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Confronto tra esercizi a catena aperta e chiusa in atleti con sindrome del dolore femoro-rotuleo

30 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Confronto di esercizi a catena aperta e chiusa sulla funzione del dolore e l'equilibrio negli atleti con sindrome del dolore femoro-rotuleo

La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è una fonte comune di dolore al ginocchio nella popolazione fisicamente attiva, prevalentemente nelle donne. Il tasso di incidenza della PFPS tra gli atleti è del 25%, superiore a quello della popolazione generale. La PFPS è causata da stress ripetitivo e aggravata negli atleti dal ciclismo e dalla corsa. Questi sintomi sono causati da cambiamenti strutturali o biomeccanici dell'articolazione, che vengono esacerbati da attività come salire e scendere le scale, stare seduti per un periodo prolungato, accovacciarsi o inginocchiarsi, con conseguente aumento delle forze di compressione nell'articolazione femoro-rotulea. È caratterizzato da dolore disinnescato davanti al ginocchio. Altri segni presenti sono anche il crepitio rotuleo, il gonfiore e il blocco articolare nonostante sia considerata una condizione multifattoriale senza una singola cura, la PFPS è comunemente attribuita a disfunzione muscolare, per la quale la riabilitazione conservativa è il trattamento di scelta. Storicamente, la PFPS è stata collegata a menomazioni del muscolo quadricipite.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà una sperimentazione clinica randomizzata che sarà condotta presso il consiglio sportivo pakistano di Lahore, il Model Town Sports Club Lahore e lo Sheikh Zaid Hospital, Lahore. Verrà presa la dimensione del campione per valutare gli effetti dell'esercizio a catena aperta e dell'esercizio a catena chiusa tra gli atleti con una fascia di età compresa tra 18 e 40 anni. Verrebbe utilizzata una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica. I giocatori con un'esperienza di almeno 8 mesi farebbero parte dello studio con dolore al ginocchio ricorrente. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi. Il gruppo A includerà partecipanti che riceveranno esercizi di catena cinetica aperta 3 serie da 10 ripetizioni per ogni esercizio insieme all'allenamento generale. Il gruppo B includerà i partecipanti che riceveranno esercizi a catena cinetica chiusa 3 serie da 10 ripetizioni per ogni esercizio insieme all'allenamento generale. 3 sessioni a settimana verrà somministrato per 6 settimane. I soggetti saranno valutati per il dolore, la funzione e l'equilibrio al basale e dopo 6 settimane di trattamento. Dopo aver raccolto i dati dall'impostazione definita, verranno inseriti e analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) per il software Windows, versione 25.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
        • Reclutamento
        • Pakistan sports board
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rutab Nasir, MS-SPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti adulti di età compresa tra 18 e 30 anni
  • Dolore al ginocchio anteriore
  • Insorgenza insidiosa di sintomi non correlati al trauma.
  • Dolore con compressione della rotula.
  • Dolore alla palpazione delle faccette rotulee.
  • Giocatori esperti (che sono in pratica negli ultimi 8 mesi o un anno).

Criteri di esclusione:

  • I sintomi si presentano da meno di 1 mese.
  • Patologie intra-articolari del ginocchio come O.A, A.R. ecc
  • Storia di un intervento chirurgico al ginocchio nell'ultimo anno.
  • Storia di lesioni traumatiche come lussazioni rotulee o sublussazioni
  • Qualsiasi altra lesione agli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Esercizi cinetici a catena aperta
Negli esercizi a catena aperta le estremità sono libere di muoversi e non c'è carico. I soggetti hanno eseguito un gruppo di esercizi, 3 serie da 10 ripetizioni per ciascun esercizio dopo gli esercizi di riscaldamento e stretching Il programma di esercizi a catena cinetica aperta consisteva in 1) contrazioni muscolari quadricipiti statiche massime
Altro: Esercizi in catena cinetica aperta
Negli esercizi a catena aperta le estremità sono libere di muoversi e non c'è carico.
SPERIMENTALE: Esercizi cinetici a catena chiusa
Negli esercizi a catena cinetica chiusa le estremità sono fisse e viene eseguito il carico. I soggetti hanno eseguito un gruppo di esercizi, 3 serie con 10 ripetizioni per ogni esercizio dopo esercizi di riscaldamento e stretching. Il programma di esercizi a catena cinetica chiusa consisteva in 1) leg press da seduti, 2) piegamenti di un terzo del ginocchio su una gamba e su entrambe le gambe, 3) bicicletta stazionaria, 4) esercizi con il vogatore, 5) step-up e step-down esercizi. Ogni esercizio nel protocollo della catena cinetica chiusa è stato eseguito dinamicamente con una pausa di 3 secondi tra le ripetizioni.
Altro: Esercizi a catena cinetica chiusa
Negli esercizi a catena cinetica chiusa le estremità sono fisse e viene eseguito il carico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: 6 settimane
La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti.
6 settimane
LEFS
Lasso di tempo: 6 settimane
La Lower Extremity Functional Scale (LEFS) serve a misurare "la funzione iniziale dei pazienti, i progressi in corso e l'esito" per un'ampia gamma di condizioni degli arti inferiori.
6 settimane
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: 6 settimane
Y Balance test è un test dinamico richiesto per la propriocezione insieme a forza e flessibilità.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/22/0406

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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