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Arteterapia per promuovere il benessere e la cura di sé nei medici specializzandi. (ATMIR)

19 marzo 2023 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Questo studio valuta se un intervento di arteterapia possa ridurre lo stress lavoro-correlato del medico specializzando e se possa favorire la cura di sé.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è determinare se un intervento di arteterapia possa promuovere il benessere dei medici residenti di un ospedale terziario universitario, in quanto medici specialisti in formazione esposti al rischio di burnout.

Utilizzando un ciclo di 6 sessioni bimestrali di arteterapia di gruppo, l'intervento stimola l'attività creativa dei partecipanti attraverso vari materiali e tecniche artistiche. Successivamente, sono invitati a condividere le loro riflessioni sulle opere d'arte prodotte, con il gruppo e in presenza dell'arteterapeuta.

Lo studio valuta principalmente lo stress lavoro-correlato e il grado di cura di sé dei partecipanti, prima dell'intervento, subito dopo e dopo un periodo di follow-up.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
43

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

23 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • appartenente al collettivo dei medici residenti dell'Ospedale Santa Creu i Sant Pau.

Criteri di esclusione:

  • essere con una diagnosi di depressione maggiore
  • ricevere psicoterapia o simile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Arteterapia di gruppo
Ciclo di 6 sedute bimestrali di arteterapia di gruppo della durata di 2 ore.
Comportamentale: Arteterapia

La creatività del partecipante è stimolata da materiali per le arti visive e varie tecniche di arteterapia, in relazione a 6 argomenti: cura di sé, gestione dello stress, caregiving fiorente, caregiving stimolante, perdita e dolore e senso del significato professionale.

La strategia consiste nello stimolare uno sguardo attento e simbolico, facilitare l'espressione visiva, promuovere la comunicazione su ciò che è stato espresso e raccogliere insegnamenti dall'impatto multidimensionale del processo artistico creativo (sensazioni, emozioni, cognizioni ed esperienze spirituali).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di un cambiamento nel livello di burnout
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata del Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS). Valori minimo-massimo della sottoscala Esaurimento: 0-54, punteggi più bassi significano risultati migliori; Valori minimo-massimo della sottoscala Cinismo: 0-30, punteggi più bassi significano risultati migliori; Valori minimo-massimo della sottoscala di efficacia professionale: 0-48, punteggi più bassi indicano un esito peggiore.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nel livello di burnout
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata del Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS). Valori minimo-massimo della sottoscala Esaurimento: 0-54, punteggi più bassi significano risultati migliori; Valori minimo-massimo della sottoscala Cinismo: 0-30, punteggi più bassi significano risultati migliori; Valori minimo-massimo della sottoscala di efficacia professionale: 0-48, punteggi più bassi indicano un esito peggiore.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nel livello di burnout
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata del Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS). Valori minimo-massimo della sottoscala Esaurimento: 0-54, punteggi più bassi significano risultati migliori; Valori minimo-massimo della sottoscala Cinismo: 0-30, punteggi più bassi significano risultati migliori; Valori minimo-massimo della sottoscala di efficacia professionale: 0-48, punteggi più bassi indicano un esito peggiore.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di una variazione dello stress lavoro-correlato
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata della scala dello stress percepito (PFS 14). Valori minimo-massimo: 0-56; punteggi più bassi significano risultati migliori.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di una variazione dello stress lavoro-correlato
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata della scala dello stress percepito (PFS 14). Valori minimo-massimo: 0-56; punteggi più bassi significano risultati migliori.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di una variazione dello stress lavoro-correlato
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata della scala dello stress percepito (PFS 14). Valori minimo-massimo: 0-56; punteggi più bassi significano risultati migliori.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nella qualità della vita professionale
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata della scala della qualità della vita professionale. Valori minimo-massimo: 9-45; punteggi più bassi significano risultati migliori.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nella qualità della vita professionale
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata della scala della qualità della vita professionale. Valori minimo-massimo: 9-45; punteggi più bassi significano risultati migliori.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nella qualità della vita professionale
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata della scala della qualità della vita professionale. Valori minimo-massimo: 9-45; punteggi più bassi significano risultati migliori.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nella cura di sé
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola originale convalidata della scala per la cura di sé. Valori minimo-massimo: 9-45; punteggi più alti significano risultati migliori.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nella cura di sé
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola originale convalidata della scala per la cura di sé. Valori minimo-massimo: 9-45; punteggi più alti significano risultati migliori.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nella cura di sé
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola originale convalidata della scala per la cura di sé. Valori minimo-massimo: 9-45; punteggi più alti significano risultati migliori.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nella consapevolezza di sé
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata del Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Valori minimo-massimo: 15-75; punteggi più alti significano risultati migliori.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nella consapevolezza di sé
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata del Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Valori minimo-massimo: 15-75; punteggi più alti significano risultati migliori.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nella consapevolezza di sé
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata del Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Valori minimo-massimo: 15-75; punteggi più alti significano risultati migliori.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nell'empatia
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata dell'Interpersonal Reactivity Index (IRI). Valori minimo-massimo: 28-140, punteggi più alti significano risultati migliori.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nell'empatia
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata dell'Interpersonal Reactivity Index (IRI). Valori minimo-massimo: 28-140, punteggi più alti significano risultati migliori.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nell'empatia
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata dell'Interpersonal Reactivity Index (IRI). Valori minimo-massimo: 28-140, punteggi più alti significano risultati migliori.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nella compassione
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata del Compassion and Satisfaction Fatigue Test (ProQoL versione IV). Valori minimo-massimo in ogni sottoscala: 10-50; Sottoscala di soddisfazione della compassione: punteggi più alti significano risultati migliori; Sottoscala Burnout: punteggi più alti significano un risultato peggiore; Sottoscala dello stress traumatico secondario: punteggi più alti significano un esito peggiore.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nella compassione
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata del Compassion and Satisfaction Fatigue Test (ProQoL versione IV). Valori minimo-massimo in ogni sottoscala: 10-50; Sottoscala di soddisfazione della compassione: punteggi più alti significano risultati migliori; Sottoscala Burnout: punteggi più alti significano un risultato peggiore; Sottoscala dello stress traumatico secondario: punteggi più alti significano un esito peggiore.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nella compassione
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata del Compassion and Satisfaction Fatigue Test (ProQoL versione IV). Valori minimo-massimo in ogni sottoscala: 10-50; Sottoscala di soddisfazione della compassione: punteggi più alti significano risultati migliori; Sottoscala Burnout: punteggi più alti significano un risultato peggiore; Sottoscala dello stress traumatico secondario: punteggi più alti significano un esito peggiore.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nella paura della morte
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata della scala Collett-Lester Fear of Death. Valori minimo-massimo in ogni sottoscala: 7-35; punteggi più alti significano risultati peggiori.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nella paura della morte
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata della scala Collett-Lester Fear of Death. Valori minimo-massimo in ogni sottoscala: 7-35; punteggi più alti significano risultati peggiori.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Valutazione di un cambiamento nella paura della morte
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata della scala Collett-Lester Fear of Death. Valori minimo-massimo in ogni sottoscala: 7-35; punteggi più alti significano risultati peggiori.
Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetti qualitativi desunti dall'intervento
Lasso di tempo: A 1 settimana dal completamento del ciclo di sessioni di arteterapia.
Informazioni raccolte attraverso un questionario semi-strutturato prodotto dal gruppo di ricerca, su disponibilità percepita, emozioni e sensazioni, preferenze e svantaggi, apprendimenti, aspettative di impatto professionale e/o personale.
A 1 settimana dal completamento del ciclo di sessioni di arteterapia.
Aspetti qualitativi desunti dall'intervento
Lasso di tempo: A 3 mesi follow up dopo il completamento del ciclo di sedute di arteterapia.
Informazioni raccolte attraverso un questionario semi-strutturato prodotto dal gruppo di ricerca, su disponibilità percepita, emozioni e sensazioni, preferenze e svantaggi, apprendimenti, aspettative di impatto professionale e/o personale.
A 3 mesi follow up dopo il completamento del ciclo di sedute di arteterapia.
Aspetti qualitativi desunti dall'intervento
Lasso di tempo: A 6 mesi follow up dopo il completamento del ciclo di sedute di arteterapia.
Informazioni raccolte attraverso un questionario semi-strutturato prodotto dal gruppo di ricerca, su disponibilità percepita, emozioni e sensazioni, preferenze e svantaggi, apprendimenti, aspettative di impatto professionale e/o personale.
A 6 mesi follow up dopo il completamento del ciclo di sedute di arteterapia.
Percezione di un processo di cambiamento
Lasso di tempo: A 1 settimana dal completamento del ciclo di sessioni di arteterapia.
Intervista con registrazione audio e trascrizione testuale per esplorare una possibile esperienza di un processo di cambiamento.
A 1 settimana dal completamento del ciclo di sessioni di arteterapia.
Percezione di un processo di cambiamento
Lasso di tempo: A 3 mesi follow up dopo il completamento del ciclo di sedute di arteterapia.
Intervista con registrazione audio e trascrizione testuale per esplorare una possibile esperienza di un processo di cambiamento.
A 3 mesi follow up dopo il completamento del ciclo di sedute di arteterapia.
Percezione di un processo di cambiamento
Lasso di tempo: A 6 mesi follow up dopo il completamento del ciclo di sedute di arteterapia.
Intervista con registrazione audio e trascrizione testuale per esplorare una possibile esperienza di un processo di cambiamento.
A 6 mesi follow up dopo il completamento del ciclo di sedute di arteterapia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Antonio Pascual López, MD, Santa Creu i Sant Pau Hospital, Palliative Care Unit Director.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IIBSP-ART-2022-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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