Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tape- og træningsterapi på lændemuskuloskeletale tilstande hos pakistanske patienter

5. december 2022 opdateret af: Kiran Arshad, University of Karachi
Smerter i lænden har været en af ​​de hyppigst forekommende muskel- og skeletlidelser blandt kvinder. Dette fungerer som en global byrde og er meget udbredt i vores samfund. Denne smerte kan resultere i livslang invaliditet, funktionstab og mobilitet blandt individer. Kvinden i samfundet lider mest af lændesmerter på grund af de underliggende årsager, forlænget stående og bøjede sig såvel som på grund af hormonelle ændringer i deres kroppe

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter at have studeret forekomsten af ​​lændesmerter blandt kvinderne i Pakistan, fandt undersøgeren behovet for at vurdere typen af ​​deres smerte og finde ud af den bedste måde at lindre deres smerter på. Motivet var at udvikle en behandlingsprotokol, hvis virkning varer længere og er billig til behandling af lændesmerter.

Desuden besluttede investigator at undersøge, hvilken behandlingsprotokol der er bedre sammenlignet med en anden, og hvad er rollen af ​​falsk behandling, når den gives til patienterne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Al-Tibri Medical college and hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

24 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der var villige til at deltage.
  • Deltagere med uspecifikke lændesmerter vil kun blive inkluderet og screenet gennem screeningsspørgeskemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Postmenopausale kvinder
  • Kvinder med enhver diagnosticeret komorbiditet.
  • Rygsmerter progressivt til ethvert neurologisk underskud
  • Vedvarende eller øget rygsmerter med tab af appetit og uforklarligt vægttab ledsaget af feber, kvalme og kulderystelser
  • Med enhver kendt rygmarvs- eller lændpatologi
  • Tumor i rygsøjlen
  • Eventuelle underliggende sygdomme i rygmarven (dvs. ankyloserende spondylose, spondolistese)
  • Med enhver steroidbehandling for lændesmerter inden for de seneste tre måneder
  • Enhver inflammatorisk gigtsygdom
  • Følsom hud eller enhver hudallergi eller dermatologisk tilstand
  • Eventuelle rehabiliteringstjenester, der er taget for lændesmerter inden for de seneste to måneder
  • Afvisning til manuel kontakt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Myofascial Release (MFR)
Terapeuten vil placere sine hænder på T12-L1 niveauerne såvel som på korsbenet. Et krydshåndsgreb vil blive udført langs fascien. Derefter vil terapeuten for gluteus Medius og maximus-musklen stå vendt mod deltagerens ben og lukket til den øvre kant af deltagerens bækken. Terapeuten vil placere håndfladen på den forreste overflade, så fingrene kan hvile på de ydre fibre i glutealmusklerne, der stabiliserer deltagernes bækken. Tillad deltageren at bøje sit knæ, mens der påføres tilstrækkelig mængde stræk på hofteleddet i en åben pakstilling. Hold, vent på udløsningen og stræk igen. for tensor fascia Latae, Terapeuten vil placere flere let addukterede fingre af sin ene hånd på de superior fibre proksimalt i forhold til indsættelsen på den anterior superior iliaca crest og tommelfingeren samt de andre fingre på den anden hånd på de distale muskelfibre. Hold, vent på udløsningen og stræk igen.
Procedure: Terapi
Kun Myofascial Release vil blive givet
Andre navne:
  • Myofascial frigivelse
Aktiv komparator: Kinesio Taping (KT)

Lumbal stjernekorrektionsteknik blev anvendt. Der klippes 4 tape I-strimler. Papiret fra midten vil blive revet i stykker. Det målrettede område vil blive strakt som tolereret i lænden. Terapeuten vil anvende 25 % til 35 % spænding på strimlen inden for den terapeutiske zone over målvævet. Afslut strimlen uden spænding og aktiver klæbemidlet. For den anden strimmel skal du ændre holdningen for at ændre strækningen på vævet, påfør den anden strimmel med 25 % til 35 % spænding i midten af ​​tapen og afslut uden spænding. Aktiver klæbemidlet. Bøj nu stammen og drej på den ene side. Påfør den tredje tapestrip med 25 % til 35 % spænding i midten af ​​tapen. Påfør den fjerde tapestrip med fleksion og rotation på den modsatte side igen med 25 % til 35 % spænding på strimlen.

Båndet vil blive skiftet 3 gange om ugen.
Procedure: Tape teknik
Kun Kinesiotaping vil blive leveret
Andre navne:
  • Taping
Eksperimentel: Myofascial udgivelse med taping (MFKT)
Samme protokol af MFR efterfulgt af KT
Procedure: Terapi med tape
Myofascial frigivelse vil blive leveret efterfulgt af Kinesiotaping
Andre navne:
  • Terapi efterfulgt af tape
Sham-komparator: Placebo behandling
Kontrolgruppen modtog en falsk myofascial frigivelse i 40 minutter pr. behandlingssession, tre gange om ugen i tre uger. Den falske myofasciale frigivelse blev påført ved forsigtigt at placere hænderne over de samme områder behandlet i MFR-gruppen, uden at glide, lige nok til at opretholde kontakten i det ønskede tidsrum.
Procedure: FALSK
Placebobehandling vil blive givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i lænden
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3
Numerisk smertevurderingsskala
Skift fra baseline til uge 3
Handicap af lænden
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3
Oswestry handicapindeks
Skift fra baseline til uge 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3
Bøjning, ekstension og lateral bøjning (L og R)
Skift fra baseline til uge 3
Smertetryktærskel
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3
Algometer blev brugt til at kontrollere smertetrykstærsklen for Thoraco lumbal fascia, Gluteus Medius, Gluteus Maximus og Tensor Fascia Latae
Skift fra baseline til uge 3
Vævshårdhed
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3
Algometer blev brugt til at kontrollere vævshårdheden af ​​Thoraco lumbal fascia, Gluteus Medius, Gluteus Maximus og Tensor Fascia Latae
Skift fra baseline til uge 3
Livskvalitet for patienter med lændesmerter
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3
Sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Skift fra baseline til uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Karachi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kiran Arshad, M.Phil, University of Karachi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KArshad

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive indsamlet i form af udsendelse af spørgeskema til deltagerne.

Deltagernes fortrolighed vil blive opretholdt. Samtykke vil blive taget fra deltagerne før indsamling af data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger