Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tejpování a cvičební terapie na muskuloskeletální stavy dolní části zad u pákistánských pacientů

5. prosince 2022 aktualizováno: Kiran Arshad, University of Karachi
Bolest dolní části zad je jednou z nejčastěji se vyskytujících muskuloskeletálních poruch u žen. To působí jako globální zátěž a je v naší společnosti velmi rozšířené. Tato bolest může vést k celoživotní invaliditě, ztrátě funkce a mobility mezi jednotlivci. Ženy ze společnosti nejvíce trpí bolestmi v bederní části zad, a to ze spodních příčin, dlouhého stání a hrbení a také kvůli hormonálním změnám v těle.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Po prostudování prevalence bolesti dolní části zad mezi pákistánskými ženami výzkumník zjistil, že je třeba posoudit typ jejich bolesti a najít nejlepší způsob, jak jejich bolesti zmírnit. Motivem bylo vyvinout léčebný protokol, jehož účinky trvají déle a je levná pro zvládání bolesti dolní části zad.

Kromě toho se výzkumník rozhodl prostudovat, který léčebný protokol je lepší ve srovnání s jiným a jaká je role falešné léčby při podávání pacientům.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Al-Tibri Medical college and hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které byly ochotné se zúčastnit.
  • Účastníci s nespecifickou bolestí dolní části zad budou zařazeni a vyšetřeni pouze prostřednictvím screeningového dotazníku.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy po menopauze
  • Ženy s jakoukoli diagnostikovanou komorbiditou.
  • Bolesti zad progredující do jakéhokoli neurologického deficitu
  • Trvalá nebo zvýšená bolest zad se ztrátou chuti k jídlu a nevysvětlitelný úbytek hmotnosti doprovázený horečkou, nevolností a zimnicí
  • S jakoukoli známou patologií páteře nebo dolní části zad
  • Nádor páteře
  • Jakékoli základní onemocnění míchy (tj. ankylozující spondylóza, spondolistéza)
  • S jakoukoli steroidní terapií bolesti dolní části zad v posledních třech měsících
  • Jakékoli zánětlivé revmatické onemocnění
  • Citlivá pokožka nebo jakákoli kožní alergie nebo dermatologický stav
  • Jakékoli rehabilitační služby přijaté pro bolesti dolní části zad v posledních dvou měsících
  • Odmítnutí ručního kontaktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Myofasciální uvolnění (MFR)
Terapeut položí ruce na úrovně T12-L1 a také na křížovou kost. Podél fascie bude provedeno držení zkříženou rukou. Poté pro hýžďový sval střední a maximální se terapeut postaví čelem k noze účastníka a sevře ho k horní hranici pánve účastníka. Terapeut položí dlaň ruky na přední plochu a umožní prsty spočívat na vnějších vláknech hýžďových svalů stabilizujících pánev účastníků. Umožněte účastníkovi, aby ohnul koleno a zároveň aplikujte přiměřené množství strečinku na kyčelní kloub v otevřené poloze. Vydržte, počkejte na uvolnění a znovu se protáhněte. pro tensor fascia Latae, Terapeut položí několik mírně addukovaných prstů jedné ruky na horní vlákna proximálně k úponu na předním hřebenu kyčelního kloubu a palec a také ostatní prsty druhé ruky na distální svalová vlákna. Vydržte, počkejte na uvolnění a znovu se protáhněte.
Postup: Terapie
Bude poskytnuto pouze myofasciální uvolnění
Ostatní jména:
  • Myofasciální uvolnění
Aktivní komparátor: Kinesio Taping (KT)

Byla použita technika korekce lumbální hvězdy. Budou se stříhat 4 proužky pásky I. Papír ze středu se roztrhne. Cílená oblast bude natažena, jak je tolerováno v bederní oblasti. Terapeut aplikuje 25% až 35% napětí na proužek v terapeutické zóně nad cílovou tkání. Ukončete proužek bez napětí a aktivujte lepidlo. U druhého proužku změňte polohu, abyste změnili natažení tkáně, aplikujte druhý proužek s napětím 25 % až 35 % ve středu pásky a skončete bez napětí. Aktivujte lepidlo. Nyní ohněte kmen a otočte na jednu stranu. Aplikujte třetí pásek s napětím 25 % až 35 % ve středu pásky. Aplikujte čtvrtý pás pásky s flexí a rotací na opačnou stranu opět s 25% až 35% napětím na pásku.

Páska se bude měnit 3x týdně.
Postup: Technika tejpování
Poskytován bude pouze kinesiotaping
Ostatní jména:
  • Tejpování
Experimentální: Myofasciální uvolnění s tejpováním (MFKT)
Stejný protokol MFR následovaný KT
Postup: Terapie tejpováním
Zajistí se myofasciální uvolnění následované Kinesiotapingem
Ostatní jména:
  • Terapie s následným tejpováním
Falešný srovnávač: Léčba placebem
Kontrolní skupina dostávala falešné myofasciální uvolnění po dobu 40 minut na léčebné sezení, třikrát týdně po dobu tří týdnů. Falešné myofasciální uvolnění bylo aplikováno jemným přiložením rukou na stejné oblasti léčené ve skupině s MFR, bez klouzání, jen tolik, aby byl zachován kontakt po požadovanou dobu.
Postup: FALEŠNÝ
Bude podána léčba placebem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest dolní části zad
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Změna ze základního stavu na týden 3
Postižení dolní části zad
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3
Oswestry Disability Index
Změna ze základního stavu na týden 3

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3
Flexe, extenze a laterální ohýbání (L a R)
Změna ze základního stavu na týden 3
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3
Algometr byl použit ke kontrole prahu bolesti u bederní fascie Thoraco, Gluteus Medius, Gluteus Maximus a Tensor Fascia Latae
Změna ze základního stavu na týden 3
Tvrdost tkáně
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3
Algometr byl použit ke kontrole tvrdosti tkáně bederní fascie Thoraco, Gluteus Medius, Gluteus Maximus a Tensor Fascia Latae
Změna ze základního stavu na týden 3
Kvalita života pacientů s bolestí dolní části zad
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
Změna ze základního stavu na týden 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Karachi

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kiran Arshad, M.Phil, University of Karachi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KArshad

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data budou sbírána formou rozeslání dotazníku účastníkům.

Důvěrnost účastníků bude zachována. Před sběrem dat bude udělen souhlas účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení