Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupresury na zlepšení zácpy u hospitalizovaných pacientů na neurologických odděleních

7. května 2023 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital

Tchajwanská všeobecná nemocnice pro veterány Taichung

Jako forma neinvazivní pomocné péče může akupresura tradiční čínské medicíny předcházet zácpě, redukovat léky na zácpu, ušetřit náklady na léčbu a zmírnit zácpu mezi hospitalizovanými pacienty na neurologických odděleních, stejně jako zlepšit celkovou snadnost a pohodlí pacientů při vyprazdňování, a tím zlepšení kvality jejich života. Poskytuje také klinickému ošetřovatelskému personálu účinnější, bezpečnější a pohodlnější pomocnou metodu prevence zácpy a může být použit jako reference pro ošetřování takových pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Východiska: Zácpa je častým problémem u geriatrických pacientů a na neurologických odděleních. Používání změkčovačů stolice a klystýru však přináší pouze dočasné účinky a může dokonce vést ke střídavé zácpě, průjmu a metabolickým poruchám. Vzhledem ke své neinvazivní povaze může být akupresura použita jako adjuvantní terapie integrované tradiční čínské a západní medicíny k prevenci zácpy u hospitalizovaných pacientů na neurologických odděleních. Je nutné ověřit, že akupresuru lze aplikovat k zamezení a zmírnění zácpy pacientů, zlepšení jejich pohodlí a zlepšení kvality života.

Cíl: Prozkoumat účinek akupresury na zmírnění zácpy u hospitalizovaných pacientů na neurologických odděleních. Metoda: V této studii byl přijat randomizovaný kontrolovaný dvouskupinový pre-test a post-test experiment; Pacienti na neurologickém oddělení byli náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny, která se skládala ze 64 subjektů dostávajících akupresuru na třech akupresurách (Tianshu, ST25: Žaludeční meridián 25; Zhongwan CV12: Koncepční céva 12; Qihai CV6: Meridiánová céva 6), nebo do kontrolní skupiny, která zahrnovala 64 subjektů podstupujících rutinní ošetřovatelství a falešnou akupresuru. Výzkumné nástroje zahrnovaly Bristol Stool Form a Constipation Assessment Scale.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
128

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • 1650 Taiwan Boulevard Sect. 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 20 let
  2. Stanovená diagnóza cévní mozkové příhody (ischemická, hemoragická akutní fáze)
  3. NIHSS 1-20 bodů
  4. Nediagnostikováno do tří měsíců před přijetím S onemocněním střev a bez resekce rekta
  5. splňující diagnostická kritéria pro funkční zácpu (Řím IV).

Kritéria vyloučení:

  1. Operace břicha nebo radioterapie břicha do tří měsíců
  2. Rakovina břicha včetně jater, tlustého střeva, lymfy a pánevní dutiny atd.,
  3. Masivní ascites
  4. V dutině břišní jsou implantáty, např. V-P Shunt, L-P Shunt, CAPD atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: rutinní ošetřovatelství a falešná akupresura
kontrolní skupiny: rutinní ošetřování a falešná akupresura ke zlepšení zácpy po dobu 7 dnů během hospitalizace.
Postup: rutinní ošetřovatelství a falešná akupresura
kontrolní skupiny: rutinní ošetřování a falešná akupresura ke zlepšení zácpy po dobu 7 dnů během hospitalizace.
Experimentální: akupresura
Pacienti zařazení do experimentální skupiny dostávali po dobu 7 dnů během hospitalizace akupunktickou masáž určenou ke zlepšení zácpy. Výběr akupunkturních bodů v této studii zahrnuje "Tianshu (double)" (Tianshu, ST25: Žaludeční meridián 25, 25. bod meridiánu žaludku), "Zhongwan (jednoduchý)" (Zhongwan CV12: Conception Vessel 12, 12. bod poledník Ren) ), "bod Qihai (jednotlivý)" (Qihai CV6: Poledníková nádoba 6 Renmai 6. bod) 3 body.
Postup: Akupresura
Pacienti zařazení do experimentální skupiny dostávali po dobu 7 dnů během hospitalizace akupunktickou masáž určenou ke zlepšení zácpy. Výběr akupunkturních bodů v této studii zahrnuje "Tianshu (double)" (Tianshu, ST25: Žaludeční meridián 25, 25. bod meridiánu žaludku), "Zhongwan (jednoduchý)" (Zhongwan CV12: Conception Vessel 12, 12. bod poledník Ren) ), "bod Qihai (jednotlivý)" (Qihai CV6: Poledníková nádoba 6 Renmai 6. bod) 3 body.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Boduje škála hodnocení zácpy
Časové okno: Hodnocení od prvního dne do sedmého dne po léčbě
Constipation Assessment Scale (CAS), celkem 8 otázek, 0 bodů: ne, 1 bod: ano, ale ne závažná, 2 body. Velmi závažné, čím vyšší skóre (0-16 bodů), tím závažnější jsou příznaky zácpy.
Hodnocení od prvního dne do sedmého dne po léčbě
Stupnice tvaru Bristolské stolice
Časové okno: Hodnocení od prvního dne do sedmého dne po léčbě
bachovo alfa z The Bristol Stool Form Scale. Klasifikace: Typ 1: tvrdé kuličky (obtížné procházet), Typ 2: klobása, ale s nerovným povrchem Typ 3: klobása, ale s prasklinami na povrchu, Typ 4: jako klobása nebo had Povrch je hladký, typ 5: měkké hrudky s hladkými lomenými okraji (snadno průchodné), typ 6: nadýchané hrudky s drsnými okraji, kašovitá stolice, typ 7: vodnatá, žádné pevné hrudky (zcela tekuté), typ 1 Typy 3 a 2 naznačují zácpu; Typy 3 a 4 jsou ideální tvary stolice, zejména typ 4 se nejsnáze vyprazdňuje; Typy 5 až 7 budou mít pravděpodobně průjem
Hodnocení od prvního dne do sedmého dne po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taichung Veterans General Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Hsiao-Chi Nieh, MSC, Head Nurse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CF20208B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení