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Die Wirkung des katheterassoziierten Infektionskontrolltrainings

9. Dezember 2023 aktualisiert von: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung von katheterassoziiertem Infektionskontrolltraining auf das Wissen und die Einstellung von OP-Schwestern

Das Ziel dieser Art von Studie: Klinische Studie ist es, die Wirksamkeit von Aufklärungspraktiken zu katheterassoziierten Infektionskontrollmaßnahmen bei OP-Schwestern zu bestimmen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Gibt es einen Unterschied zwischen dem Wissens- und Einstellungsstand von OP-Pflegekräften, die eine katheterbezogene Infektionskontrollschulung zur Vorbeugung peripherer und zentraler katheterbezogener Blutbahninfektionen erhalten und nicht erhalten?
  • Gibt es einen Unterschied zwischen dem Wissens- und Einstellungsstand von OP-Schwestern, die eine katheterbezogene Infektionskontrolle erhalten und nicht, um katheterbezogene Harnwegsinfektionen zu verhindern?

Die Hauptaufgaben, um die die Teilnehmer gebeten werden, werden erklärt und ihre Zustimmung wird eingeholt. Die beiden Forschungsgruppen werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird mit insgesamt 70 Pflegekräften durchgeführt, die in den chirurgischen Kliniken eines Stadtkrankenhauses in Istanbul arbeiten und die Einschlusskriterien erfüllen. Pflegekräfte, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, werden in zwei Gruppen eingeteilt: Interventions- (n=35) und Kontrollgruppe (n=35) gemäß der Randomisierungsmethode, die mit computerbasierten Zufallszahlen erstellt wurde. Pflegekräfte in der Interventionsgruppe erhalten eine persönliche Schulung zu evidenzbasierten katheterbezogenen Maßnahmen zur Infektionskontrolle. Die Inhalte des Schulungsprogramms werden den Teilnehmern auch als schriftliches Material (Broschüre) ausgehändigt. Die Schulung dauert durchschnittlich 30 Minuten. Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige berufsbegleitende Schulungspraktiken. Bei der Datenerhebung werden das Formular für beschreibende Merkmale, die Wissens- und Einstellungsskala zur Prävention von peripheren und zentralvenösen Blutstrominfektionen und die Vorsichtsmaßnahmen zur Kontrolle von katheterassoziierten Harnwegsinfektionen verwendet. Daten werden von allen Teilnehmern vor, unmittelbar nach und drei Monate nach den Trainingspraktiken erhoben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenschwester sein
  • Arbeiten in der chirurgischen Abteilung
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Beurlaubt/gemeldet (Mutterschaftsurlaub, unbezahlter Urlaub, Arztbericht etc.)
  • Den Fragebogen nicht ausfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Pflegekräfte in der Interventionsgruppe erhalten eine persönliche Schulung zu evidenzbasierten katheterbezogenen Maßnahmen zur Infektionskontrolle. Die Inhalte des Schulungsprogramms werden den Teilnehmern auch als schriftliches Material (Broschüre) ausgehändigt. Die Schulung dauert durchschnittlich 30 Minuten. Nach Anlegen der Datenerhebungsbögen an die Teilnehmer der Interventionsgruppe (Vortest) erfolgt eine evidenzbasierte Schulung zu katheterbezogenen Infektionsschutzmaßnahmen. Die Formulare werden unmittelbar nach der Ausbildung (Nachtest) erneut angewendet, um den Wissensstand der Pflegekräfte zu messen, und drei Monate nach der Ausbildung (Nachtest), um den Einstellungsstand zu messen.
Sonstiges: Strukturiertes Training
Unter Verwendung evidenzbasierter Informationen und Einholung von 10 Expertenmeinungen wurde eine strukturierte katheterbezogene Infektionskontrollschulung vorbereitet. Diese Schulung wird den Teilnehmern mit einer persönlichen PowerPoint-Präsentation von der Infektionsschutzkrankenschwester (Forscherin) gegeben und auch als schriftliches Material präsentiert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige berufsbegleitende Schulungspraktiken. Datenerhebungsformulare werden bei den Teilnehmern der Kontrollgruppe gleichzeitig mit der Interventionsgruppe angelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen und Einstellungen der OP-Pflegekräfte zur peripheren und zentralen Venenkatheter-Prävention
Zeitfenster: 0-3 Monate
Es gibt einen Unterschied zwischen 0 und 3 Monaten in Bezug auf das Wissen und die Einstellungen der Schulungen, die Pflegekräfte erhalten, um periphere und zentralvenöse Katheter-assoziierte Blutbahninfektionen zu verhindern. Die Wissens- und Einstellungsskala zur peripheren und zentralen Venenkatheter-bezogenen Blutstrominfektionsprävention wird allen Teilnehmern vor der Schulung (Vortest) verabreicht. Diese Skala wird unmittelbar nach der Ausbildung (Nachtest) erneut verwendet, um den Wissensstand der Pflegekräfte zu messen, und drei Monate nach der Ausbildung (Nachtest), um das Einstellungsniveau zu messen. Die Skala umfasst 14 Items und besteht aus den Unterdimensionen „Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen“ und „Katheterpflege“. Der Skalenbereich liegt zwischen 14 und 70 Punkten. Höhere Werte auf der Skala weisen auf ein höheres Wissen und eine höhere Einstellung hin.
0-3 Monate
Die katheterassoziierten Harnwegsinfekte kontrollieren Vorsorgewissen und Einstellungen der OP-Pflegekräfte
Zeitfenster: 0-3 Monate
Es gibt einen Unterschied zwischen 0-3 Monaten in Bezug auf das Wissen und die Einstellungen der Schulungen für Pflegekräfte zur Vorbeugung von katheterassoziierten Harnwegsinfektionen. Die Vorsorgeskala für katheterassoziierte Harnwegsinfektionen wird allen Teilnehmern vor der Schulung (Vortest) verabreicht. Diese Skala wird unmittelbar nach der Ausbildung (Nachtest) erneut verwendet, um den Wissensstand der Pflegekräfte zu messen, und drei Monate nach der Ausbildung (Nachtest), um das Einstellungsniveau zu messen. Die Skala umfasst 15 Items und besteht aus den Unterdimensionen „Standardvorkehrungen“, „Aufrechterhaltung des geschlossenen Drainagesystems“ und „Katheterbeutelwechsel“. Der Skalenwertbereich liegt zwischen 15 und 75 Punkten. Höhere Werte auf der Skala weisen auf ein höheres Wissen und eine höhere Einstellung hin.
0-3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Habibe Filiz Akdemir, RN, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-245

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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