Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIIT vs. HRV trénink pro rehabilitaci po mrtvici

4. listopadu 2022 aktualizováno: María Carrasco Poyatos, Universidad de Almeria

Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) versus trénink variability srdeční frekvence (HRV) pro srdeční a funkční rehabilitaci po mrtvici

Následky cévní mozkové příhody jsou četné, ale všechny jsou důležitými faktory dlouhodobých výsledků rehabilitace a stávají se důležitým zdravotním problémem, který vyžaduje zdravotní strategie v pokročilém věku. Vysokointenzivní intervalový trénink (HIIT) je účinný tréninkový protokol používaný v programech srdeční rehabilitace, ale vzhledem k interindividuální variabilitě ve fyziologických odpovědích na trénink spojený s kardiovaskulárními chorobami by měla být dávka cvičení, kterou obdrží každý pacient, pečlivě kontrolována a individualizována. zajistit bezpečnost a efektivitu cvičebního programu. K tomuto účelu se ve skutečnosti používá variabilita srdeční frekvence (HRV), protože je úzce spojena s aktivací de parasympatického nervového systému. Tímto způsobem jsou vyšší skóre HRV spojena s dobrou kardiovaskulární adaptací. Cílem tohoto protokolu je určit účinek HIIT ve srovnání s tréninkem řízeným HRV na kardiorespirační zdatnost, variabilitu srdeční frekvence, funkční parametry, tělesnou stavbu, kvalitu života, zánětlivé markery, kognitivní funkce a proveditelnost, bezpečnost a adherenci u pacientů. po cévní mozkové příhodě podstoupil 8týdenní program srdeční rehabilitace. Půjde o klastrově randomizovaný kontrolovaný protokol, ve kterém budou pacienti po cévní mozkové příhodě zařazeni do tréninkové skupiny založené na HRV (HRV-G) nebo do tréninkové skupiny založené na HIIT (HIIT-G). HIIT-G bude cvičit podle předem definovaného tréninkového programu. Trénink HRV-G bude záviset na denní HRV pacientů. Maximální spotřeba kyslíku (VO2peak), endoteliální a pracovní parametry, variabilita srdeční frekvence, funkční parametry, relativní hmotnost a rozložení tělesného tuku, kvalita života, zánětlivé markery, kognitivní funkce a dodržování cvičení, proveditelnost a bezpečnost bude považována za výsledek. Očekává se, že tento tréninkový protokol řízený HRV zlepší funkční výkon u pacientů po cévní mozkové příhodě, bude bezpečnější, proveditelnější a vytvoří větší adherenci než HIIT, což poskytne lepší strategii pro optimalizaci intervencí srdeční rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: María Carrasco, PhD
  • Telefonní číslo: 84773 +34950214773
  • E-mail: carrasco@ual.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Almería, Španělsko, 04120
        • Nábor
        • CITE III
        • Kontakt:
          • María Carrasco, PhD
          • Telefonní číslo: 84773 950214773
          • E-mail: carrasco@ual.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • levá ejekční frakce vyšší než 30 % po mrtvici
  • ve věku od 18 do 80 let

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost absolutních nebo relativních kontraindikací pro provedení testu na běžeckém pásu, indikovaných Španělskou kardiologickou společností
  • léčíte se pro jiná onemocnění nebo pravidelně užíváte léky, které mají přímý nebo nepřímý účinek na nervový systém (např. anxiolytika, antidepresiva nebo neuroleptika
  • absence medikace ke kontrole kardiovaskulárního onemocnění nebo jeho modifikace během intervence
  • lidé, kteří se účastní nebo v předchozích třech měsících účastnili jiných podobných cvičebních programů
  • neprovedení alespoň 80 % tréninků během zásahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink na bázi HIIT
Skupina HIIT bude cvičit podle předem definovaného vysoce intenzivního tréninkového programu
Jiný: HIIT
HIIT trénink bude sestávat z provádění vysoce intenzivních intervalů spolu s pasivními odpočinky. Intenzita cvičení se bude postupně zvyšovat a doba odpočinku se zkracuje. Všichni účastníci provedou stejný trénink podle maximální tepové frekvence dosažené v Bruce testu.
Experimentální: Trénink založený na HRV
Trénink předepsaný pro skupinu HRV bude záviset na deníku HRV subjektů
Jiný: HRV
Intervenční skupina bude provádět trénink založený na HRV, měření HRV každý den před tréninkem, aby se získaly rozsahy normality HRV pro každého účastníka. Pokud je hodnota HRV v normálním rozmezí, bude účastník provádět vysoce intenzivní trénink, ale pokud je hodnota HRV pod normálním rozmezím, bude účastník provádět kontinuální trénink s nízkou intenzitou jako aktivní odpočinek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mění se maximální spotřeba kyslíku (VO2peak).
Časové okno: základní stav a týden 8
Podle španělské kardiologické společnosti bude modifikovaný Bruce procotol použit jako test na běžícím pásu, protože je indikován pro osoby považované za vysoce rizikové a starší osoby.
základní stav a týden 8

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: každý den před zahájením zásahu
HRV se navrhuje měřit v klidu, těsně před tréninkem, v poloze vleže a po dobu 60 sekund. Bude použita aplikace pro chytré telefony známá jako „HRV4Training“.
každý den před zahájením zásahu
Funkční výkon
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
K měření funkční kapacity se použije baterie Senior Fitness Test, jako je „Six Minutes Walk Test“ nebo „Timed Up and Go Tests“, jak bylo použito v předchozích studiích, ve kterých program založený na vysoce intenzivním tréninku implementován se staršími lidmi.
Výchozí stav a týden 8
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Výška bude měřena pomocí měrky (Seca 213) a index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán podle vzorce: BMI = kg/m2.
Výchozí stav a týden 8
Kvalita života MacNew
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
bude administrován dotazník MacNew QLMI o kvalitě života po infarktu myokardu. Skládá se z dotazníku s 27 otázkami zodpovězenými na stupnici od 1 do 7, kde 1 znamená „vždy“ a 7 znamená „nikdy“.
Výchozí stav a týden 8
Počet účastníků s abnormálními výsledky laboratorních testů
Časové okno: základní stav a týden 8
Krevní analýza bude zahrnovat lipidový profil, detekci a kvantifikaci plazmatického inzulinu a jeho rezistence.
základní stav a týden 8
Poměr pasu a boků
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Vzhledem k tomu, že distribuce tělesného tuku se může podstatně lišit, as ohledem na to, že abdominální adipozita je spojena s ischemickou chorobou srdeční, bude poměr pasu a boků měřen podle Mezinárodní společnosti pro pokrok v kinantropometrických standardech.
Výchozí stav a týden 8
Poměr pasu k výšce
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Stejným způsobem bude měřen také poměr pasu k výšce, protože nedávné systematické přehledy s metaanalýzou jej navrhovaly jako lepší prediktor kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Výchozí stav a týden 8
Kognitivní funkce, test rozpoznávání prostorové paměti
Časové okno: základní stav a týden 8
test rozpoznávání prostorové paměti (ASMRT), jednoduchý úkol založený na virtuální realitě pro konkrétní populaci, jako jsou starší dospělí, s prokázanou citlivostí na rozdíly mezi pohlavími
základní stav a týden 8
Kognitivní funkce, virtuální verze testu Walking Corsi
Časové okno: základní stav a týden 8
k měření topografické paměti bude použita virtuální verze testu Walking Corsi (VR_WalCT), která prokázala svou rovnocennost s reálným prostředím
základní stav a týden 8
Kognitivní funkce, Trail Making Test
Časové okno: základní stav a týden 8
Trail Making Test (TMT) bude použit k detekci neurologických onemocnění a neuropsychologického poškození prostřednictvím kognitivních oblastí rychlosti zpracování, sekvencování, mentální flexibility a vizuálně-motorických dovedností.
základní stav a týden 8
Dodržování cvičení
Časové okno: až 8 týdnů
Dodržování bude hodnoceno podle počtu absolvovaných sezení účastníky. Pro zvážení úspěšného dodržování by mělo být dosaženo alespoň 80 % sezení.
až 8 týdnů
Studie proveditelnosti
Časové okno: až 8 týdnů
Studie proveditelnosti bude považována za shodu s protokolem cvičení a bude registrována jako procento účastníků, kteří dokončili každé školení.
až 8 týdnů
Bezpečnostní studie
Časové okno: až 8 týdnů
Bezpečnostní studie bude měřena podle počtu nežádoucích příhod, ke kterým došlo během tréninků. Budou registrovány jako mírné, střední a těžké. Navíc bude zohledněn i jejich vztah ke cvičení.
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad de Almeria

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
CEINSA, University of Almeria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AHIITATE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení