Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIIT vs. HRV trénink pro rehabilitaci po mrtvici

4. listopadu 2022 aktualizováno: María Carrasco Poyatos, Universidad de Almeria

Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) versus trénink variability srdeční frekvence (HRV) pro srdeční a funkční rehabilitaci po mrtvici

Následky cévní mozkové příhody jsou četné, ale všechny jsou důležitými faktory dlouhodobých výsledků rehabilitace a stávají se důležitým zdravotním problémem, který vyžaduje zdravotní strategie v pokročilém věku. Vysokointenzivní intervalový trénink (HIIT) je účinný tréninkový protokol používaný v programech srdeční rehabilitace, ale vzhledem k interindividuální variabilitě ve fyziologických odpovědích na trénink spojený s kardiovaskulárními chorobami by měla být dávka cvičení, kterou obdrží každý pacient, pečlivě kontrolována a individualizována. zajistit bezpečnost a efektivitu cvičebního programu. K tomuto účelu se ve skutečnosti používá variabilita srdeční frekvence (HRV), protože je úzce spojena s aktivací de parasympatického nervového systému. Tímto způsobem jsou vyšší skóre HRV spojena s dobrou kardiovaskulární adaptací. Cílem tohoto protokolu je určit účinek HIIT ve srovnání s tréninkem řízeným HRV na kardiorespirační zdatnost, variabilitu srdeční frekvence, funkční parametry, tělesnou stavbu, kvalitu života, zánětlivé markery, kognitivní funkce a proveditelnost, bezpečnost a adherenci u pacientů. po cévní mozkové příhodě podstoupil 8týdenní program srdeční rehabilitace. Půjde o klastrově randomizovaný kontrolovaný protokol, ve kterém budou pacienti po cévní mozkové příhodě zařazeni do tréninkové skupiny založené na HRV (HRV-G) nebo do tréninkové skupiny založené na HIIT (HIIT-G). HIIT-G bude cvičit podle předem definovaného tréninkového programu. Trénink HRV-G bude záviset na denní HRV pacientů. Maximální spotřeba kyslíku (VO2peak), endoteliální a pracovní parametry, variabilita srdeční frekvence, funkční parametry, relativní hmotnost a rozložení tělesného tuku, kvalita života, zánětlivé markery, kognitivní funkce a dodržování cvičení, proveditelnost a bezpečnost bude považována za výsledek. Očekává se, že tento tréninkový protokol řízený HRV zlepší funkční výkon u pacientů po cévní mozkové příhodě, bude bezpečnější, proveditelnější a vytvoří větší adherenci než HIIT, což poskytne lepší strategii pro optimalizaci intervencí srdeční rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: María Carrasco, PhD
  • Telefonní číslo: 84773 +34950214773
  • E-mail: carrasco@ual.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Almería, Španělsko, 04120
        • Nábor
        • CITE III
        • Kontakt:
          • María Carrasco, PhD
          • Telefonní číslo: 84773 950214773
          • E-mail: carrasco@ual.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • levá ejekční frakce vyšší než 30 % po mrtvici
  • ve věku od 18 do 80 let

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost absolutních nebo relativních kontraindikací pro provedení testu na běžeckém pásu, indikovaných Španělskou kardiologickou společností
  • léčíte se pro jiná onemocnění nebo pravidelně užíváte léky, které mají přímý nebo nepřímý účinek na nervový systém (např. anxiolytika, antidepresiva nebo neuroleptika
  • absence medikace ke kontrole kardiovaskulárního onemocnění nebo jeho modifikace během intervence
  • lidé, kteří se účastní nebo v předchozích třech měsících účastnili jiných podobných cvičebních programů
  • neprovedení alespoň 80 % tréninků během zásahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink na bázi HIIT
Skupina HIIT bude cvičit podle předem definovaného vysoce intenzivního tréninkového programu
Jiný: HIIT
HIIT trénink bude sestávat z provádění vysoce intenzivních intervalů spolu s pasivními odpočinky. Intenzita cvičení se bude postupně zvyšovat a doba odpočinku se zkracuje. Všichni účastníci provedou stejný trénink podle maximální tepové frekvence dosažené v Bruce testu.
Experimentální: Trénink založený na HRV
Trénink předepsaný pro skupinu HRV bude záviset na deníku HRV subjektů
Jiný: HRV
Intervenční skupina bude provádět trénink založený na HRV, měření HRV každý den před tréninkem, aby se získaly rozsahy normality HRV pro každého účastníka. Pokud je hodnota HRV v normálním rozmezí, bude účastník provádět vysoce intenzivní trénink, ale pokud je hodnota HRV pod normálním rozmezím, bude účastník provádět kontinuální trénink s nízkou intenzitou jako aktivní odpočinek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mění se maximální spotřeba kyslíku (VO2peak).
Časové okno: základní stav a týden 8
Podle španělské kardiologické společnosti bude modifikovaný Bruce procotol použit jako test na běžícím pásu, protože je indikován pro osoby považované za vysoce rizikové a starší osoby.
základní stav a týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: každý den před zahájením zásahu
HRV se navrhuje měřit v klidu, těsně před tréninkem, v poloze vleže a po dobu 60 sekund. Bude použita aplikace pro chytré telefony známá jako „HRV4Training“.
každý den před zahájením zásahu
Funkční výkon
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
K měření funkční kapacity se použije baterie Senior Fitness Test, jako je „Six Minutes Walk Test“ nebo „Timed Up and Go Tests“, jak bylo použito v předchozích studiích, ve kterých program založený na vysoce intenzivním tréninku implementován se staršími lidmi.
Výchozí stav a týden 8
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Výška bude měřena pomocí měrky (Seca 213) a index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán podle vzorce: BMI = kg/m2.
Výchozí stav a týden 8
Kvalita života MacNew
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
bude administrován dotazník MacNew QLMI o kvalitě života po infarktu myokardu. Skládá se z dotazníku s 27 otázkami zodpovězenými na stupnici od 1 do 7, kde 1 znamená „vždy“ a 7 znamená „nikdy“.
Výchozí stav a týden 8
Počet účastníků s abnormálními výsledky laboratorních testů
Časové okno: základní stav a týden 8
Krevní analýza bude zahrnovat lipidový profil, detekci a kvantifikaci plazmatického inzulinu a jeho rezistence.
základní stav a týden 8
Poměr pasu a boků
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Vzhledem k tomu, že distribuce tělesného tuku se může podstatně lišit, as ohledem na to, že abdominální adipozita je spojena s ischemickou chorobou srdeční, bude poměr pasu a boků měřen podle Mezinárodní společnosti pro pokrok v kinantropometrických standardech.
Výchozí stav a týden 8
Poměr pasu k výšce
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Stejným způsobem bude měřen také poměr pasu k výšce, protože nedávné systematické přehledy s metaanalýzou jej navrhovaly jako lepší prediktor kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Výchozí stav a týden 8
Kognitivní funkce, test rozpoznávání prostorové paměti
Časové okno: základní stav a týden 8
test rozpoznávání prostorové paměti (ASMRT), jednoduchý úkol založený na virtuální realitě pro konkrétní populaci, jako jsou starší dospělí, s prokázanou citlivostí na rozdíly mezi pohlavími
základní stav a týden 8
Kognitivní funkce, virtuální verze testu Walking Corsi
Časové okno: základní stav a týden 8
k měření topografické paměti bude použita virtuální verze testu Walking Corsi (VR_WalCT), která prokázala svou rovnocennost s reálným prostředím
základní stav a týden 8
Kognitivní funkce, Trail Making Test
Časové okno: základní stav a týden 8
Trail Making Test (TMT) bude použit k detekci neurologických onemocnění a neuropsychologického poškození prostřednictvím kognitivních oblastí rychlosti zpracování, sekvencování, mentální flexibility a vizuálně-motorických dovedností.
základní stav a týden 8
Dodržování cvičení
Časové okno: až 8 týdnů
Dodržování bude hodnoceno podle počtu absolvovaných sezení účastníky. Pro zvážení úspěšného dodržování by mělo být dosaženo alespoň 80 % sezení.
až 8 týdnů
Studie proveditelnosti
Časové okno: až 8 týdnů
Studie proveditelnosti bude považována za shodu s protokolem cvičení a bude registrována jako procento účastníků, kteří dokončili každé školení.
až 8 týdnů
Bezpečnostní studie
Časové okno: až 8 týdnů
Bezpečnostní studie bude měřena podle počtu nežádoucích příhod, ke kterým došlo během tréninků. Budou registrovány jako mírné, střední a těžké. Navíc bude zohledněn i jejich vztah ke cvičení.
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Almeria

Spolupracovníci

CEINSA, University of Almeria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHIITATE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit