Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wielozadaniowego modelu głębokiego uczenia się w ocenie ciężkości zwyrodnienia stawu międzykręgowego kręgosłupa

8 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hai Lv
Choroba zwyrodnieniowa stawów międzykręgowych jest chorobą o dużej częstości występowania wśród osób powyżej 40 roku życia. Jest to choroba charakteryzująca się szeregiem zwyrodnieniowych zmian patologicznych i cech klinicznych błony maziowej, chrząstki stawowej, kości podchrzęstnej, przestrzeni stawowej i tkanek pomocniczych stawów międzywyrostkowych pod wpływem wielu czynników. Niektóre czynniki fizjologiczne lub patologiczne mogą prowadzić do choroby zwyrodnieniowej stawów międzywyrostkowych kręgosłupa. Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa często mają różne nasilenie objawów klinicznych, takich jak ból pleców i dyskinezy, które znacząco wpływają na zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów. Nasilenie choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa ma nie tylko pewien wpływ na ból krzyża i zmiany gęstości mięśni krzyża, ale także wpływa na postępowanie z pacjentem i plan leczenia. Obecnie różni lekarze mają pewną subiektywność w ocenie choroby zwyrodnieniowej odcinka lędźwiowego odcinka lędźwiowego, a spójność i powtarzalność wyników jest słaba. Co więcej, lekarze muszą czytać obrazy obrazów i oceniać stopniowanie to bardzo czasochłonna i powtarzalna praca. W ostatnich latach zastosowanie technologii głębokiego uczenia się w analizie obrazów medycznych wzbudziło duże zaniepokojenie klinicystów. Głębokie uczenie się ma ogromne potencjalne korzyści w diagnostyce obrazowania medycznego. Może dostarczać półautomatyczne raporty pod nadzorem radiologów, tak aby poprawić dokładność, spójność, obiektywność i szybkość oceny stopnia zaawansowania choroby i dalej wspierać podejmowanie decyzji klinicznych na tej podstawie. W ramach tego projektu planuje się opracowanie inteligentnego systemu diagnozy i klasyfikacji chorób zwyrodnieniowych małych stawów kręgosłupa z wielozadaniowym i dogłębnym uczeniem oraz zweryfikowanie jego wykonalności klinicznej, aby pomóc klinicystom poprawić dokładność, spójność, obiektywność i szybkość odpowiednią ocenę stopnia choroby i dodatkowo wspierać dalsze podejmowanie decyzji klinicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten projekt jest retrospektywnym badaniem klinicznym. w latach 2019-2022 zebrano obrazy w formacie DICOM i podstawowe informacje dotyczące obrazowania rentgenowskiego, tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego pacjentów ambulatoryjnych i szpitalnych z podejrzeniem dolnego odcinka kręgosłupa oraz w Piątym Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Sun Yatsen. Pobierz tryb obrazu DICOM, a sekcja informacyjna wyeksportuje dane po pomyślnym przesłaniu partii OA; Podstawowe informacje o pacjencie są zbierane z historii medycznej pacjenta. Planowane jest objęcie nim 700 pacjentów. Projekty te są losowo dzielone na zbiór uczący, weryfikacyjny i testowy w stosunku 7:1,5:1,5 w celu automatycznej diagnozy modelu komputerowego uczenia dogłębnego w celu przetestowania stabilności i niezawodności modelu. W 700 projektach dwóch młodszych lekarzy i dwóch starszych lekarzy z dziesięcioletnim doświadczeniem w czytaniu filmów dokonało oceny zwężenia stawu, przerostu, osteofitów, nadżerek powierzchni stawowej i torbieli podchrzęstnej. O niespójnych wynikach w grupie młodszych lekarzy zadecydowali wspólnie obaj lekarze. O grupie standardów referencyjnych zdecydowała grupa starszych lekarzy. Porównując wyniki diagnozy klinicystów i modeli, aby ocenić wydajność i kliniczną wykonalność modelu głębokiego uczenia się do automatycznej diagnozy zwyrodnienia części lędźwiowej. Porównaj wyniki oceny lekarza i przewidywania modelu oraz przeanalizuj statystycznie wydajność automatycznej diagnozy Model. Wskaźniki oceny wydajności obejmują dokładność, czułość, specyficzność, dokładność, przypominanie, wartość F1 i wartość AUC. Wartość F1 i wartość AUC to główne wskaźniki kompleksowej oceny działania modelu. Im wyższa wartość F1 i wartość AUC, tym silniejsza wydajność modelu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lv Hai, Chief physician;doctor
  • Numer telefonu: 18665000036
  • E-mail: 18665000036@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny
        • The fifth affiliated hospital of SYSU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów poddawanych badaniu obrazowemu z powodu bólu krzyża stopień zwyrodnienia stawów międzywyrostkowych pacjentów nie jest ciężki. Usuń pacjentów spełniających kryteria wykluczenia, aby uniknąć złej jakości obrazu wpływającej na ocenę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Od 2019 do 2022 r. dane pacjentów poddawanych badaniu obrazowemu odcinka lędźwiowego w Piątym Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Sun Yatsen

Kryteria wyłączenia:

  • Kręgozmyk lędźwiowy
  • Przebyte złamanie kręgów
  • Mieć historię chirurgii kręgosłupa
  • Poważne artefakty na obrazach lędźwiowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa szkoleniowa
70% uczestników zostało losowo podzielonych na grupy szkoleniowe, aby trenować wydajność uczenia się maszyny
Grupa walidacyjna
15% uczestników zostało losowo podzielonych na grupy walidacyjne, aby poprawić wydajność uczenia się maszyny i uniknąć nadmiernego dopasowania
Grupa testowa
15% uczestników zostało losowo podzielonych na grupy testowe, aby przetestować wydajność uczenia się maszyny i wyciągnąć wnioski z badań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie dokładności modelu głębokiego uczenia wielozadaniowego i klinicystów w ocenie zwyrodnienia stawu międzykręgowego
Ramy czasowe: 2022.12.01-2023.07.31
Jest używany głównie do wskazania liczby prawidłowo przewidzianych próbek w całkowitej liczbie próbek. Prawdziwie dodatni (TP), fałszywie ujemny (FN), fałszywie dodatni (FP), prawdziwie ujemny (TN). Dokładność = (TP + TN) / (TP + FN + FP +TN)
2022.12.01-2023.07.31
Porównanie precyzji wielozadaniowego modelu głębokiego uczenia i klinicystów w ocenie zwyrodnienia stawu międzykręgowego
Ramy czasowe: 2022.12.01-2023.07.31
Prawdziwie dodatni (TP), fałszywie ujemny (FN), fałszywie dodatni (FP), prawdziwie ujemny (TN). Precyzja = TP / (TP + FP)
2022.12.01-2023.07.31
Porównanie czułości modelu głębokiego uczenia wielozadaniowego i klinicystów w ocenie zwyrodnienia stawu międzykręgowego
Ramy czasowe: 2022.12.01-2023.07.31
Prawdziwie dodatni (TP), fałszywie ujemny (FN), fałszywie dodatni (FP), prawdziwie ujemny (TN). Czułość = TP / (TP + FN)
2022.12.01-2023.07.31
Porównanie specyfiki wielozadaniowego modelu głębokiego uczenia i klinicystów w ocenie zwyrodnienia stawu międzywyrostkowego kręgosłupa
Ramy czasowe: 2022.12.01-2023.07.31
Prawdziwie dodatni (TP), fałszywie ujemny (FN), fałszywie dodatni (FP), prawdziwie ujemny (TN). Specyficzność = TN / (TN + FP)
2022.12.01-2023.07.31
Oblicz wynik F1 do oceny ciężkości zwyrodnienia stawów międzywyrostkowych w wielozadaniowym modelu głębokiego uczenia
Ramy czasowe: 2022.12.01-2023.07.31
Wynik F1 jest ważnym wskaźnikiem oceny dla automatycznej klasyfikacji, F1 =2*Precyzja*Czułość/（Precyzja+Czułość）=2TP/(2TP+FP+FN)
2022.12.01-2023.07.31
ROC (Receiver Operation Characteristic) to tak zwana krzywa charakterystyki działania odbiornika, która jest wskaźnikiem do oceny wydajności modelu głębokiego uczenia
Ramy czasowe: 2022.12.01-2023.07.31
ROC (Receiver Operation Characteristic) nazywana jest krzywą charakterystyki pracy odbiornika. Im krzywa jest bliżej lewego górnego rogu, tym lepszy jest klasyfikator. Pole pod krzywą ROC nazywa się AUC. Im większe jest AUC, tym lepszy będzie efekt klasyfikacji klasyfikatora.
2022.12.01-2023.07.31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hai Lv

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZDWY.JZWK.004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W razie potrzeby można go zapewnić

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami