Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace víceúlohového modelu hlubokého učení při hodnocení závažnosti degenerace páteřního fasetového kloubu

8. srpna 2025 aktualizováno: Hai Lv
Osteoartróza páteřního fasetového kloubu je onemocnění s vysokým výskytem u lidí starších 40 let. Jedná se o onemocnění charakterizované řadou degenerativních patologických změn a klinickými rysy synovie, kloubní chrupavky, subchondrální kosti, kloubní štěrbiny a akcesorních tkání páteřních fasetových kloubů za působení více faktorů. Některé fyziologické nebo patologické faktory mohou vést k osteoartróze páteřních facetových kloubů. Pacienti s spinální facetovou osteoartrózou mají často různé stupně klinických projevů jako jsou bolesti zad a dyskineze, které významně ovlivňují fyzické i psychické zdraví pacientů. Závažnost spinální facetové osteoartrózy má nejen určitý dopad na bolesti dolní části zad a změny v hustotě svalů dolní části zad, ale také ovlivňuje léčbu pacienta a plán léčby. V současné době mají různí lékaři určitou subjektivitu při hodnocení bederní facetové osteoartrózy a konzistence a opakovatelnost výsledků je špatná. Lékaři navíc potřebují číst obrázky a posuzovat klasifikaci je velmi časově náročná a opakující se práce. V posledních letech se kliničtí lékaři široce zabývali aplikací technologie hlubokého učení v analýze lékařského obrazu. Hluboké učení má velké potenciální výhody v lékařské zobrazovací diagnostice. Může poskytovat poloautomatické zprávy pod dohledem radiologů, aby se zlepšila přesnost, konzistentnost, objektivita a rychlost hodnocení stupně onemocnění a dále podporovalo klinické rozhodování na tomto základě. Tento projekt plánuje vyvinout inteligentní diagnostický a klasifikační systém pro degenerativní onemocnění malých kloubů páteře s více úkoly a hloubkovým učením a ověřit jeho klinickou proveditelnost s cílem pomoci lékařům zlepšit přesnost, konzistenci, objektivitu a rychlost odpovídající hodnocení stupně onemocnění a dále podporují následné klinické rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt je retrospektivní klinickou studií. od roku 2019 do roku 2022 byly shromažďovány snímky ve formátu DICOM a základní informace o zobrazování RTG, CT a MR u ambulantních a hospitalizovaných pacientů s podezřením na dolní část zad a v 5. přidružené nemocnici Sun Yatsen University. Získejte režim obrazu DICOM a informační sekce exportuje data po úspěšném odeslání dávky OA; Základní informace o pacientovi se shromažďují z anamnézy hospitalizovaného pacienta. Plánuje se zařazení 700 pacientů. Tyto projekty jsou náhodně rozděleny na trénovací sadu, ověřovací sadu a testovací sadu v poměru 7:1,5:1,5 pro automatickou diagnostiku počítačového hloubkového výukového modelu pro testování stability a spolehlivosti modelu. V 700 projektech provedli dva mladší lékaři a dva starší lékaři s desetiletou zkušeností se čtením filmů klasifikační hodnoty kloubní stenózy, hypertrofie, osteofytů, povrchové eroze kloubu a subchondrální cysty. O nekonzistentních výsledcích ve skupině mladších lékařů rozhodli společně oba lékaři. O referenční standardní skupině rozhodla skupina starších lékařů. Porovnáním výsledků diagnostiky lékařů a modelů vyhodnotit výkonnost a klinickou proveditelnost modelu hlubokého učení pro automatickou diagnostiku degenerace bederní fasety. Porovnat výsledky úsudku lékaře a modelové predikce a statisticky analyzovat výkon automatické diagnostiky Modelka. Mezi ukazatele hodnocení výkonu patří přesnost, senzitivita, specificita, přesnost, zapamatovatelnost, hodnota F1 a hodnota AUC. Hodnota F1 a hodnota AUC jsou hlavními indikátory pro komplexní hodnocení výkonnosti modelu. Čím vyšší hodnota F1 a hodnota AUC, tím silnější je výkon modelu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lv Hai, Chief physician;doctor
  • Telefonní číslo: 18665000036
  • E-mail: 18665000036@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Čína
        • The fifth affiliated hospital of SYSU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientů, kteří podstupují zobrazovací vyšetření kvůli bolesti v kříži, není stupeň degenerace fasetových kloubů pacientů příliš závažný. Odstraňte pacienty splňující kritéria vyloučení, abyste se vyhnuli špatné kvalitě obrazu ovlivňující úsudek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Od roku 2019 do roku 2022 údaje o pacientech podstupujících bederní zobrazovací vyšetření v páté přidružené nemocnici Sun Yatsen University

Kritéria vyloučení:

  • Bederní spondylolistéza
  • Předchozí zlomenina obratle
  • Mít v anamnéze operaci obratlů
  • Závažné artefakty na bederních snímcích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Tréninková skupina
70 % účastníků bylo náhodně rozděleno do tréninkových skupin, aby trénovali učební výkon stroje
Validační skupina
15 % účastníků bylo náhodně rozděleno do ověřovacích skupin, aby se zlepšil výkon učení stroje a předešlo se nadměrnému přizpůsobení
Testovací skupina
15 % účastníků bylo náhodně rozděleno do testovacích skupin, aby otestovali výkonnost stroje při učení a vyvodili závěry výzkumu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat přesnost víceúlohového modelu hlubokého učení a lékařů při posuzování degenerace páteřního fasetového kloubu
Časové okno: 2022.12.01-2023.07.31
Používá se hlavně k označení počtu správně předpovězených vzorků v celkovém počtu vzorků. Skutečně pozitivní (TP), Falešně negativní (FN), Falešně pozitivní (FP), Skutečně negativní (TN). Přesnost = (TP + TN) / (TP + FN + FP +TN)
2022.12.01-2023.07.31
Porovnat přesnost víceúlohového modelu hlubokého učení a lékařů při posuzování degenerace páteřního fasetového kloubu
Časové okno: 2022.12.01-2023.07.31
Skutečně pozitivní (TP), Falešně negativní (FN), Falešně pozitivní (FP), Skutečně negativní (TN). Přesnost = TP / (TP+FP)
2022.12.01-2023.07.31
Porovnat citlivost víceúlohového modelu hlubokého učení a lékařů při hodnocení degenerace páteřního fasetového kloubu
Časové okno: 2022.12.01-2023.07.31
Skutečně pozitivní (TP), Falešně negativní (FN), Falešně pozitivní (FP), Skutečně negativní (TN). Citlivost=TP / (TP+FN)
2022.12.01-2023.07.31
Porovnat specifičnost víceúlohového modelu hlubokého učení a lékařů při hodnocení degenerace páteřního fasetového kloubu
Časové okno: 2022.12.01-2023.07.31
Skutečně pozitivní (TP), Falešně negativní (FN), Falešně pozitivní (FP), Skutečně negativní (TN). Specifičnost = TN / (TN+FP)
2022.12.01-2023.07.31
Vypočítejte skóre F1 pro vyhodnocení závažnosti degenerace fasetových kloubů v multitaskovém modelu hlubokého učení
Časové okno: 2022.12.01-2023.07.31
Skóre F1 je důležitým ukazatelem hodnocení pro automatickou klasifikaci, F1 = 2*Přesnost*Citlivost/（Přesnost+Citlivost）=2TP/(2TP+FP+FN)
2022.12.01-2023.07.31
ROC (Receiver Operation Characteristic) se nazývá provozní charakteristika přijímače, což je index pro hodnocení výkonnosti modelu hlubokého učení.
Časové okno: 2022.12.01-2023.07.31
ROC (Receiver Operation Characteristic) se nazývá provozní charakteristika přijímače. Čím blíže je křivka levému hornímu rohu, tím lepší je klasifikátor. Oblast pod ROC křivkou se nazývá AUC. Čím větší je AUC, tím lepší bude klasifikační účinek klasifikátoru.
2022.12.01-2023.07.31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hai Lv

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ZDWY.JZWK.004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V případě potřeby lze zajistit

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení