Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek školení kontroly infekcí souvisejících s katétrem

9. prosince 2023 aktualizováno: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv školení kontroly infekcí spojených s katétrem na úroveň znalostí a postojů chirurgických sester

Cílem tohoto typu studie: klinické studie je zjistit účinnost edukačních postupů na opatřeních pro kontrolu infekcí spojených s katetrem u chirurgických sester. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  • Existuje rozdíl mezi znalostmi a úrovní přístupu chirurgických sester, které absolvují a neprocházejí školením kontroly infekcí souvisejících s katetrem o prevenci infekcí krevního řečiště souvisejících s periferním a centrálním katetrem?
  • Existuje rozdíl mezi úrovní znalostí a postojů chirurgických sester, které absolvují a neprocházejí školením kontroly infekcí souvisejících s katetrem, aby se zabránilo infekcím močových cest souvisejících s katetrem?

Budou vysvětleny hlavní úkoly, o které budou účastníci požádáni, a bude získán jejich souhlas. Obě výzkumné skupiny budou porovnány.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude provedena s celkem 70 sestrami pracujícími na chirurgických klinikách městské nemocnice v Istanbulu, které splňují kritéria pro zařazení. Sestry, které splňují kritéria pro zařazení do studie, budou rozděleny do dvou skupin: intervenční (n=35) a kontrolní skupina (n=35) podle metody randomizace vytvořené pomocí počítačově založených náhodných čísel. Sestrám v intervenční skupině bude poskytnuto prezenční školení o opatřeních pro kontrolu infekcí souvisejících s katetrem na důkazech. Obsah školícího programu bude účastníkům předán také jako písemný materiál (brožura). Školení zabere v průměru 30 minut. Kontrolní skupině budou poskytnuty rutinní praktiky dalšího vzdělávání. Při sběru dat budou použity formulář s popisnými charakteristikami, stupnice znalostí a postojů k prevenci infekcí krevního řečiště související s periferním a centrálním žilním katetrem a preventivní opatření pro kontrolu infekcí močových cest souvisejících s katétrem. Údaje budou shromažďovány od všech účastníků před, bezprostředně po a tři měsíce po školení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zdravotní sestrou
  • Práce na chirurgické jednotce
  • Souhlas s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Být na dovolené/nahlášená (mateřská dovolená, neplacené volno, lékařská zpráva atd.)
  • Nevyplnění dotazníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Sestrám v intervenční skupině bude poskytnuto prezenční školení o opatřeních pro kontrolu infekcí souvisejících s katetrem na důkazech. Obsah školícího programu bude účastníkům předán také jako písemný materiál (brožura). Školení zabere v průměru 30 minut. Poté, co jsou účastníkům v intervenční skupině aplikovány formuláře pro sběr dat (předběžný test), bude provedeno školení založené na důkazech o opatřeních pro kontrolu infekcí souvisejících s katétrem. Formuláře budou znovu aplikovány ihned po školení (post-test) pro měření úrovně znalostí sester a tři měsíce po školení (post-test) pro měření úrovně přístupu.
Jiný: Strukturovaný trénink
Školení v oblasti kontroly infekcí souvisejících se strukturovaným katetrem bylo připraveno s využitím informací podložených důkazy a obdržením 10 odborných posudků. Toto školení bude účastníkům poskytnuto tváří v tvář prezentací v PowerPointu sestrou pro kontrolu infekce (výzkumným pracovníkem) a bude také prezentováno jako písemný materiál.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině budou poskytnuty rutinní praktiky dalšího vzdělávání. Formuláře sběru dat budou aplikovány účastníkům kontrolní skupiny současně s intervenční skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti a postoje chirurgických sester k prevenci infekcí krevního řečiště související s periferním a centrálním žilním katetrem.
Časové okno: 0-3 měsíce
Existuje rozdíl mezi 0–3 měsíci ve znalostech a postojích sester v rámci školení k prevenci infekcí krevního řečiště souvisejících s periferním a centrálním žilním katétrem. Všem účastníkům bude před školením (před testem) poskytnuta stupnice prevence infekce krevního řečiště související s periferním a centrálním žilním katetrem. Tato škála bude znovu použita ihned po školení (post-test) pro měření úrovně znalostí sester a tři měsíce po školení (post-test) pro měření úrovně přístupu. Stupnice obsahuje 14 položek a skládá se z dílčích dimenzí "obecná opatření" a "péče o katetr". Rozsah skóre je 14-70 bodů. Vyšší skóre na škále znamená vyšší znalosti a postoj.
0-3 měsíce
Infekce močových cest související s katétrem kontrolují bezpečnostní opatření a přístupy chirurgických sester
Časové okno: 0-3 měsíce
Mezi 0–3 měsíci je rozdíl ve znalostech a postojích ohledně školení sester k prevenci infekcí močových cest spojených s katetrem. Před školením (předtestem) bude všem účastníkům poskytnuta stupnice pro kontrolu infekcí močových cest souvisejících s katétrem. Tato škála bude znovu použita ihned po školení (post-test) pro měření úrovně znalostí sester a tři měsíce po školení (post-test) pro měření úrovně přístupu. Stupnice obsahuje 15 položek a skládá se z dílčích dimenzí „standardní opatření“, „údržba uzavřeného drenážního systému“ a „výměna katetrizačního vaku“. Rozsah skóre je 15-75 bodů. Vyšší skóre na škále znamená vyšší znalosti a postoj.
0-3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Habibe Filiz Akdemir, RN, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022-245

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení