Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dapagliflozin, spironolakton nebo obojí pro HFpEF (SOGALDI-PEF)

12. srpna 2025 aktualizováno: Universidade do Porto

Sodno-glukózový kotransportér 2 inhibitor, antagonista aldosteronu nebo obojí pro srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí: dvoucentrová randomizovaná tříletá třídobá zkřížená studie

Srdeční selhání (HF) je stav, kdy se srdce nestahuje („nepumpuje“) nebo se dobře neuvolňuje, což vede k nedostatečné perfuzi životně důležitých orgánů. Otoky kotníků, únava a dušnost jsou některé z rysů tohoto syndromu. Existují různé příčiny srdečního selhání (např. infarkt a hypertenze) a dva odlišné typy: HFrEF – srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí – kde srdce správně „nepumpuje“, a HFpEF – srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí – srdce „pumpuje“. “ ale neuvolňuje se dobře. Léčba HFrEF je lépe zavedena než HFpEF. U HFpEF bylo prokázáno, že pouze antagonisté mineralokortikoidních receptorů (MRA) snižují počet hospitalizací, cirkulující markery srdeční dysfunkce a fibrózy a krevní tlak. Inhibitory sodno-glukózového kotransportéru-2 (SGLT2i) jsou terapeutickou skupinou, která snižuje morbiditu a mortalitu u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem a diabetem a u pacientů s HFrEF s diabetem i bez něj. Probíhají studie, které mají otestovat, zda SGLT2i může být také užitečný pro léčbu HFpEF. Tato práce si klade za cíl porovnat účinky samotných MRA a SGLT2i plus jejich kombinace u pacientů s HFpEF.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
108

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: João P. Ferreira, MD, PhD
  • Telefonní číslo: (+351) 220426820
  • E-mail: jpferreira@med.up.pt

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário São João
    • Gaia
      • Porto, Gaia, Portugalsko, 4434-502
        • Unidade Local de Saúde Gaia/Espinho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytnutí informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii
  • Diagnóza HFpEF* (bez ohledu na dobu od diagnózy)
  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku ≥ 50 let
  • Třída NYHA II-IV
  • LVEF ≥ 45 %
  • NT-pro BNP ≥220 pg/ml nebo BNP ≥80 pg/ml při sinusovém rytmu (SR)
  • NT-pro BNP ≥ 660 pg/ml nebo BNP ≥ 240 pg/ml při fibrilaci síní (AF)

  • Echokardiografie s alespoň jedním z následujících kritérií:

    • LAVI ≥29 ml/m2 (≥34 ml/m2, pokud AF)
    • Boční E/e' ≥9
    • LVMI ≥115 g/m2 u mužů nebo ≥95 g/m2 u žen
    • Tloušťka stěny LV ≥12 mm
  • eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2 (Vzorec CKD-EPI)
  • Krev Draslík ≤5,5 mmol/l
  • Nebyl léčen MRA a/nebo SGLT2i během předchozího měsíce před zařazením a neměl v anamnéze diabetickou ketoacidózu při léčbě inhibitory SGLT2
  • Stabilní/chroničtí ambulantní pacienti, tj. pacienti bez nutnosti hospitalizace během posledních 30 dnů kvůli epizodám dekompenzace srdečního selhání

  • Pokud je to žena, musí to být žena s potenciálem neplodit děti. To znamená, že musí být:

    • Chirurgicky sterilizované (např. podstoupil hysterektomii, bilaterální salpingektomii nebo bilaterální ooforektomii)
    • Klinicky diagnostikovaná neplodnost
    • V postmenopauzálním stavu, definovaném jako žádná menstruace po dobu 12 měsíců bez alternativní lékařské příčiny.

  • Pacientka ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru při návštěvě 1 (den 0) a musí souhlasit s důsledným a správným používáním (od 28 dnů před prvním podáním studijní léčby do alespoň 7 dnů po podání poslední studijní léčby) z následujících vysoce účinných metod antikoncepce:

    • Abstinence heterosexuálního styku (pokud je to v souladu s preferovaným a obvyklým životním stylem subjektu)
    • Hormonální antikoncepce obsahující pouze gestagen spojená s inhibicí ovulace (perorální, injekční, implantovatelná)
    • Kombinovaná (obsahující estrogen a gestagen) hormonální antikoncepce spojená s inhibicí ovulace (orální, intravaginální, transdermální)
    • Nitroděložní tělísko
    • Intrauterinní systém uvolňující hormony
    • Oboustranná okluze vejcovodů
    • Partner po vasektomii, který obdržel lékařské posouzení chirurgického úspěchu, nebo klinicky diagnostikovaný neplodný partner

Kritéria vyloučení:

  • Zapojení do plánování a/nebo provádění studie (platí pro pracovníky zkoušejícího a/nebo pracovníky v místě studie)
  • Účast na další klinické studii s hodnoceným produktem během posledního měsíce
  • Neochota nebo neschopnost podepsat formulář informovaného souhlasu
  • Chirurgický zákrok, koronární, cerebrální nebo periferní cévní příhody nebo sepse v předchozích 90 dnech
  • Rakovina (omezující život nebo méně než 2 roky v remisi)
  • Jakékoli dříve potvrzené autoimunitní onemocnění
  • Diabetes typu 1
  • Těžká porucha funkce jater (Child-Pugh třída C)
  • Schopnost chůze je podle názoru výzkumníka jednoznačně omezena spíše onemocněním kloubů nebo jinými pohybovými problémy nebo plicními chorobami než kardiorespirační zdatností.
  • Dříve potvrzená srdeční amyloidóza
  • Těžká valvulopatie podle echokardiografické zprávy
  • Pacienti se známou přecitlivělostí nebo intolerancí na spironolakton nebo dapagliflozin nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku.
  • Pacientky, které jsou v současné době těhotné (potvrzené pozitivním těhotenským testem) nebo plánují otěhotnět nebo kojí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: [Dapagliflozin] – [Dapagliflozin + Spironolakton]

Lék bude podáván v pořadí:

Dapagliflozin [1.-12. týden] - Dapagliflozin + Spironolakton [13.-25. týden]
Lék: Dapagliflozin
A: Dapagliflozin 10 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • Forxiga(R)
Lék: Spironolakton + Dapagliflozin
C: Dapagliflozin 10 mg jednou denně plus spironolakton 25 mg/obden nebo 25 mg/den (lze upravit podle draslíku a funkce ledvin)
Ostatní jména:
  • Forxiga(R) + Aldactone(R)
Experimentální: [Dapagliflozin + Spironolakton] - [Dapagliflozin]

Lék bude podáván v pořadí:

Dapagliflozin + Spironolakton [1.-12. týden] - Dapagliflozin [13.-25. týden]
Lék: Dapagliflozin
A: Dapagliflozin 10 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • Forxiga(R)
Lék: Spironolakton + Dapagliflozin
C: Dapagliflozin 10 mg jednou denně plus spironolakton 25 mg/obden nebo 25 mg/den (lze upravit podle draslíku a funkce ledvin)
Ostatní jména:
  • Forxiga(R) + Aldactone(R)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny NT-pro BNP v krvi (transformovaný log)
Časové okno: Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Srovnání hladin NT-pro BNP mezi skupinami
Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů dosahujících 20% nebo většího snížení hladin NT-proBNP
Časové okno: Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Měřeno ve vzorcích krve
Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Cirkulující hladiny PICP, PIIINP a CITP
Časové okno: Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Ve vzorcích krve byly měřeny cirkulující hladiny prokolagenu typu I karboxy-terminálního propeptidu (PICP), N-terminálního propeptidu prokolagenu typu III (PIIINP), C-terminálního telopeptidu kolagenu typu I (CITP)
Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Indexovaný objem levé síně (LAVi)
Časové okno: Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Transtorakální echokardiogram
Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Transtorakální echokardiogram
Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Boční E/e
Časové okno: Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Transtorakální echokardiogram
Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Indexovaná hmotnost levé komory (LVMi)
Časové okno: Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Transtorakální echokardiogram
Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Systolický tlak v plicnici (PASP)
Časové okno: Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Transtorakální echokardiogram
Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Systolický a diastolický krevní tlak (SBP/DBP)
Časové okno: Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Změřte v klinickém vyšetření po 5 minutách klidu vsedě. Průměr 3 automatických oscilometrických měření
Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Vypočteno ze sérového kreatininu pomocí vzorce na bázi kreatininu 2021 CKD-EPI
Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Mikroalbuminurie (log-transformovaná)
Časové okno: Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Skvrnitá moč
Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Sodík/natriuréza v moči
Časové okno: Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Skvrnitá moč
Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Sérový draslík (K+)
Časové okno: Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Koncentrace draslíku v krvi
Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
Kvalita života související se zdravím (HR-QoL)
Časové okno: Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]
HR-QoL hodnocená dotazníkem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, který se skládá z 23 položek. Všechny položky jsou měřeny na Likertově stupnici s 5-7 možnostmi odezvy. Skóre KCCQ jsou škálovány od 0 do 100 a shrnuty do 25bodových rozmezí, kde skóre představují zdravotní stav následovně: 0 až 24: velmi špatný až špatný; 25 až 49: chudí až spravedliví; 50 až 74: spravedlivé až dobré; a 75 až 100: dobré až vynikající
Návštěva 1 Den 0 / Návštěva 2 Den 84 [Den 77 až Den 91] / Návštěva 3 Den 175 [Den 168 až Den 182]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade do Porto

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Adelino Leite-Moreira, MD, PhD, Universidade do Porto
  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Fontes-Carvalho, MD, PhD, Unidade Local de Saúde Gaia/Espinho
  • Ředitel studie: João Ferreira, MD, PhD, Universidade do Porto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SOGALDI-PEF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení