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L'effetto dell'educazione e della consulenza infermieristica basate su WhatsApp e faccia a faccia fornite nel periodo postpartum sulla qualità della vita delle madri e sulle pratiche tradizionali

5 dicembre 2024 aggiornato da: Gamze DERMAN, Inonu University

Introduzione: il periodo postpartum è molto importante ed è un periodo adatto per le donne per acquisire comportamenti di stile di vita sani. Gli studi in letteratura mostrano che le donne con un'alta qualità della vita hanno un periodo postpartum più confortevole. Se i bisogni delle donne non vengono soddisfatti nel periodo postpartum, potrebbe esserci un aumento delle pratiche tradizionali per le madri. Per questo motivo, l'educazione postpartum è molto importante per la salute materna. Vari modi possono essere utilizzati per fornire istruzione alle madri. Con lo sviluppo della tecnologia, l'istruzione impartita tramite applicazioni mobili ha spesso trovato posto negli studi. Il formato dell'educazione faccia a faccia, d'altra parte, rimane aggiornato. Non si sa con certezza quale forma di educazione sia superiore all'altra. Testare la superiorità reciproca di questi due metodi di allenamento eliminerà i punti interrogativi in ​​quest'area.

Scopo: determinare l'efficacia dell'educazione e della consulenza infermieristica basata su WhatsApp e faccia a faccia fornita nel periodo postpartum sulla qualità della vita delle madri e sulle pratiche tradizionali.

Metodo: lo studio pianificato sperimentalmente sarà composto da tre gruppi tra cui WhatsApp, faccia a faccia e gruppo di controllo. L'universo della ricerca sarà composto da donne ricoverate nel servizio asettico dell'ospedale Sivas Numune. Nel campione della ricerca verranno prese in totale 180 persone, di cui 60 nel gruppo sperimentale WhatsApp, 60 nel gruppo sperimentale faccia a faccia e 60 nel gruppo di controllo. I video formativi per il periodo post parto verranno inviati al gruppo sperimentale WhatsApp tramite WhatsApp. La formazione in presenza sarà impartita alle donne del gruppo sperimentale in presenza dal ricercatore e il manuale contenente i contenuti della formazione sarà distribuito alle donne. Le donne in entrambi i gruppi sperimentali saranno supportate fornendo consulenza telefonica (messaggio, incontro se necessario). Nessun tentativo sarà fatto al gruppo di controllo. Il modulo di presentazione del partecipante e la versione turca della scala della qualità della vita dell'organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF-TR) saranno utilizzati per valutare i dati dello studio. I dati saranno valutati con il programma SPSS 28.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Dopo che il test preliminare è stato applicato ai gruppi sperimentali, i video di formazione relativi al periodo postpartum saranno inviati al gruppo sperimentale WhatsApp dal ricercatore tramite WhatsApp. La formazione in presenza sarà impartita alle donne del gruppo sperimentale in presenza dal ricercatore e il manuale contenente i contenuti della formazione sarà distribuito alle donne. Le donne in entrambi i gruppi sperimentali saranno supportate fornendo consulenza telefonica (messaggio, incontro se necessario).

Nello studio, alle donne dei gruppi sperimentali verranno applicati moduli di formazione comprendenti informazioni generali sul periodo postpartum, consulenza sull'allattamento al seno, nutrizione postpartum, psicologia puerperale, pianificazione familiare ed esercizi postpartum, composti da 4 sessioni. Modulo di formazione che verrà somministrato entro 1 settimana dopo il parto; informazioni generali sul periodo post-parto utilizzando la letteratura (deambulazione, igiene, doccia, tempo dei rapporti sessuali, ecc.) e la formazione al counseling sull'allattamento che la ricercatrice ha ricevuto dal Ministero della Salute (importanza del latte materno e dell'allattamento, pratiche a supporto dell'allattamento , l'importanza del contatto pelle a pelle (cura del canguro) ecc.) verrà fornita consulenza sull'allattamento al seno. Nella 2a settimana verrà fornita consulenza telefonica (messaggio, incontro se necessario) e verranno valutate informazioni generali sul postpartum e possibili domande e problemi riguardanti la consulenza sull'allattamento al seno. II. il modulo formativo sarà implementato alla 3a settimana postpartum; Avvalendosi della letteratura, verrà data formazione ed educazione alimentare (per aumentare il latte e alimentazione sana, ecc.) per la psicologia puerperale postpartum (depressione postpartum, ecc.). Nella 4a settimana, eventuali domande e problemi relativi ai corsi di formazione forniti nelle settimane precedenti saranno valutati fornendo consulenza telefonica (messaggio, intervista se necessario). III. il modulo di formazione sarà implementato alla settimana 5 dopo il parto; la formazione sulla pianificazione familiare (metodi tradizionali e moderni) sarà fornita avvalendosi della letteratura. Nella sesta settimana, eventuali domande e problemi relativi ai corsi di formazione impartiti nelle settimane precedenti saranno valutati fornendo consulenza telefonica (messaggio, intervista se necessario). IV. e l'ultimo modulo di formazione sarà somministrato a 7 settimane dopo il parto; Avvalendosi della letteratura, verrà impartito un training sugli esercizi post-partum (aerobica, potenziamento muscolare, ecc.). Nell'ottava settimana verrà fornita consulenza telefonica (messaggio, colloquio se necessario) e verranno valutate eventuali domande e problemi relativi ai corsi di formazione impartiti nelle settimane precedenti. I contenuti formativi saranno organizzati secondo il modello di promozione della salute e sarà richiesta l'opinione di esperti sui contenuti formativi. I corsi di formazione saranno impartiti alle donne del gruppo sperimentale faccia a faccia dai ricercatori sotto forma di 15-30 minuti di formazione nel proprio ambiente domestico. I corsi di formazione saranno inviati alle donne del gruppo sperimentale di WhatsApp nel sotto forma di video tramite l'applicazione WhatsApp. I video saranno preparati con la voce e l'immagine dei ricercatori. Ogni video formativo verrà inviato per 15-30 minuti (sotto forma di brevi video, se necessario, divisi in parti). Entrambi i gruppi sperimentali saranno supportati attraverso messaggi per aumentare la motivazione delle donne e fornire consulenza per eventuali domande e problemi .

Nessun intervento sarà applicato alle madri nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
133

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino, 44000
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere entro la prima settimana del periodo postpartum, Avere un parto vaginale, Avere uno smartphone Non avere una malattia cronica o psichiatrica, Avere partorito a termine Non ci sono problemi con il bambino. -

Criteri di esclusione:

Aver avuto un parto cesareo, Non avere uno smartphone, Avere una malattia cronica o psichiatrica, Non aver partorito a termine, C'è un problema con il bambino.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Whatsapp

Nello studio, alle donne del gruppo sperimentale verranno applicati moduli formativi comprendenti informazioni generali sul periodo postpartum, consulenza sull'allattamento al seno, nutrizione postpartum, psicologia puerperale, pianificazione familiare ed esercizi postpartum, composti da 4 sessioni.

I corsi di formazione saranno inviati alle donne del gruppo sperimentale di WhatsApp sotto forma di video tramite l'applicazione WhatsApp. I video saranno preparati con la voce e l'immagine dei ricercatori. Ogni video formativo verrà inviato per 15-30 minuti (sotto forma di brevi video, se necessario, divisi in parti).

Le donne saranno supportate attraverso messaggi al fine di aumentare la loro motivazione e fornire consulenza riguardo alle loro possibili domande e problemi.
Altro: Gruppo WhatsApp
Ciascuna delle donne sarà informata sullo scopo e sul contenuto dello studio al primo incontro e verrà ottenuto il consenso informato dalle donne che soddisfano le condizioni per la partecipazione e accettano di partecipare. I dati pre-test nella ricerca saranno ottenuti con il modulo di identificazione del partecipante e i corsi di formazione WHOQOL-BREF-TR verranno inviati alle donne del gruppo sperimentale WhatsApp sotto forma di video tramite l'applicazione WhatsApp. I video saranno preparati con la voce e l'immagine dei ricercatori. Ogni video formativo verrà inviato della durata di 15-30 minuti (sotto forma di brevi video, se necessario, divisi in parti). Alla fine del 2° e 6° mese, i dati finali del test verranno ottenuti completando il modulo di identificazione del partecipante e WHOQOL-BREF-TR
Sperimentale: Gruppo faccia a faccia

Nello studio, alle donne del gruppo sperimentale verranno applicati moduli formativi comprendenti informazioni generali sul periodo postpartum, consulenza sull'allattamento al seno, nutrizione postpartum, psicologia puerperale, pianificazione familiare ed esercizi postpartum, composti da 4 sessioni.

I corsi di formazione saranno impartiti alle donne del gruppo sperimentale faccia a faccia dai ricercatori sotto forma di corsi di formazione di 15-30 minuti nel proprio ambiente domestico.

Le donne saranno supportate attraverso messaggi al fine di aumentare la loro motivazione e fornire consulenza riguardo alle loro possibili domande e problemi.
Altro: Gruppo faccia a faccia
Ciascuna delle donne sarà informata sullo scopo e sul contenuto dello studio al primo incontro e verrà ottenuto il consenso informato dalle donne che soddisfano le condizioni per la partecipazione e accettano di partecipare. I dati pre-test nella ricerca saranno ottenuti con il modulo di identificazione del partecipante e WHOQOL-BREF-TR. I corsi di formazione saranno impartiti alle donne nel gruppo sperimentale faccia a faccia dai ricercatori sotto forma di 15-30 minuti di formazione nel proprio ambiente domestico. Alla fine del 2° e 6° mese, i dati finali del test verranno ottenuti completando il modulo di identificazione del partecipante e WHOQOL-BREF-TR
Altro: Controllo
Nessun intervento sarà applicato alle madri nel gruppo di controllo.
Altro: Gruppo di controllo
Ciascuna delle donne sarà informata sullo scopo e sul contenuto dello studio al primo incontro e verrà ottenuto il consenso informato dalle donne che soddisfano le condizioni per la partecipazione e accettano di partecipare. I dati pre-test nella ricerca saranno ottenuti con il modulo di identificazione del partecipante e WHOQOL-BREF-TR. Nessun intervento verrà applicato alle madri nel gruppo di controllo. Alla fine del 2° e 6° mese, i dati finali del test verranno ottenuti completando il modulo di identificazione del partecipante e WHOQOL-BREF-TR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'educazione data tramite WhatsApp sulle pratiche postpartum tradizionali
Lasso di tempo: 6 mesi

Nelle prime 15 domande del modulo ci sono domande sulle caratteristiche socio-demografiche e ostetriche delle madri, mentre le ultime 9 domande includono domande sui metodi tradizionali applicati dalle madri.

Nella ricerca verranno raccolte tutte le domande nel modulo di presentazione del partecipante e i dati pre-test. Dopo aver completato la scala, le madri saranno informate per 2 mesi, 4 volte formazione e 4 volte consulenza per 8 settimane. I corsi di formazione verranno inviati dall'applicazione WhatsApp e la consulenza verrà fornita per telefono (messaggio, parlando se necessario). Alla fine del 2° e del 6° mese, verranno poste nuovamente le ultime 9 domande del modulo di presentazione del partecipante per le pratiche tradizionali.
6 mesi
L'effetto dell'educazione data tramite WhatsApp sulla qualità della vita postpartum
Lasso di tempo: 6 mesi

Scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità Forma abbreviata Versione turca: la scala è composta da 27 domande. I punteggi più alti della scala indicano un'elevata qualità della vita.

Nella ricerca, i dati pre-test saranno riempiti con la scala della qualità della vita. Dopo aver completato la scala, le madri saranno informate per 2 mesi, 4 volte formazione e 4 volte consulenza per 8 settimane. I corsi di formazione verranno inviati dall'applicazione WhatsApp e la consulenza verrà fornita per telefono (messaggio, parlando se necessario). Alla fine del 2° e 6° mese, la scala della qualità della vita sarà nuovamente riempita.
6 mesi
L'effetto dell'educazione faccia a faccia sulle pratiche postpartum tradizionali
Lasso di tempo: 6 mesi

Modulo di presentazione della partecipante: Nelle prime 15 domande del modulo, ci sono domande sulle caratteristiche socio-demografiche e caratteristiche ostetriche delle madri, mentre le ultime 9 domande includono domande sui metodi tradizionali applicati dalle madri.

Nella ricerca verranno raccolte tutte le domande nel modulo di presentazione del partecipante e i dati pre-test. Dopo aver completato la scala, le madri saranno informate per 2 mesi, 4 volte formazione e 4 volte consulenza per 8 settimane. I corsi di formazione saranno tenuti faccia a faccia con visite domiciliari e la consultazione sarà fornita per telefono (messaggio, conversazione se necessario). Alla fine del 2° e del 6° mese, verranno poste nuovamente le ultime 9 domande del modulo di presentazione del partecipante per le pratiche tradizionali.
6 mesi
L'effetto dell'educazione faccia a faccia sulla qualità della vita postpartum
Lasso di tempo: 6 mesi

Scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità Forma abbreviata Versione turca: la scala è composta da 27 domande. I punteggi più alti della scala indicano un'elevata qualità della vita.

Nella ricerca, i dati pre-test saranno riempiti con la scala della qualità della vita. Dopo aver completato la scala, le madri saranno informate per 2 mesi, 4 volte formazione e 4 volte consulenza per 8 settimane. I corsi di formazione saranno tenuti faccia a faccia con visite domiciliari e la consulenza sarà fornita per telefono (messaggio, parlando se necessario). Alla fine del 2° e 6° mese, la scala della qualità della vita sarà nuovamente riempita.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Inonu University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: GAMZE DERMAN, Inonu University
  • Direttore dello studio: SERMİN TİMUR TAŞHAN, Professor, Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20224107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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