Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteterapie na podporu duševní pohody a sebepéče u rezidentních lékařů. (ATMIR)

19. března 2023 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tato studie hodnotí, zda by arteterapeutická intervence mohla snížit pracovní stres rezidentního lékaře a zda by mohla podpořit jejich sebepéči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda by arteterapeutická intervence mohla podpořit pohodu lékařů rezidentních fakult VUT jako stážistů specializovaných lékařů vystavených riziku syndromu vyhoření.

Pomocí cyklu 6 dvouměsíčních sezení skupinové arteterapie stimuluje intervence kreativní aktivitu účastníků prostřednictvím různých výtvarných materiálů a technik. Dále jsou vyzváni, aby se podělili o své úvahy o vytvořených uměleckých dílech se skupinou a za přítomnosti arteterapeuta.

Studie hodnotí především pracovní stres a stupeň sebeobsluhy účastníků před intervencí, těsně po ní a po období sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

23 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patřící do kolektivu rezidentních lékařů nemocnice Santa Creu i Sant Pau.

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou těžké deprese
  • podstupující psychoterapii nebo podobnou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupinová arteterapie
Cyklus 6 2hodinových skupinových arteterapeutických sezení každé dva měsíce.
Behaviorální: Arteterapie

Kreativita účastníků je stimulována výtvarnými materiály a různými arteterapeutickými technikami ve vztahu k 6 tématům: sebepéče, zvládání stresu, prosperující péče, náročná péče, ztráta a smutek a smysl pro profesionální smysl.

Strategie spočívá ve stimulaci pozorného a symbolického pohledu, usnadnění vizuálního vyjádření, podpoře komunikace o tom, co bylo vyjádřeno, a shromažďování poznatků z multidimenzionálního dopadu tvůrčího uměleckého procesu (pocity, emoce, kognice a duchovní zážitky).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny úrovně vyhoření
Časové okno: Od výchozí hodnoty hodnoceno 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, 1 týden po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS). Minimální-maximální hodnoty subškály Vyčerpání: 0-54, nižší skóre znamená lepší výsledek; Minimální-maximální hodnoty subškály Cynismus: 0-30, nižší skóre znamená lepší výsledek; Minimální-maximální hodnoty subškály Professional efficacy: 0-48, nižší skóre znamená horší výsledek.
Od výchozí hodnoty hodnoceno 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, 1 týden po dokončení cyklu.
Posouzení změny úrovně vyhoření
Časové okno: Od výchozí hodnoty hodnocené 1 týden před zahájením cyklu arteterapeutických sezení, po 3 měsících sledování po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS). Minimální-maximální hodnoty subškály Vyčerpání: 0-54, nižší skóre znamená lepší výsledek; Minimální-maximální hodnoty subškály Cynismus: 0-30, nižší skóre znamená lepší výsledek; Minimální-maximální hodnoty subškály Professional efficacy: 0-48, nižší skóre znamená horší výsledek.
Od výchozí hodnoty hodnocené 1 týden před zahájením cyklu arteterapeutických sezení, po 3 měsících sledování po dokončení cyklu.
Posouzení změny úrovně vyhoření
Časové okno: Od výchozího stavu hodnoceného 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, po 6 měsících sledování po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS). Minimální-maximální hodnoty subškály Vyčerpání: 0-54, nižší skóre znamená lepší výsledek; Minimální-maximální hodnoty subškály Cynismus: 0-30, nižší skóre znamená lepší výsledek; Minimální-maximální hodnoty subškály Professional efficacy: 0-48, nižší skóre znamená horší výsledek.
Od výchozího stavu hodnoceného 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, po 6 měsících sledování po dokončení cyklu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny pracovního stresu
Časové okno: Od výchozí hodnoty hodnoceno 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, 1 týden po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze škály vnímaného stresu (PFS 14). Minimální-maximální hodnoty: 0-56; nižší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozí hodnoty hodnoceno 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, 1 týden po dokončení cyklu.
Posouzení změny pracovního stresu
Časové okno: Od výchozí hodnoty hodnocené 1 týden před zahájením cyklu arteterapeutických sezení, po 3 měsících sledování po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze škály vnímaného stresu (PFS 14). Minimální-maximální hodnoty: 0-56; nižší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozí hodnoty hodnocené 1 týden před zahájením cyklu arteterapeutických sezení, po 3 měsících sledování po dokončení cyklu.
Posouzení změny pracovního stresu
Časové okno: Od výchozího stavu hodnoceného 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, po 6 měsících sledování po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze škály vnímaného stresu (PFS 14). Minimální-maximální hodnoty: 0-56; nižší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozího stavu hodnoceného 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, po 6 měsících sledování po dokončení cyklu.
Posouzení změny v profesní kvalitě života
Časové okno: Od výchozí hodnoty hodnoceno 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, 1 týden po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze Professional Quality of Life Scale. Minimální-maximální hodnoty: 9-45; nižší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozí hodnoty hodnoceno 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, 1 týden po dokončení cyklu.
Posouzení změny v profesní kvalitě života
Časové okno: Od výchozí hodnoty hodnocené 1 týden před zahájením cyklu arteterapeutických sezení, po 3 měsících sledování po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze Professional Quality of Life Scale. Minimální-maximální hodnoty: 9-45; nižší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozí hodnoty hodnocené 1 týden před zahájením cyklu arteterapeutických sezení, po 3 měsících sledování po dokončení cyklu.
Posouzení změny v profesní kvalitě života
Časové okno: Od výchozího stavu hodnoceného 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, po 6 měsících sledování po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze Professional Quality of Life Scale. Minimální-maximální hodnoty: 9-45; nižší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozího stavu hodnoceného 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, po 6 měsících sledování po dokončení cyklu.
Posouzení změny sebeobsluhy
Časové okno: Od výchozí hodnoty hodnoceno 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, 1 týden po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené původní španělské verze škály sebeobsluhy. Minimální-maximální hodnoty: 9-45; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozí hodnoty hodnoceno 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, 1 týden po dokončení cyklu.
Posouzení změny sebeobsluhy
Časové okno: Od výchozí hodnoty hodnocené 1 týden před zahájením cyklu arteterapeutických sezení, po 3 měsících sledování po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené původní španělské verze škály sebeobsluhy. Minimální-maximální hodnoty: 9-45; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozí hodnoty hodnocené 1 týden před zahájením cyklu arteterapeutických sezení, po 3 měsících sledování po dokončení cyklu.
Posouzení změny sebeobsluhy
Časové okno: Od výchozího stavu hodnoceného 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, po 6 měsících sledování po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené původní španělské verze škály sebeobsluhy. Minimální-maximální hodnoty: 9-45; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozího stavu hodnoceného 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, po 6 měsících sledování po dokončení cyklu.
Posouzení změny sebeuvědomění
Časové okno: Od výchozí hodnoty hodnoceno 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, 1 týden po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Minimální-maximální hodnoty: 15-75; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozí hodnoty hodnoceno 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, 1 týden po dokončení cyklu.
Posouzení změny sebeuvědomění
Časové okno: Od výchozí hodnoty hodnocené 1 týden před zahájením cyklu arteterapeutických sezení, po 3 měsících sledování po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Minimální-maximální hodnoty: 15-75; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozí hodnoty hodnocené 1 týden před zahájením cyklu arteterapeutických sezení, po 3 měsících sledování po dokončení cyklu.
Posouzení změny sebeuvědomění
Časové okno: Od výchozího stavu hodnoceného 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, po 6 měsících sledování po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Minimální-maximální hodnoty: 15-75; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozího stavu hodnoceného 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, po 6 měsících sledování po dokončení cyklu.
Posouzení změny v empatii
Časové okno: Od výchozí hodnoty hodnoceno 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, 1 týden po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze indexu interpersonální reaktivity (IRI). Minimální-maximální hodnoty: 28-140, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozí hodnoty hodnoceno 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, 1 týden po dokončení cyklu.
Posouzení změny v empatii
Časové okno: Od výchozí hodnoty hodnocené 1 týden před zahájením cyklu arteterapeutických sezení, po 3 měsících sledování po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze indexu interpersonální reaktivity (IRI). Minimální-maximální hodnoty: 28-140, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozí hodnoty hodnocené 1 týden před zahájením cyklu arteterapeutických sezení, po 3 měsících sledování po dokončení cyklu.
Posouzení změny v empatii
Časové okno: Od výchozího stavu hodnoceného 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, po 6 měsících sledování po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze indexu interpersonální reaktivity (IRI). Minimální-maximální hodnoty: 28-140, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozího stavu hodnoceného 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, po 6 měsících sledování po dokončení cyklu.
Posouzení změny v soucitu
Časové okno: Od výchozí hodnoty hodnoceno 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, 1 týden po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze testu únavy soucitu a spokojenosti (ProQoL verze IV). Minimální-maximální hodnoty v každé subškále: 10-50; Subškála spokojenosti se soucitem: vyšší skóre znamená lepší výsledek; Subškála vyhoření: vyšší skóre znamená horší výsledek; Subškála sekundárního traumatického stresu: vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od výchozí hodnoty hodnoceno 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, 1 týden po dokončení cyklu.
Posouzení změny v soucitu
Časové okno: Od výchozí hodnoty hodnocené 1 týden před zahájením cyklu arteterapeutických sezení, po 3 měsících sledování po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze testu únavy soucitu a spokojenosti (ProQoL verze IV). Minimální-maximální hodnoty v každé subškále: 10-50; Subškála spokojenosti se soucitem: vyšší skóre znamená lepší výsledek; Subškála vyhoření: vyšší skóre znamená horší výsledek; Subškála sekundárního traumatického stresu: vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od výchozí hodnoty hodnocené 1 týden před zahájením cyklu arteterapeutických sezení, po 3 měsících sledování po dokončení cyklu.
Posouzení změny v soucitu
Časové okno: Od výchozího stavu hodnoceného 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, po 6 měsících sledování po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze testu únavy soucitu a spokojenosti (ProQoL verze IV). Minimální-maximální hodnoty v každé subškále: 10-50; Subškála spokojenosti se soucitem: vyšší skóre znamená lepší výsledek; Subškála vyhoření: vyšší skóre znamená horší výsledek; Subškála sekundárního traumatického stresu: vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od výchozího stavu hodnoceného 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, po 6 měsících sledování po dokončení cyklu.
Posouzení změny strachu ze smrti
Časové okno: Od výchozí hodnoty hodnoceno 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, 1 týden po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze Collett-Lester Fear of Death Scale. Minimální-maximální hodnoty v každé subškále: 7-35; vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od výchozí hodnoty hodnoceno 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, 1 týden po dokončení cyklu.
Posouzení změny strachu ze smrti
Časové okno: Od výchozí hodnoty hodnocené 1 týden před zahájením cyklu arteterapeutických sezení, po 3 měsících sledování po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze Collett-Lester Fear of Death Scale. Minimální-maximální hodnoty v každé subškále: 7-35; vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od výchozí hodnoty hodnocené 1 týden před zahájením cyklu arteterapeutických sezení, po 3 měsících sledování po dokončení cyklu.
Posouzení změny strachu ze smrti
Časové okno: Od výchozího stavu hodnoceného 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, po 6 měsících sledování po dokončení cyklu.
Výpočty skóre z ověřené španělské verze Collett-Lester Fear of Death Scale. Minimální-maximální hodnoty v každé subškále: 7-35; vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od výchozího stavu hodnoceného 1 týden před zahájením cyklu arteterapie, po 6 měsících sledování po dokončení cyklu.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní aspekty získané z intervence
Časové okno: 1 týden po dokončení cyklu arteterapie.
Informace shromážděné prostřednictvím polostrukturovaného dotazníku vytvořeného výzkumným týmem o vnímané vstřícnosti, emocích a pocitech, preferencích a nevýhodách, učení, očekávání profesionálního a/nebo osobního dopadu.
1 týden po dokončení cyklu arteterapie.
Kvalitativní aspekty získané z intervence
Časové okno: Po 3 měsících sledování po dokončení cyklu arteterapie.
Informace shromážděné prostřednictvím polostrukturovaného dotazníku vytvořeného výzkumným týmem o vnímané vstřícnosti, emocích a pocitech, preferencích a nevýhodách, učení, očekávání profesionálního a/nebo osobního dopadu.
Po 3 měsících sledování po dokončení cyklu arteterapie.
Kvalitativní aspekty získané z intervence
Časové okno: Po 6 měsících sledování po dokončení cyklu arteterapie.
Informace shromážděné prostřednictvím polostrukturovaného dotazníku vytvořeného výzkumným týmem o vnímané vstřícnosti, emocích a pocitech, preferencích a nevýhodách, učení, očekávání profesionálního a/nebo osobního dopadu.
Po 6 měsících sledování po dokončení cyklu arteterapie.
Vnímání procesu změny
Časové okno: 1 týden po dokončení cyklu arteterapie.
Zvuková nahrávka rozhovoru a doslovný přepis k prozkoumání možné zkušenosti procesu změny.
1 týden po dokončení cyklu arteterapie.
Vnímání procesu změny
Časové okno: Po 3 měsících sledování po dokončení cyklu arteterapie.
Zvuková nahrávka rozhovoru a doslovný přepis k prozkoumání možné zkušenosti procesu změny.
Po 3 měsících sledování po dokončení cyklu arteterapie.
Vnímání procesu změny
Časové okno: Po 6 měsících sledování po dokončení cyklu arteterapie.
Zvuková nahrávka rozhovoru a doslovný přepis k prozkoumání možné zkušenosti procesu změny.
Po 6 měsících sledování po dokončení cyklu arteterapie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Pascual López, MD, Santa Creu i Sant Pau Hospital, Palliative Care Unit Director.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IIBSP-ART-2022-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení