Účinky tejpování a cvičební terapie na muskuloskeletální stavy dolní části zad u pákistánských pacientů
5. prosince 2022 aktualizováno: Kiran Arshad, University of Karachi
Bolest dolní části zad je jednou z nejčastěji se vyskytujících muskuloskeletálních poruch u žen.
To působí jako globální zátěž a je v naší společnosti velmi rozšířené.
Tato bolest může vést k celoživotní invaliditě, ztrátě funkce a mobility mezi jednotlivci.
Ženy ze společnosti nejvíce trpí bolestmi v bederní části zad, a to ze spodních příčin, dlouhého stání a hrbení a také kvůli hormonálním změnám v těle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po prostudování prevalence bolesti dolní části zad mezi pákistánskými ženami výzkumník zjistil, že je třeba posoudit typ jejich bolesti a najít nejlepší způsob, jak jejich bolesti zmírnit. Motivem bylo vyvinout léčebný protokol, jehož účinky trvají déle a je levná pro zvládání bolesti dolní části zad.
Kromě toho se výzkumník rozhodl prostudovat, který léčebný protokol je lepší ve srovnání s jiným a jaká je role falešné léčby při podávání pacientům.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Al-Tibri Medical college and hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
24 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které byly ochotné se zúčastnit.
- Účastníci s nespecifickou bolestí dolní části zad budou zařazeni a vyšetřeni pouze prostřednictvím screeningového dotazníku.
Kritéria vyloučení:
- Ženy po menopauze
- Ženy s jakoukoli diagnostikovanou komorbiditou.
- Bolesti zad progredující do jakéhokoli neurologického deficitu
- Trvalá nebo zvýšená bolest zad se ztrátou chuti k jídlu a nevysvětlitelný úbytek hmotnosti doprovázený horečkou, nevolností a zimnicí
- S jakoukoli známou patologií páteře nebo dolní části zad
- Nádor páteře
- Jakékoli základní onemocnění míchy (tj. ankylozující spondylóza, spondolistéza)
- S jakoukoli steroidní terapií bolesti dolní části zad v posledních třech měsících
- Jakékoli zánětlivé revmatické onemocnění
- Citlivá pokožka nebo jakákoli kožní alergie nebo dermatologický stav
- Jakékoli rehabilitační služby přijaté pro bolesti dolní části zad v posledních dvou měsících
- Odmítnutí ručního kontaktu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Myofasciální uvolnění (MFR)
Terapeut položí ruce na úrovně T12-L1 a také na křížovou kost.
Podél fascie bude provedeno držení zkříženou rukou.
Poté pro hýžďový sval střední a maximální se terapeut postaví čelem k noze účastníka a sevře ho k horní hranici pánve účastníka.
Terapeut položí dlaň ruky na přední plochu a umožní prsty spočívat na vnějších vláknech hýžďových svalů stabilizujících pánev účastníků.
Umožněte účastníkovi, aby ohnul koleno a zároveň aplikujte přiměřené množství strečinku na kyčelní kloub v otevřené poloze.
Vydržte, počkejte na uvolnění a znovu se protáhněte.
pro tensor fascia Latae, Terapeut položí několik mírně addukovaných prstů jedné ruky na horní vlákna proximálně k úponu na předním hřebenu kyčelního kloubu a palec a také ostatní prsty druhé ruky na distální svalová vlákna.
Vydržte, počkejte na uvolnění a znovu se protáhněte.
|
Bude poskytnuto pouze myofasciální uvolnění
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kinesio Taping (KT)
Byla použita technika korekce lumbální hvězdy. Budou se stříhat 4 proužky pásky I. Papír ze středu se roztrhne. Cílená oblast bude natažena, jak je tolerováno v bederní oblasti. Terapeut aplikuje 25% až 35% napětí na proužek v terapeutické zóně nad cílovou tkání. Ukončete proužek bez napětí a aktivujte lepidlo. U druhého proužku změňte polohu, abyste změnili natažení tkáně, aplikujte druhý proužek s napětím 25 % až 35 % ve středu pásky a skončete bez napětí. Aktivujte lepidlo. Nyní ohněte kmen a otočte na jednu stranu. Aplikujte třetí pásek s napětím 25 % až 35 % ve středu pásky. Aplikujte čtvrtý pás pásky s flexí a rotací na opačnou stranu opět s 25% až 35% napětím na pásku. Páska se bude měnit 3x týdně. |
Poskytován bude pouze kinesiotaping
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Myofasciální uvolnění s tejpováním (MFKT)
Stejný protokol MFR následovaný KT
|
Zajistí se myofasciální uvolnění následované Kinesiotapingem
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Léčba placebem
Kontrolní skupina dostávala falešné myofasciální uvolnění po dobu 40 minut na léčebné sezení, třikrát týdně po dobu tří týdnů.
Falešné myofasciální uvolnění bylo aplikováno jemným přiložením rukou na stejné oblasti léčené ve skupině s MFR, bez klouzání, jen tolik, aby byl zachován kontakt po požadovanou dobu.
|
Bude podána léčba placebem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest dolní části zad
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
|
Změna ze základního stavu na týden 3
|
|
Postižení dolní části zad
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3
|
Oswestry Disability Index
|
Změna ze základního stavu na týden 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3
|
Flexe, extenze a laterální ohýbání (L a R)
|
Změna ze základního stavu na týden 3
|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3
|
Algometr byl použit ke kontrole prahu bolesti u bederní fascie Thoraco, Gluteus Medius, Gluteus Maximus a Tensor Fascia Latae
|
Změna ze základního stavu na týden 3
|
|
Tvrdost tkáně
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3
|
Algometr byl použit ke kontrole tvrdosti tkáně bederní fascie Thoraco, Gluteus Medius, Gluteus Maximus a Tensor Fascia Latae
|
Změna ze základního stavu na týden 3
|
|
Kvalita života pacientů s bolestí dolní části zad
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3
|
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
|
Změna ze základního stavu na týden 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kiran Arshad, M.Phil, University of Karachi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KArshad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Data budou sbírána formou rozeslání dotazníku účastníkům.
Důvěrnost účastníků bude zachována. Před sběrem dat bude udělen souhlas účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .