Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání cvičení s otevřeným a uzavřeným řetězcem u sportovců se syndromem patelofemorální bolesti

30. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání cvičení s otevřeným a uzavřeným řetězcem na funkci bolesti a rovnováhu u sportovců se syndromem patelofemorální bolesti

Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je častým zdrojem bolesti kolene u fyzicky aktivní populace, převážně u žen. Výskyt PFPS mezi sportovci je 25 procent, což je více než u běžné populace. PFPS je způsobena opakovaným stresem a u sportovců se zhoršuje jízdou na kole a během. Tyto příznaky jsou způsobeny strukturálními nebo biomechanickými změnami kloubu, které se zhoršují aktivitami, jako je chození po schodech nahoru a dolů, dlouhé sezení, dřep nebo klečení, což má za následek zvýšené tlakové síly v patelofemorálním kloubu. Je charakterizována zmírněnou bolestí před kolenem. Mezi další přítomné příznaky patří patelární krepitus, otok a blokáda kloubů, přestože je PFPS považován za multifaktoriální stav bez jediného vyléčení, je běžně připisován svalové dysfunkci, pro kterou je konzervativní rehabilitace léčbou první volby. Historicky byl PFPS spojen s poškozením čtyřhlavého svalu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou klinickou studií, která bude provedena v pákistánském sportovním výboru Lahore, Model city Sports Club Lahore a nemocnici Sheikh Zaid v Lahore. Velikost vzorku bude odebrána k vyhodnocení účinků cvičení s otevřeným řetězcem a cvičení s uzavřeným řetězcem mezi sportovci ve věkové skupině 18 - 40 let. Byla by použita nepravděpodobná vhodná technika vzorkování. Hráči, kteří mají zkušenost alespoň 8 měsíců, by byli součástí studie s opakovanými bolestmi kolen. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Skupina A bude zahrnovat účastníky, kteří dostanou otevřená cvičení kinetického řetězce 3 sady po 10 opakováních pro každé cvičení spolu s obecným tréninkem. Skupina B bude zahrnovat účastníky, kteří dostanou cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem 3 sady po 10 opakováních pro každé cvičení spolu s obecným tréninkem. 3 sezení Za týden se bude podávat po dobu 6 týdnů. U subjektů bude hodnocena bolest, funkce a rovnováha na začátku a po 6 týdnech léčby. Po sběru dat z definovaného nastavení budou zadána a analyzována pomocí statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) pro software Windows, verze 25.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 5433
        • Nábor
        • Pakistan sports board
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rutab Nasir, MS-SPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí sportovci ve věku 18 až 30 let
  • Bolest předního kolena
  • Zákeřný nástup příznaků nesouvisejících s traumatem.
  • Bolest s kompresí čéšky.
  • Bolest při palpaci patelárních faset.
  • Zkušení hráči (kteří jsou v praxi posledních 8 měsíců nebo rok).

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky se objevují méně než 1 měsíc.
  • Intraartikulární patologie kolena jako O.A, R.A atd
  • Historie operace kolene v minulém roce.
  • Historie traumatických poranění, jako jsou dislokace pately nebo subluxace
  • Jakákoli jiná poranění dolních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinetická cvičení s otevřeným řetězcem
Při cvičení s otevřeným řetězcem se končetiny mohou volně pohybovat a nenesou žádnou váhu. Subjekty prováděly skupinu cvičení, 3 sady po 10 opakováních pro každé cvičení po zahřátí a protahovacích cvičeních Cvičební program s otevřeným kinetickým řetězcem se skládal z 1) maximálních statických kontrakcí čtyřhlavého svalu
Jiný: Cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem
Při cvičení s otevřeným řetězcem se končetiny mohou volně pohybovat a nenesou žádnou váhu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinetická cvičení s uzavřeným řetězcem
V uzavřených kinetických řetězových cvičeních jsou končetiny fixovány a provádí se nesení váhy. Subjekty prováděly skupinu cvičení, 3 sady s 10 opakováními pro každé cvičení po zahřátí a protahovacích cvičeních. Cvičební program s uzavřeným kinetickým řetězcem se skládal z 1) tlaků na nohy vsedě, 2) pokrčení v jedné třetině na jedné noze a na obou nohách, 3) na stacionárním kole, 4) cvičení na veslovacím stroji, 5) step-up a step-down cvičení. Každé cvičení v protokolu uzavřeného kinetického řetězce bylo prováděno dynamicky s 3sekundovým odpočinkem mezi opakováními.
Jiný: Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem
V uzavřených kinetických řetězových cvičeních jsou končetiny fixovány a provádí se nesení váhy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS
Časové okno: 6 týdnů
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále.
6 týdnů
LEFS
Časové okno: 6 týdnů
Funkční škála dolních končetin (LEFS) má měřit „počáteční funkci pacientů, pokračující pokrok a výsledek“ pro širokou škálu onemocnění dolních končetin.
6 týdnů
Test rovnováhy Y
Časové okno: 6 týdnů
Y Balance test je dynamický test potřebný pro propriocepci spolu se silou a flexibilitou.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/22/0406

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení