (diagnostický nástroj pro běžné duševní poruchy), který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). ).
Pro tento výsledek bude použit PHQ9.
|
6 měsíců
|
|
Duševní zdraví – posttraumatická stresová porucha (PTSD)
Časové okno: Základní linie
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL5)
|
Základní linie
|
|
Duševní zdraví – posttraumatická stresová porucha (PTSD)
Časové okno: 3 měsíce
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL5)
|
3 měsíce
|
|
Duševní zdraví – posttraumatická stresová porucha (PTSD)
Časové okno: 6 měsíců
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL5)
|
6 měsíců
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Základní linie
|
Podpora rodiny, přátel a partnerů (počet lidí v síti podpory)
|
Základní linie
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 3 měsíce
|
Podpora rodiny, přátel a partnerů (počet lidí v síti podpory)
|
3 měsíce
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 6 měsíců
|
Podpora rodiny, přátel a partnerů (počet lidí v síti podpory)
|
6 měsíců
|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: Základní linie
|
Počet subjektů, které využily zdravotnických služeb
|
Základní linie
|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet subjektů, které využily zdravotnických služeb
|
3 měsíce
|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet subjektů, které využily zdravotnických služeb
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tiffany F Haynes, PhD, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 273439
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při pití
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na SBIRT
-
Treatment Research InstitutePennsylvania Department of HealthDokončenoUžívání alkoholu | Užívání drogSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...NáborPrevence sebevraždSpojené státy
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityDokončenoTransgender ženy | Hiv | Zneužívání návykových látekSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Dokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Dokončeno
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Dokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
San Diego State UniversityDokončenoZneužívání drogSpojené státy