- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05707039
Srovnání cvičení s otevřeným a uzavřeným řetězcem u sportovců se syndromem patelofemorální bolesti
30. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání cvičení s otevřeným a uzavřeným řetězcem na funkci bolesti a rovnováhu u sportovců se syndromem patelofemorální bolesti
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je častým zdrojem bolesti kolene u fyzicky aktivní populace, převážně u žen.
Výskyt PFPS mezi sportovci je 25 procent, což je více než u běžné populace.
PFPS je způsobena opakovaným stresem a u sportovců se zhoršuje jízdou na kole a během.
Tyto příznaky jsou způsobeny strukturálními nebo biomechanickými změnami kloubu, které se zhoršují aktivitami, jako je chození po schodech nahoru a dolů, dlouhé sezení, dřep nebo klečení, což má za následek zvýšené tlakové síly v patelofemorálním kloubu.
Je charakterizována zmírněnou bolestí před kolenem.
Mezi další přítomné příznaky patří patelární krepitus, otok a blokáda kloubů, přestože je PFPS považován za multifaktoriální stav bez jediného vyléčení, je běžně připisován svalové dysfunkci, pro kterou je konzervativní rehabilitace léčbou první volby.
Historicky byl PFPS spojen s poškozením čtyřhlavého svalu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií, která bude provedena v pákistánském sportovním výboru Lahore, Model city Sports Club Lahore a nemocnici Sheikh Zaid v Lahore.
Velikost vzorku bude odebrána k vyhodnocení účinků cvičení s otevřeným řetězcem a cvičení s uzavřeným řetězcem mezi sportovci ve věkové skupině 18 - 40 let.
Byla by použita nepravděpodobná vhodná technika vzorkování.
Hráči, kteří mají zkušenost alespoň 8 měsíců, by byli součástí studie s opakovanými bolestmi kolen.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin.
Skupina A bude zahrnovat účastníky, kteří dostanou otevřená cvičení kinetického řetězce 3 sady po 10 opakováních pro každé cvičení spolu s obecným tréninkem.
Skupina B bude zahrnovat účastníky, kteří dostanou cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem 3 sady po 10 opakováních pro každé cvičení spolu s obecným tréninkem. 3 sezení
Za týden se bude podávat po dobu 6 týdnů. U subjektů bude hodnocena bolest, funkce a rovnováha na začátku a po 6 týdnech léčby.
Po sběru dat z definovaného nastavení budou zadána a analyzována pomocí statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) pro software Windows, verze 25.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 5433
- Nábor
- Pakistan sports board
-
Kontakt:
- Muhammad Asrar Yousaf, mphil
- Telefonní číslo: 030040995505
- E-mail: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rutab Nasir, MS-SPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí sportovci ve věku 18 až 30 let
- Bolest předního kolena
- Zákeřný nástup příznaků nesouvisejících s traumatem.
- Bolest s kompresí čéšky.
- Bolest při palpaci patelárních faset.
- Zkušení hráči (kteří jsou v praxi posledních 8 měsíců nebo rok).
Kritéria vyloučení:
- Příznaky se objevují méně než 1 měsíc.
- Intraartikulární patologie kolena jako O.A, R.A atd
- Historie operace kolene v minulém roce.
- Historie traumatických poranění, jako jsou dislokace pately nebo subluxace
- Jakákoli jiná poranění dolních končetin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinetická cvičení s otevřeným řetězcem
Při cvičení s otevřeným řetězcem se končetiny mohou volně pohybovat a nenesou žádnou váhu.
Subjekty prováděly skupinu cvičení, 3 sady po 10 opakováních pro každé cvičení po zahřátí a protahovacích cvičeních Cvičební program s otevřeným kinetickým řetězcem se skládal z 1) maximálních statických kontrakcí čtyřhlavého svalu
|
Při cvičení s otevřeným řetězcem se končetiny mohou volně pohybovat a nenesou žádnou váhu.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinetická cvičení s uzavřeným řetězcem
V uzavřených kinetických řetězových cvičeních jsou končetiny fixovány a provádí se nesení váhy.
Subjekty prováděly skupinu cvičení, 3 sady s 10 opakováními pro každé cvičení po zahřátí a protahovacích cvičeních.
Cvičební program s uzavřeným kinetickým řetězcem se skládal z 1) tlaků na nohy vsedě, 2) pokrčení v jedné třetině na jedné noze a na obou nohách, 3) na stacionárním kole, 4) cvičení na veslovacím stroji, 5) step-up a step-down cvičení.
Každé cvičení v protokolu uzavřeného kinetického řetězce bylo prováděno dynamicky s 3sekundovým odpočinkem mezi opakováními.
|
V uzavřených kinetických řetězových cvičeních jsou končetiny fixovány a provádí se nesení váhy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
NPRS
Časové okno: 6 týdnů
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále.
|
6 týdnů
|
LEFS
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS) má měřit „počáteční funkci pacientů, pokračující pokrok a výsledek“ pro širokou škálu onemocnění dolních končetin.
|
6 týdnů
|
Test rovnováhy Y
Časové okno: 6 týdnů
|
Y Balance test je dynamický test potřebný pro propriocepci spolu se silou a flexibilitou.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Asrar Yousaf, mphil, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0406
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael