- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05670119
Účinek školení kontroly infekcí souvisejících s katétrem
9. prosince 2023 aktualizováno: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
Vliv školení kontroly infekcí spojených s katétrem na úroveň znalostí a postojů chirurgických sester
Cílem tohoto typu studie: klinické studie je zjistit účinnost edukačních postupů na opatřeních pro kontrolu infekcí spojených s katetrem u chirurgických sester. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Existuje rozdíl mezi znalostmi a úrovní přístupu chirurgických sester, které absolvují a neprocházejí školením kontroly infekcí souvisejících s katetrem o prevenci infekcí krevního řečiště souvisejících s periferním a centrálním katetrem?
- Existuje rozdíl mezi úrovní znalostí a postojů chirurgických sester, které absolvují a neprocházejí školením kontroly infekcí souvisejících s katetrem, aby se zabránilo infekcím močových cest souvisejících s katetrem?
Budou vysvětleny hlavní úkoly, o které budou účastníci požádáni, a bude získán jejich souhlas. Obě výzkumné skupiny budou porovnány.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude provedena s celkem 70 sestrami pracujícími na chirurgických klinikách městské nemocnice v Istanbulu, které splňují kritéria pro zařazení.
Sestry, které splňují kritéria pro zařazení do studie, budou rozděleny do dvou skupin: intervenční (n=35) a kontrolní skupina (n=35) podle metody randomizace vytvořené pomocí počítačově založených náhodných čísel.
Sestrám v intervenční skupině bude poskytnuto prezenční školení o opatřeních pro kontrolu infekcí souvisejících s katetrem na důkazech.
Obsah školícího programu bude účastníkům předán také jako písemný materiál (brožura).
Školení zabere v průměru 30 minut.
Kontrolní skupině budou poskytnuty rutinní praktiky dalšího vzdělávání.
Při sběru dat budou použity formulář s popisnými charakteristikami, stupnice znalostí a postojů k prevenci infekcí krevního řečiště související s periferním a centrálním žilním katetrem a preventivní opatření pro kontrolu infekcí močových cest souvisejících s katétrem.
Údaje budou shromažďovány od všech účastníků před, bezprostředně po a tři měsíce po školení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Habibe Filiz Akdemir, RN
- Telefonní číslo: +905554662111
- E-mail: filizhakdemir@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elif Gezginci, Assoc Prof
- Telefonní číslo: +905320656343
- E-mail: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34440
- Nábor
- Habibe Filiz Akdemir
-
Kontakt:
- Habibe Filiz Akdemir
- Telefonní číslo: 05554662111
- E-mail: filizhakdemir@gmail.com
-
Kontakt:
- Elif Gezginci
- Telefonní číslo: 0216 418 96 16
- E-mail: elif.gezginci@sbu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravotní sestrou
- Práce na chirurgické jednotce
- Souhlas s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Být na dovolené/nahlášená (mateřská dovolená, neplacené volno, lékařská zpráva atd.)
- Nevyplnění dotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Sestrám v intervenční skupině bude poskytnuto prezenční školení o opatřeních pro kontrolu infekcí souvisejících s katetrem na důkazech.
Obsah školícího programu bude účastníkům předán také jako písemný materiál (brožura).
Školení zabere v průměru 30 minut.
Poté, co jsou účastníkům v intervenční skupině aplikovány formuláře pro sběr dat (předběžný test), bude provedeno školení založené na důkazech o opatřeních pro kontrolu infekcí souvisejících s katétrem.
Formuláře budou znovu aplikovány ihned po školení (post-test) pro měření úrovně znalostí sester a tři měsíce po školení (post-test) pro měření úrovně přístupu.
|
Školení v oblasti kontroly infekcí souvisejících se strukturovaným katetrem bylo připraveno s využitím informací podložených důkazy a obdržením 10 odborných posudků.
Toto školení bude účastníkům poskytnuto tváří v tvář prezentací v PowerPointu sestrou pro kontrolu infekce (výzkumným pracovníkem) a bude také prezentováno jako písemný materiál.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině budou poskytnuty rutinní praktiky dalšího vzdělávání.
Formuláře sběru dat budou aplikovány účastníkům kontrolní skupiny současně s intervenční skupinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti a postoje chirurgických sester k prevenci infekcí krevního řečiště související s periferním a centrálním žilním katetrem.
Časové okno: 0-3 měsíce
|
Existuje rozdíl mezi 0–3 měsíci ve znalostech a postojích sester v rámci školení k prevenci infekcí krevního řečiště souvisejících s periferním a centrálním žilním katétrem.
Všem účastníkům bude před školením (před testem) poskytnuta stupnice prevence infekce krevního řečiště související s periferním a centrálním žilním katetrem.
Tato škála bude znovu použita ihned po školení (post-test) pro měření úrovně znalostí sester a tři měsíce po školení (post-test) pro měření úrovně přístupu.
Stupnice obsahuje 14 položek a skládá se z dílčích dimenzí "obecná opatření" a "péče o katetr".
Rozsah skóre je 14-70 bodů.
Vyšší skóre na škále znamená vyšší znalosti a postoj.
|
0-3 měsíce
|
|
Infekce močových cest související s katétrem kontrolují bezpečnostní opatření a přístupy chirurgických sester
Časové okno: 0-3 měsíce
|
Mezi 0–3 měsíci je rozdíl ve znalostech a postojích ohledně školení sester k prevenci infekcí močových cest spojených s katetrem.
Před školením (předtestem) bude všem účastníkům poskytnuta stupnice pro kontrolu infekcí močových cest souvisejících s katétrem.
Tato škála bude znovu použita ihned po školení (post-test) pro měření úrovně znalostí sester a tři měsíce po školení (post-test) pro měření úrovně přístupu.
Stupnice obsahuje 15 položek a skládá se z dílčích dimenzí „standardní opatření“, „údržba uzavřeného drenážního systému“ a „výměna katetrizačního vaku“.
Rozsah skóre je 15-75 bodů.
Vyšší skóre na škále znamená vyšší znalosti a postoj.
|
0-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Habibe Filiz Akdemir, RN, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bakan AB, Arli SK. Development of the peripheral and central venous catheter-related bloodstream infection prevention knowledge and attitudes scale. Nurs Crit Care. 2021 Jan;26(1):35-41. doi: 10.1111/nicc.12422. Epub 2019 Feb 28.
- Suha BK, Karagozoglu S. The Effect of a Guide Based Application Bundle on the Catheter-Related Infection. Florence Nightingale Hemsire Derg. 2019 Oct 1;27(3):222-230. doi: 10.5152/FNJN.2019.426870. eCollection 2019 Oct.
Užitečné odkazy
- Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings Recommendation of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force.
- Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Georgia: Centers for Disease Control and Prevention.
- Bloodstream infection event (Central line-associated bloodstream ınfection and non-central line associated bloodstream infection).
- Healthcare associated infections acquired in intensive care units - annual epidemiological report for 2015. Stockholm (Sweden): European Centre for Disease Prevention and Control.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-245
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení kontroly infekce
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
Klinické studie na Strukturovaný trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie