Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupressur til forbedring af forstoppelse blandt indlagte patienter på neurologiske afdelinger

7. maj 2023 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital

Taiwan Taichung Veterans General Hospital

Som en form for ikke-invasiv hjælpebehandling kan akupressur i traditionel kinesisk medicin forebygge forstoppelse, reducere medicin mod forstoppelse, spare medicinske omkostninger og lindre forstoppelse blandt indlagte patienter på neurologiske afdelinger, samt forbedre patienternes generelle lethed og komfort ved afføring, derved. at forbedre deres livskvalitet. Det giver også det kliniske plejepersonale en mere effektiv, sikrere og mere komfortabel hjælpemetode til at forebygge forstoppelse og kan bruges som reference til pleje af sådanne patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forstoppelse er et almindeligt problem blandt geriatriske patienter og på neurologiske afdelinger. Brug af afføringsblødgøringsmidler og lavementer giver dog kun midlertidige virkninger og kan endda føre til skiftevis forstoppelse, diarré og stofskifteforstyrrelser. På grund af sin ikke-invasive natur kan akupressur bruges som adjuverende terapi af integreret traditionel kinesisk og vestlig medicin for at forhindre forstoppelse blandt indlagte patienter på neurologiske afdelinger. Det er nødvendigt at verificere, at akupressur kan anvendes for at undgå og lindre patienters forstoppelse, forbedre deres komfort og forbedre deres livskvalitet.

Formål: At udforske effekten af ​​akupressur til at lindre forstoppelse blandt indlagte patienter på neurologiske afdelinger. Metode: Et randomiseret, kontrolleret to-gruppe pre-test og post-test eksperiment design blev vedtaget i denne undersøgelse; Indlagte patienter på neurologisk afdeling blev tilfældigt fordelt til enten forsøgsgruppen, som omfattede 64 forsøgspersoner, der fik akupressur på tre akupunkter (Tianshu, ST25: Mave Meridian 25; Zhongwan CV12: Conception Vessel 12; Qihai CV6: Meridian Vessel 6) eller kontrolgruppen, som omfattede 64 forsøgspersoner, der modtager rutinemæssig sygepleje og falsk akupressur. Forskningsværktøjerne omfattede Bristol Stool Form og Constipation Assessment Scale.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • 1650 Taiwan Boulevard Sect. 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 20 år gammel
  2. Etableret diagnose af slagtilfælde (iskæmisk, hæmoragisk akut fase)
  3. NIHSS 1-20 point
  4. Udiagnosticeret inden for tre måneder før indlæggelse Med tarmsygdom og ingen rektal resektion
  5. opfylder de diagnostiske kriterier for funktionel obstipation (Rom IV).

Ekskluderingskriterier:

  1. Abdominal kirurgi eller abdominal strålebehandling inden for tre måneder
  2. Mavekræft inklusive lever, tyktarm, lymfe og bækkenhule osv.
  3. Massiv ascites
  4. Der er implantater i bughulen, såsom V-P Shunt, L-P Shunt, CAPD osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: rutinemæssig sygepleje og falsk akupressur
kontrolgrupper: modtager rutinemæssig sygepleje og falsk akupressur for at forbedre forstoppelse i 7 dage under indlæggelse.
Procedure: rutinemæssig sygepleje og falsk akupressur
kontrolgrupper: modtager rutinemæssig sygepleje og falsk akupressur for at forbedre forstoppelse i 7 dage under indlæggelse.
Eksperimentel: akupressur
Patienterne, der blev tildelt forsøgsgruppen, modtog akupunktsmassage designet til at forbedre forstoppelse i 7 dage under indlæggelse. Udvælgelsen af ​​akupunkter i denne undersøgelse inkluderer "Tianshu (dobbelt)" (Tianshu, ST25: Mavemeridian 25, det 25. punkt af mavemeridianen), "Zhongwan (enkelt)" (Zhongwan CV12: Conception Vessel 12, det 12. punkt af mavemeridianen) Ren meridianen) ), "Qihai Point (Single)" (Qihai CV6: Meridian Vessel 6 Renmai 6. punkt) 3 point.
Procedure: Akupressur
Patienterne, der blev tildelt forsøgsgruppen, modtog akupunktsmassage designet til at forbedre forstoppelse i 7 dage under indlæggelse. Udvælgelsen af ​​akupunkter i denne undersøgelse inkluderer "Tianshu (dobbelt)" (Tianshu, ST25: Mavemeridian 25, det 25. punkt af mavemeridianen), "Zhongwan (enkelt)" (Zhongwan CV12: Conception Vessel 12, det 12. punkt af mavemeridianen) Ren meridianen) ), "Qihai Point (Single)" (Qihai CV6: Meridian Vessel 6 Renmai 6. punkt) 3 point.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstoppelsesvurderingsskalaen scorer
Tidsramme: Vurdering fra den første dag til den syvende dag efter behandlingen
Constipation Assessment Scale (CAS), i alt 8 spørgsmål, 0 point: nej, 1 point: ja, men ikke alvorlig, 2 point. Meget alvorligt, jo højere score (0-16 point), jo mere alvorlige er forstoppelsessymptomerne.
Vurdering fra den første dag til den syvende dag efter behandlingen
Bristol Stool Form Scale
Tidsramme: Vurdering fra den første dag til den syvende dag efter behandlingen
bach's alfa af Bristol Stool Form Scale. Klassifikation: Type 1: hårde bolde (svære at passere igennem), Type 2: pølse-lignende, men med ujævn overflade Type 3: pølse-lignende, men med revner på overfladen, Type 4: som pølse eller slange Overfladen er glat, type 5: bløde klumper med glatte knækkede kanter (lette at passere), type 6: luftige klumper med ru kanter, grødet afføring, type 7: vandig, ingen faste klumper (helt flydende), type 1 Type 3 og 2 indikerer forstoppelse; Type 3 og 4 er ideelle afføringsformer, især type 4 er den nemmeste at afføre; Type 5 til 7 har sandsynligvis diarré
Vurdering fra den første dag til den syvende dag efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taichung Veterans General Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hsiao-Chi Nieh, MSC, Head Nurse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CF20208B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger