Volar Carbon Plade Effekter på Procedure Tid
Effekten af volar carbonpladeapplikationer på strålingseksponering og proceduretid i intraartikulære radius distale endefrakturer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25000
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Radius distale simple intraartikulære frakturer
- Lukkede brud
Ekskluderingskriterier:
- Ledsagende brud på samme lem
- Åbne brud
- Patologiske frakturer
- De patienter, der ikke ønsker at indgå i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Volar Carbon Plade Effekter på Procedure Tid
Kullegeringsplader giver fordelen ved hurtigere radiologisk reduktionskontrol, fordi de ikke skaber superposition til brudlinjen
|
Kirurgisk procedure, Selvom knoglerne er til kirurgens rådighed ved pladefiksering af radius distale endefrakturer, anvendes fluoroskopi ofte til reduktionskontrol.
Stigningen i behovet for skopi påvirker både direkte varigheden af operationen og bevirker, at det kirurgiske team udsættes for overdreven stråling.
Da titanlegeringsplader er røntgenfaste, skaber de en superposition til brudlinjen, og der kræves normalt mere end én visning i hvert plan for at sikre reduktionskvaliteten under operationen.
Kulstoflegeringsplader tilbyder på den anden side fordelen ved hurtigere radiologisk reduktionskontrol, fordi de ikke skaber superposition til brudlinjen.
I vores undersøgelse er det, udover sammenligningerne i litteraturen, til formål at undersøge effekten af carbonplader på proceduretiden.
operationstid og eksponering af stråling vil blive registreret i slutningen af operationen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Titanium Legering Plader Group
Titaniumlegeringsplader er ofte anvendte materialer i vores nuværende ortopædkirurgiske praksis.
Hovedmålet under kirurgisk behandling er at opnå en nøjagtig og acceptabel knoglejustering.
Da titanlegeringsplader er røntgenfaste, skaber de en superposition til brudlinjen, og der kræves normalt mere end én visning i hvert plan for at sikre reduktionskvaliteten under operationen.
|
Kirurgisk procedure, Selvom knoglerne er til kirurgens rådighed ved pladefiksering af radius distale endefrakturer, anvendes fluoroskopi ofte til reduktionskontrol.
Stigningen i behovet for skopi påvirker både direkte varigheden af operationen og bevirker, at det kirurgiske team udsættes for overdreven stråling.
Da titanlegeringsplader er røntgenfaste, skaber de en superposition til brudlinjen, og der kræves normalt mere end én visning i hvert plan for at sikre reduktionskvaliteten under operationen.
Kulstoflegeringsplader tilbyder på den anden side fordelen ved hurtigere radiologisk reduktionskontrol, fordi de ikke skaber superposition til brudlinjen.
I vores undersøgelse er det, udover sammenligningerne i litteraturen, til formål at undersøge effekten af carbonplader på proceduretiden.
operationstid og eksponering af stråling vil blive registreret i slutningen af operationen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedurer Tid
Tidsramme: 0-1 time efter operationen
|
Tiden i minutter mellem påbegyndelsen af det kirurgiske indgreb og fikseringstidspunktet.
|
0-1 time efter operationen
|
|
Strålingseksponering
Tidsramme: 0-1 time efter operationen
|
Tiden forløbet i minutter under operationen
|
0-1 time efter operationen
|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: I slutningen af 2. uge
|
håndledsfleksionsgradmåling med goniometer, håndledsudvidelsesgradmåling med goniometer, ulnar deviationsgradmåling med goniometer og radial deviationsgradsmåling med goniometer og måling med et håndgrebsstyrkedynamometer
|
I slutningen af 2. uge
|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: I slutningen af 5. uge
|
håndledsfleksionsgradmåling med goniometer, håndledsudvidelsesgradmåling med goniometer, ulnar deviationsgradmåling med goniometer og radial deviationsgradsmåling med goniometer og måling med et håndgrebsstyrkedynamometer
|
I slutningen af 5. uge
|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: I slutningen af 3. måned
|
håndledsfleksion, ekstension, ulnar deviation og radial deviationsgradsmåling med håndledsfleksionsgradmåling med goniometer , håndledsextensionsgradmåling med goniometer , ulnar deviationsgradsmåling med goniometer og radial deviationsgradsmåling med goniometer og måling med et håndgrebsstyrkedynamometer
|
I slutningen af 3. måned
|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: I slutningen af 6. måned
|
håndledsfleksionsgradmåling med goniometer, håndledsudvidelsesgradmåling med goniometer, ulnar deviationsgradmåling med goniometer og radial deviationsgradsmåling med goniometer og måling med et håndgrebsstyrkedynamometer
|
I slutningen af 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .