Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlámské společné úsilí o profilování biomarkerů u zánětlivých systémových onemocnění (FEBRIS)

9. ledna 2024 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Multicentrická prospektivní studie ke studiu cytokinových profilů a dalších potenciálních biomarkerů specifických pro onemocnění u pacientů s předpokládaným nebo potvrzeným onemocněním systémového zánětu

Cílem této prospektivní observační studie je popsat longitudinální vývoj profilů krevních cytokinů u pacientů s předpokládaným nebo potvrzeným onemocněním systémového zánětu

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaké jsou rozdíly a podobnosti v krevních cytokinech mezi různými pacienty a skupinami vykazujícími příznaky systémových zánětlivých stavů?
  • Jak se vyvíjí cytokinový profil jednotlivých pacientů v čase a jaký je účinek různých terapeutik?
  • Je cytokinové profilování cenným nástrojem pro diagnostiku a sledování pacientů se systémovými zánětlivými stavy?

Účastníci budou požádáni, aby poskytli další objem krve pro výzkumné účely, když se odběr krve provádí pro běžné klinické účely. Podskupina pacientů (ti, kteří zahájili léčbu biologickými léky) bude také požádána o vyplnění dotazníků.

Výzkumníci budou porovnávat profily krevních cytokinů mezi různými skupinami systémových zánětlivých stavů a ​​se zdravými jedinci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

FEBRIS je prospektivní, observační a multicentrická studie zahrnující 5 nemocnic ve Flandrech v Belgii.

V této studii vědci použijí ehe FEBRIS Cytokine Profile Assay, což je multiplexní test měřící pro- a protizánětlivé cytokiny v krvi subjektů. Byl vyvinut v retrospektivní kohortě lidských pacientů se systémovými zánětlivými poruchami.

Touto studií se vědci snaží prospektivně ověřit použití tohoto testu u kohorty pacientů, kteří vykazují známky připomínající systémový zánět, včetně pacientů s protizánětlivými stavy, autoimunitními poruchami, hyperzánětlivými syndromy (např. hemofagocytární lymfohistiocytóza a syndrom aktivace makrofágů) a systémová infekce. Paralelně bude u všech pacientů kvantifikován sérový amyloid A. Lipidomika bude provedena u pacientů s dostatečným zbytkovým vzorkem. Výzkumníci integrují data z těchto testů s klinickými parametry na začátku a během sledování, aby korelovali markery s klinickou nebo genetickou diagnózou, prognózou a účinkem různých terapeutik.

Pacienti splňující kritéria pro zařazení jsou způsobilí k dlouhodobému odběru krve (každých 3-6 měsíců) během období studie (maximálně 4 roky). Další sražená krev bude odebrána pouze při odběru krve pro běžné klinické účely.

Kromě toho budou pacienti, kteří začali s biologickou léčbou, požádáni, aby vyplnili dotazníky týkající se kvality života související se zdravím, aby se dokumentovaly výsledky a zlepšilo se racionální a nákladově efektivní využití dalších vyšetření a léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2500

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie
        • Zatím nenabíráme
        • ZNA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benson Ogunjimi
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rik Joos
      • Antwerp, Belgie
        • Nábor
        • UZ Antwerpen
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benson Ogunjimi
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Khadija Guerti
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vito Sabato
      • Brussels, Belgie
        • Nábor
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
      • Gent, Belgie
        • Aktivní, ne nábor
        • UGent
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • Ghent University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Steven Callens
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sanne Steyaert
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Peggy Jacques
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joke Dehoorne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Filomeen Haerynck
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Levi Hoste
      • Hasselt, Belgie
        • Nábor
        • Jessa Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeroen Van der hilst
      • Hasselt, Belgie
        • Aktivní, ne nábor
        • UHasselt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do této studie se může přihlásit osoba, která splňuje kterékoli z následujících kritérií:

  1. Dítě nebo dospělý
  2. Písemný informovaný souhlas

  3. Podezřelé nebo potvrzené onemocnění se systémovým zánětem (akutní, chronické a/nebo recidivující), mezi ně patří:

    1. Autozánětlivá onemocnění (AID), mezi které patří mimo jiné: systémová juvenilní idiopatická artritida (sJIA), familiární středomořská horečka (FMF), deficit mevalonát kinázy (syndrom Hyper IgD), periodický syndrom spojený s TNF receptorem (TRAPS), familiární nachlazení ( CAPS), interferonopatie typu 1,…
    2. Autoimunitní onemocnění (AI), včetně mimo jiné: systémový lupus erythematodes (SLE), juvenilní dermatomyositida (JDM), revmatoidní artritida (RA),…
    3. Hyperzánětlivá onemocnění, mimo jiné včetně: hemofagocytární lymfohistiocytózy (HLH), syndromu aktivace makrofágů (MAS), cytokinové bouře související s infekcí (např. při COVID-19)
    4. Jiné neidentifikované nebo dosud neidentifikované systémové zánětlivé stavy
  4. Plánuje se odběr krve pro diagnostické účely a možnost získání dalšího objemu krve

Kritéria vyloučení:

Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

  1. Potvrzená lokalizovaná infekce a/nebo dobrá odpověď na léčbu antibiotiky první volby
  2. Potvrzená malignita

Kromě výše uvedených pacientů jsou dobrovolníci, kteří splňují požadavky jako zdravý jedinec, způsobilí k zařazení do kontrolní skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Hodnocení cytokinů
Diagnostický test: cytokinové a lipidomické profilování
  • FEBRIS Cytokine Profile Assay (kvantifikace zánětlivých cytokinů)
  • Sérový amyloid A
  • Biobanka zbylého vzorku pro budoucí analýzy a specifický imunofunkční test ve vybraných případech
  • Lipidomika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření zánětlivých cytokinů (interleukin (IL) 1 beta, IL-1RA, IL-6, IL-18, tumor nekrotizující faktor (TNF) alfa, CXCL9 a CXCL10) v séru pacientů
Časové okno: plná doba studia (až 48 měsíců)

Na sérech pacientů bude proveden FEBRIS Cytokine Profile Assay.

FEBRIS Cytokine Profile Assay je multiplexní panel zánětlivých cytokinů (interleukin (IL) 1 beta, IL-1RA, IL-6, IL-18, tumor nekrotizující faktor (TNF) alfa, CXCL9 a CXCL10), které budou hodnoceny společností Meso Technologie Scale Discovery (MSD). Koncentrace cytokinů bude kvantifikována v pg/ml.

Séra budou analyzována při vstupu do studie a během sledování (minimální interval 3 měsíce mezi vzorky).

Analýzy dat (vícenásobná logistická regrese) budou provedeny na otiscích cytokinů různých skupin pacientů s přihlédnutím ke klinické kontrole pacientů (odběr vzorků během vzplanutí zánětu versus odběr vzorků během remise onemocnění).
plná doba studia (až 48 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodatečné měření zánětlivých cytokinů ((interleukin (IL) 1 beta, IL-1RA, IL-6, IL-18, tumor nekrotizující faktor (TNF) alfa, CXCL9 a CXCL10) v séru pacientů, u kterých byla zahájena biologická léčba
Časové okno: plná doba studia (až 48 měsíců)

U pacientů zařazených do studie, u kterých byla zahájena léčba biofarmaceutiky, bude před zahájením léčby a po 3 měsících léčby proveden další odběr krve. Na této krvi bude proveden FEBRIS Cytokine Profile Assay (měření IL-1 beta, IL-1RA, IL-6, IL-18, TNF alfa, CXCL9 a CXCL10). Koncentrace cytokinů bude kvantifikována v pg/ml.

Tato data budou použita v retrospektivních analýzách s cílem identifikovat biomarkery nebo profily cytokinů, které oddělují respondéry od nereagujících.
plná doba studia (až 48 měsíců)
Registrace věku
Časové okno: plná doba studia (až 48 měsíců)

Při každé studijní návštěvě bude věk pacienta registrován prostřednictvím formuláře strukturované kazuistiky.

Věk bude evidován v letech nebo v měsících, pokud je dítě mladší než 2 roky.
plná doba studia (až 48 měsíců)
Registrace biologického pohlaví
Časové okno: plná doba studia (až 48 měsíců)

Při každé studijní návštěvě bude biologické pohlaví pacienta registrováno prostřednictvím formuláře strukturované kazuistiky.

Pohlaví bude registrováno jako žena, muž nebo intersexuál
plná doba studia (až 48 měsíců)
Registrace hmotnosti
Časové okno: plná doba studia (až 48 měsíců)
Při každé studijní návštěvě se zaznamená tělesná hmotnost pacienta v kg.
plná doba studia (až 48 měsíců)
Registrace délky
Časové okno: plná doba studia (až 48 měsíců)
Při každé studijní návštěvě bude délka pacienta zaznamenána v cm.
plná doba studia (až 48 měsíců)
Registrace potvrzených nebo předpokládaných zánětlivých onemocnění
Časové okno: plná doba studia (až 48 měsíců)
Při každé studijní návštěvě bude registrováno pacientovo známé (klinicky nebo geneticky potvrzené) nebo předběžné zánětlivé onemocnění. To bude registrováno prostřednictvím seznamu s více možnostmi výběru včetně autozánětlivých poruch (familiární středomořská horečka, periodický syndrom spojený s receptorem tumor nekrotizujícího faktoru, autoinflamatorní syndromy související s kryopyrinem, deficit mevalonát kinázy, systémová juvenilní idiopatická artritida, periodická horečka adenitida, faryngitida a aftóza, Aicardi- Gutieresův syndrom), autoimunitní poruchy (systémový lupus erythematodes, dermatomyositida, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, psoriatická artritida, oligoartritická juvenilní idiopatická artritida) nebo hyperakutní zánětlivé onemocnění (hemofagocytární onemocnění), infekční zánětlivá lymfohistiocytóza nebo syndrom aktivace makrofágů a jiných makrofágů syndromy.
plná doba studia (až 48 měsíců)
Registrace klinických příznaků souvisejících se zánětlivými onemocněními
Časové okno: plná doba studia (až 48 měsíců)
Při každé studijní návštěvě bude klinický stav pacienta registrován prostřednictvím seznamu s výběrem z více možností, aby se zaregistrovala přítomnost nebo nepřítomnost příznaků aktuálně nebo v průběhu 48 hodin před odběrem krve. Symptomy zahrnují horečku, hepatomegalii, splenomegalii, myalgii, artralgii, exantém, faryngitidu, orální aftózu, lymfadenopatii, bolest břicha, bolest na hrudi, entezitidu.
plná doba studia (až 48 měsíců)
Registrace aktuální terapie
Časové okno: plná doba studia (až 48 měsíců)
Při každé studijní návštěvě bude pacientova současná medikace registrována prostřednictvím seznamu s výběrem z více možností, aby se zaregistrovalo použití terapeutik, která mají účinek na zánět. Patří sem systémová nesteroidní antirevmatika, systémové kortikosteroidy, kolchicin, anakinra, kanakinumab, tocilizumab, inhibitory TNF, hydroxychlorochin, mykofenolát, methotrexát, inhibitory janus kinázy (JAK), abatacept.
plná doba studia (až 48 měsíců)
Evidence nákladů souvisejících se zdravím
Časové okno: plná doba studia (až 48 měsíců)

V podskupině pacientů, u kterých byla zahájena léčba biofarmaceutiky, budou dokumentovány náklady související se zdravím.

K doložení nákladů bude použit dotazník, který byl zpracován speciálně pro tento projekt, který obsahuje evidenci počtu návštěv u pečovatelů, typu a užívání léků, počtu a délky hospitalizací a otázek týkajících se nepřítomnosti v práci.

Zdravotnický ekonomický specialista shromáždí údaje z tohoto dotazníku, aby vypočítal roční náklady v eurech na pacienta.

Tento dotazník bude dán pacientům při zahájení biofarmaceutické léčby a každých 6 měsíců po celou dobu studie.
plná doba studia (až 48 měsíců)
Registrace kvality života související se zdravím
Časové okno: plná doba studia (až 48 měsíců)

V podskupině pacientů, kterým byla zahájena léčba biofarmaceutiky, bude dokumentováno skóre kvality života související se zdravím (HRQoL).

K dokumentaci HRQoL bude použita přeložená verze PEDsQL a zkrácený formulář 36 (SF-36) pro děti a dospělé.

Hrubá skóre PEDsQL jsou převedena na tři škálová skóre: celkové skóre, skóre psychosociálního zdraví a skóre fyzického zdraví.

U SF-36 se skóre položek sečte do skóre stupnice (vážené součty) a převede se na stupnici 0-100 (každá otázka má stejnou váhu).

Tento dotazník bude dán pacientům při zahájení biofarmaceutické léčby a každých 6 měsíců po celou dobu studie.
plná doba studia (až 48 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hasselt University
Jessa Hospital
Universitair Ziekenhuis Brussel
University Hospital, Antwerp
Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Filomeen Haerynck, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BC-11141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

nezpracovaná a anonymizovaná klinická a experimentální data pacientů

Časový rámec sdílení IPD

na konci studijního období

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení