Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ošetřovatelského vzdělávání a poradenství tváří v tvář prostřednictvím aplikace WhatsApp v poporodním období na kvalitu života matek a tradiční postupy

5. prosince 2024 aktualizováno: Gamze DERMAN, Inonu University

Úvod: Období po porodu je velmi důležité a je vhodným obdobím pro ženy k osvojení zdravého životního stylu. Studie v literatuře ukazují, že ženy s vysokou kvalitou života mají poporodní období pohodlnější. Pokud nejsou potřeby žen v poporodním období uspokojeny, může dojít k nárůstu tradičních postupů pro matky. Z tohoto důvodu je poporodní vzdělávání velmi důležité pro zdraví matek. Vzdělávání matek lze využít různými způsoby. S rozvojem technologií si vzdělávání poskytované prostřednictvím mobilních aplikací často našlo místo ve studiích. Naproti tomu formát prezenčního vzdělávání zůstává aktuální. Není jisté, která forma vzdělávání je lepší než ta druhá. Vzájemné testování nadřazenosti těchto dvou tréninkových metod odstraní otazníky v této oblasti.

Účel: Zjistit efektivitu osobního ošetřovatelského vzdělávání a poradenství poskytovaného v poporodním období na základě WhatsAppu na kvalitu života matek a tradiční postupy.

Metoda: Experimentálně plánovaná studie se bude skládat ze tří skupin včetně WhatsApp, osobní a kontrolní skupiny. Vesmír výzkumu bude složen z žen hospitalizovaných v aseptické službě nemocnice Sivas Numune. Do vzorku výzkumu bude přijato celkem 180 lidí, z nichž 60 je v experimentální skupině WhatsApp, 60 v experimentální skupině tváří v tvář a 60 v kontrolní skupině. Tréninková videa pro období po porodu budou zaslána experimentální skupině WhatsApp prostřednictvím WhatsApp. Ženám v experimentální skupině tváří v tvář poskytne výzkumník osobní školení a ženám bude distribuována příručka obsahující obsah školení. Ženy v obou experimentálních skupinách budou podporovány poskytováním poradenství po telefonu (zpráva, v případě potřeby schůzka). Nebude proveden žádný pokus s kontrolní skupinou. K vyhodnocení dat studie bude použit úvodní formulář pro účastníky a turecká verze stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF-TR). Data budou vyhodnocena programem SPSS 28.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poté, co je na experimentální skupiny aplikován předběžný test, bude výzkumník prostřednictvím WhatsApp zaslán experimentální skupině WhatsApp tréninková videa týkající se poporodního období. Ženám v experimentální skupině tváří v tvář poskytne výzkumník osobní školení a ženám bude distribuována příručka obsahující obsah školení. Ženy v obou experimentálních skupinách budou podporovány poskytováním poradenství po telefonu (zpráva, v případě potřeby schůzka).

Ve studii budou na ženy v experimentálních skupinách aplikovány tréninkové moduly zahrnující obecné informace o poporodním období, poradenství při kojení, poporodní výživě, psychologii šestinedělí, plánování rodičovství a poporodních cvičeních, sestávající ze 4 sezení. Tréninkový modul I bude administrován do 1 týdne po porodu; obecné informace o poporodním období s využitím literatury (chůze, hygiena, sprcha, doba pohlavního styku atd.) a školení v poradně kojení, které výzkumnice absolvovala od Ministerstva zdravotnictví (význam mateřského mléka a kojení, postupy podporující kojení , důležitost kontaktu kůže na kůži (klokánková péče) atd.) bude poskytnuto poradenství při kojení. Ve 2. týdnu bude poskytnuto telefonické poradenství (zpráva, v případě potřeby schůzka) a vyhodnoceny obecné informace o poporodním období a případné dotazy a problémy ohledně poradenství při kojení. II. tréninkový modul bude realizován ve 3. poporodním týdnu; S využitím literatury bude poskytnuta školení a nutriční edukace (pro zvýšení mléčné a zdravé výživy aj.) pro poporodní puerperální psychologii (poporodní deprese aj.). Ve 4. týdnu budou vyhodnoceny případné dotazy a problémy týkající se školení v předchozích týdnech formou poradenství po telefonu (zpráva, případně rozhovor). III. tréninkový modul bude realizován v 5. týdnu po porodu; školení o plánování rodičovství (tradiční a moderní metody) bude zajištěno s využitím literatury. V 6. týdnu budou vyhodnoceny případné dotazy a problémy týkající se školení v předchozích týdnech formou poradenství po telefonu (zpráva, případně rozhovor). IV. a poslední tréninkový modul bude podán 7 týdnů po porodu; S využitím literatury bude poskytnut nácvik poporodních cvičení (aerobik, posilování svalů atd.). V 8. týdnu bude poskytnuto telefonické poradenství (zpráva, případně rozhovor) a vyhodnoceny případné dotazy a problémy související s tréninky vedenými v předchozích týdnech. Obsah školení bude organizován podle modelu podpory zdraví a bude vyžádán odborný názor na obsah školení. Tréninky budou ženám v experimentální skupině poskytnuty tváří v tvář vědci formou 15-30 minutového tréninku v jejich vlastním domácím prostředí. Tréninky budou zaslány ženám v experimentální skupině WhatsApp v formou videí prostřednictvím aplikace WhatsApp. Videa budou připravena s vlastním hlasem a obrazem výzkumníků. Každé tréninkové video bude zasíláno na 15-30 minut (ve formě krátkých videí, v případě potřeby rozdělených na části). Obě experimentální skupiny budou podporovány prostřednictvím sdělení ke zvýšení motivace žen a k poskytování poradenství pro případné dotazy a problémy .

U matek v kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
133

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44000
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být během prvního týdne po porodu, mít vaginální porod, mít chytrý telefon, nemít chronické nebo psychiatrické onemocnění, mít porod v termínu S dítětem není žádný problém. -

Kritéria vyloučení:

Po porodu císařským řezem, bez chytrého telefonu, s chronickým nebo psychiatrickým onemocněním, bez porodu v termínu, s dítětem je problém.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina WhatsApp

Ve studii budou na ženy v experimentální skupině aplikovány tréninkové moduly zahrnující obecné informace o poporodním období, poradenství při kojení, poporodní výživě, psychologii šestinedělí, plánování rodičovství a poporodní cvičení, sestávající ze 4 sezení.

Tréninky budou ženám v experimentální skupině WhatsApp zasílány formou videí prostřednictvím aplikace WhatsApp. Videa budou připravena s vlastním hlasem a obrazem výzkumníků. Každé tréninkové video bude zasláno na 15-30 minut (ve formě krátkých videí, v případě potřeby rozdělených na části).

Ženy budou podporovány prostřednictvím zpráv s cílem zvýšit jejich motivaci a poskytnout poradenství ohledně jejich případných otázek a problémů.
Jiný: Skupina WhatsApp
Každá z žen bude na prvním setkání informována o účelu a obsahu studie a od žen, které splňují podmínky účasti a souhlasí s účastí, bude získán informovaný souhlas. Data před testem ve výzkumu budou získána pomocí formuláře pro identifikaci účastníka a ženám v experimentální skupině WhatsApp budou zaslány tréninky WHOQOL-BREF-TR ve formě videí prostřednictvím aplikace WhatsApp. Videa budou připravena s vlastním hlasem a obrazem výzkumníků. Každé tréninkové video bude zasláno na 15-30 minut (ve formě krátkých videí, v případě potřeby rozdělených na části). Na konci 2. a 6. měsíce budou data závěrečného testu získána vyplněním formuláře pro identifikaci účastníka a WHOQOL-BREF-TR
Experimentální: Skupina tváří v tvář

Ve studii budou na ženy v experimentální skupině aplikovány tréninkové moduly zahrnující obecné informace o poporodním období, poradenství při kojení, poporodní výživě, psychologii šestinedělí, plánování rodičovství a poporodní cvičení, sestávající ze 4 sezení.

Tréninky budou ženám v experimentální skupině absolvovat tváří v tvář výzkumnice ve formě 15-30 minutových tréninků v jejich vlastním domácím prostředí.

Ženy budou podporovány prostřednictvím zpráv s cílem zvýšit jejich motivaci a poskytnout poradenství ohledně jejich případných otázek a problémů.
Jiný: Skupina tváří v tvář
Každá z žen bude na prvním setkání informována o účelu a obsahu studie a od žen, které splňují podmínky účasti a souhlasí s účastí, bude získán informovaný souhlas. Předtestová data ve výzkumu budou získána pomocí formuláře pro identifikaci účastníka a WHOQOL-BREF-TR. Tréninky budou ženám v experimentální skupině poskytnuty tváří v tvář výzkumnými pracovníky ve formě 15-30 minut tréninku ve vlastním domácím prostředí. Na konci 2. a 6. měsíce budou data závěrečného testu získána vyplněním formuláře pro identifikaci účastníka a WHOQOL-BREF-TR
Jiný: Řízení
U matek v kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence.
Jiný: Kontrolní skupina
Každá z žen bude na prvním setkání informována o účelu a obsahu studie a od žen, které splňují podmínky účasti a souhlasí s účastí, bude získán informovaný souhlas. Předtestovací údaje ve výzkumu budou získány pomocí formuláře pro identifikaci účastníka a WHOQOL-BREF-TR U matek v kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence. Na konci 2. a 6. měsíce budou data závěrečného testu získána vyplněním formuláře pro identifikaci účastníka a WHOQOL-BREF-TR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv vzdělávání poskytovaného prostřednictvím WhatsApp na tradiční poporodní postupy
Časové okno: 6 měsíců

V prvních 15 otázkách formuláře jsou otázky na sociodemografické charakteristiky a porodnické charakteristiky rodiček, v posledních 9 otázkách jsou otázky na tradiční metody používané rodičkami.

Ve výzkumu budou shromážděny všechny otázky v úvodním formuláři pro účastníky a data před testem. Po absolvování škály budou maminky informovány 2 měsíce, 4x školení a 4x poradenství po dobu 8 týdnů. Školení budou zasílána z aplikace WhatsApp a poradenství bude poskytováno telefonicky (zpráva, v případě potřeby mluvení). Na konci 2. a 6. měsíce bude opět položeno posledních 9 otázek účastnického úvodního formuláře pro tradiční postupy.
6 měsíců
Vliv vzdělání poskytovaného přes WhatsApp na kvalitu života po porodu
Časové okno: 6 měsíců

Škála kvality života Světové zdravotnické organizace Zkrácená turecká verze: Škála se skládá z 27 otázek. Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou kvalitu života.

Ve výzkumu budou data před testem naplněna škálou kvality života. Po absolvování škály budou maminky informovány 2 měsíce, 4x školení a 4x poradenství po dobu 8 týdnů. Školení budou zasílána z aplikace WhatsApp a poradenství bude poskytováno telefonicky (zpráva, v případě potřeby mluvení). Na konci 2. a 6. měsíce se opět vyplní škála kvality života.
6 měsíců
Vliv prezenčního vzdělávání na tradiční poporodní postupy
Časové okno: 6 měsíců

Úvodní formulář pro účastníky: V prvních 15 otázkách formuláře jsou otázky týkající se sociodemografických charakteristik a porodnických charakteristik matek, zatímco posledních 9 otázek obsahuje otázky týkající se tradičních metod používaných matkami.

Ve výzkumu budou shromážděny všechny otázky v úvodním formuláři pro účastníky a data před testem. Po absolvování škály budou maminky informovány 2 měsíce, 4x školení a 4x poradenství po dobu 8 týdnů. Školení budou probíhat tváří v tvář s domácími návštěvami a konzultace budou poskytovány telefonicky (zpráva, v případě potřeby mluvení). Na konci 2. a 6. měsíce bude opět položeno posledních 9 otázek účastnického úvodního formuláře pro tradiční postupy.
6 měsíců
Vliv prezenčního vzdělávání na kvalitu života po porodu
Časové okno: 6 měsíců

Škála kvality života Světové zdravotnické organizace Zkrácená turecká verze: Škála se skládá z 27 otázek. Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou kvalitu života.

Ve výzkumu budou data před testem naplněna škálou kvality života. Po absolvování škály budou maminky informovány 2 měsíce, 4x školení a 4x poradenství po dobu 8 týdnů. Školení budou probíhat tváří v tvář s návštěvami v domácnostech a poradenství bude poskytováno po telefonu (zpráva, v případě potřeby mluvení). Na konci 2. a 6. měsíce se opět vyplní škála kvality života.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inonu University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: GAMZE DERMAN, Inonu University
  • Ředitel studie: SERMİN TİMUR TAŞHAN, Professor, Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20224107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení