Vlivy volární uhlíkové desky na dobu procedury
Vliv aplikací volárních uhlíkových destiček na radiační expozici a dobu procedury u zlomenin intraartikulárního radia na distálním konci
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25000
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Distální jednoduché intraartikulární zlomeniny radia
- Uzavřené zlomeniny
Kritéria vyloučení:
- Doprovodná zlomenina na stejné končetině
- Otevřené zlomeniny
- Patologické zlomeniny
- Pacienti, kteří nechtějí být zařazeni do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vlivy volární uhlíkové desky na dobu procedury
Destičky z uhlíkové slitiny nabízejí výhodu rychlejší kontroly radiologické redukce, protože nevytvářejí superpozici k linii lomu
|
Chirurgický postup I když jsou kosti k dispozici chirurgovi při fixaci zlomenin radia na distálním konci, často se ke kontrole repozice používá skiaskopie.
Zvýšení potřeby skopie přímo ovlivňuje dobu trvání operace a způsobuje, že operační tým je vystaven nadměrné radiaci.
Vzhledem k tomu, že dlahy z titanové slitiny jsou rentgenkontrastní, vytvářejí superpozici k linii zlomeniny a pro zajištění kvality repozice během operace je obvykle vyžadován více než jeden pohled v každé rovině.
Desky z uhlíkové slitiny na druhé straně nabízejí výhodu rychlejší kontroly radiologické repozice, protože nevytvářejí superpozici k linii lomu.
V naší studii se kromě srovnání v literatuře zaměřujeme na zkoumání vlivu uhlíkových desek na dobu procedury.
doba operace a expozice záření bude zaznamenána na konci operace
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina desek z titanové slitiny
Dlahy z titanové slitiny jsou často používanými materiály v naší současné ortopedické chirurgii.
Hlavním cílem během chirurgické léčby je získat přesné a přijatelné postavení kosti.
Vzhledem k tomu, že dlahy z titanové slitiny jsou rentgenkontrastní, vytvářejí superpozici k linii zlomeniny a pro zajištění kvality repozice během operace je obvykle vyžadován více než jeden pohled v každé rovině.
|
Chirurgický postup I když jsou kosti k dispozici chirurgovi při fixaci zlomenin radia na distálním konci, často se ke kontrole repozice používá skiaskopie.
Zvýšení potřeby skopie přímo ovlivňuje dobu trvání operace a způsobuje, že operační tým je vystaven nadměrné radiaci.
Vzhledem k tomu, že dlahy z titanové slitiny jsou rentgenkontrastní, vytvářejí superpozici k linii zlomeniny a pro zajištění kvality repozice během operace je obvykle vyžadován více než jeden pohled v každé rovině.
Desky z uhlíkové slitiny na druhé straně nabízejí výhodu rychlejší kontroly radiologické repozice, protože nevytvářejí superpozici k linii lomu.
V naší studii se kromě srovnání v literatuře zaměřujeme na zkoumání vlivu uhlíkových desek na dobu procedury.
doba operace a expozice záření bude zaznamenána na konci operace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas procedur
Časové okno: 0-1 hodina operace
|
Čas, který uplynul v minutách mezi zahájením chirurgického zákroku a dobou fixace.
|
0-1 hodina operace
|
|
Vystavení záření
Časové okno: 0-1 hodina operace
|
Během operace uplynul čas v minutách
|
0-1 hodina operace
|
|
Funkční výsledek
Časové okno: Na konci 2. týdne
|
měření stupně ohnutí zápěstí pomocí goniometru , měření stupně extenze zápěstí pomocí goniometru , měření stupně ulnární odchylky pomocí goniometru a měření stupně radiální odchylky pomocí goniometru a měření pomocí dynamometru síly stisku ruky
|
Na konci 2. týdne
|
|
Funkční výsledek
Časové okno: Na konci 5. týdne
|
měření stupně ohnutí zápěstí pomocí goniometru , měření stupně extenze zápěstí pomocí goniometru , měření stupně ulnární odchylky pomocí goniometru a měření stupně radiální odchylky pomocí goniometru a měření pomocí dynamometru síly stisku ruky
|
Na konci 5. týdne
|
|
Funkční výsledek
Časové okno: Na konci 3. měsíce
|
měření stupně flexe, extenze, ulnární odchylky a radiální odchylky měření stupněm ohnutí zápěstí pomocí goniometru, měření stupně extenze zápěstí pomocí goniometru, měření stupně ulnární odchylky goniometrem a měření stupně radiální odchylky pomocí goniometru a měření pomocí dynamometru síly stisku ruky
|
Na konci 3. měsíce
|
|
Funkční výsledek
Časové okno: Na konci 6. měsíce
|
měření stupně ohnutí zápěstí pomocí goniometru , měření stupně extenze zápěstí pomocí goniometru , měření stupně ulnární odchylky pomocí goniometru a měření stupně radiální odchylky pomocí goniometru a měření pomocí dynamometru síly stisku ruky
|
Na konci 6. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .