Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Balintovy skupiny na syndrom vyhoření a vlastní účinnost vedoucích sester v Číně: Randomizovaný kontrolovaný pokus

27. ledna 2023 aktualizováno: Qu Shan, Peking University People's Hospital

Východiska: Syndrom vyhoření je u sester častý a souvisí s negativními výsledky lékařské péče. Cílem této studie bylo prozkoumat efektivitu aktivit Balintovy skupiny při snižování syndromu vyhoření u vedoucích sester v čínské nemocnici.

Metody: Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii s pre- a post-testem. Celkem 80 vedoucích sester bylo náhodně rozděleno buď do Balintovy skupiny (n=40) nebo do nebalintovské skupiny (n=40). Účastníci skupiny Balint absolvovali výcvik Balint po dobu tří měsíců. Účastníci v obou skupinách na začátku a na konci studie (o tři měsíce později) dokončili průzkum Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI) a všeobecnou škálu sebeúčinnosti (GSES). Členové skupiny Balint také na konci studie (o tři měsíce později) dokončili skupinový dotazník o klimatu – krátký formát.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Shan Qu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. vedoucí sestry na klinických odděleních
  2. dobrovolná účast

Kritéria vyloučení:

A. předchozí účast v Balintových skupinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Balintova skupina
Účastníci skupiny Balint absolvovali výcvik Balint po dobu tří měsíců.
Jiný: Aktivity skupiny Balint
Balintova skupina je pracovní forma, která se zaměřuje na profesionální vztah lékař-pacient. Účastníci Balintovy skupiny absolvovali Balintův výcvik po dobu minimálně tří měsíců, který zahrnoval dvě přednášky a 10 diskuzních sezení v malých skupinách, které se konaly jednou měsíčně vždy jednu hodinu (ve čtvrtek od 12 do 13 hodin). Balintova skupina je uzavřená skupina s jedním až dvěma vedoucími skupin a šesti až dvanácti účastníky, přičemž sezení trvají 60 až 90 minut.
NO_INTERVENTION: nebalintská skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) subškála emoční vyčerpání (MBI-EE)
Časové okno: Poprvé pro účastníky v obou skupinách byl na začátku hodnocen dotazník MBI-EE.
Průzkum Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) zahrnuje 22 položek ve třech oblastech: emoční vyčerpání (EE; 9 položek), depersonalizace (DP; 5 položek) a osobní úspěch (PA; 8 položek). Bodovací rozsah pro každou položku je 0 (nikdy nepocítil) až 6 (necítil každý den). Subškála EE hodnotí pocit nadměrného emočního stresu a vyčerpání z práce, který je charakterizován mentálním, emočním a fyzickým vyčerpáním.
Poprvé pro účastníky v obou skupinách byl na začátku hodnocen dotazník MBI-EE.
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) subškála emoční vyčerpání (MBI-EE)
Časové okno: Podruhé byl pro účastníky v obou skupinách vyhodnocen dotazník MBI-EE prostřednictvím dokončení Balintových skupinových aktivit o 3 měsíce později
Průzkum Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) zahrnuje 22 položek ve třech oblastech: emoční vyčerpání (EE; 9 položek), depersonalizace (DP; 5 položek) a osobní úspěch (PA; 8 položek). Bodovací rozsah pro každou položku je 0 (nikdy nepocítil) až 6 (necítil každý den). Subškála EE hodnotí pocit nadměrného emočního stresu a vyčerpání z práce, který je charakterizován mentálním, emočním a fyzickým vyčerpáním.
Podruhé byl pro účastníky v obou skupinách vyhodnocen dotazník MBI-EE prostřednictvím dokončení Balintových skupinových aktivit o 3 měsíce později
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) subškála depersonalizace (MBI-DP)
Časové okno: Poprvé byl pro účastníky v obou skupinách hodnocen dotazník MBI-DP na začátku studie.
Průzkum Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) zahrnuje 22 položek ve třech oblastech: emoční vyčerpání (EE; 9 položek), depersonalizace (DP; 5 položek) a osobní úspěch (PA; 8 položek). Bodovací rozsah pro každou položku je 0 (nikdy nepocítil) až 6 (necítil každý den). Subškála DP měří nesympatické a neosobní reakce vůči pacientům a je považována za formu odcizení.
Poprvé byl pro účastníky v obou skupinách hodnocen dotazník MBI-DP na začátku studie.
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) subškála depersonalizace (MBI-DP)
Časové okno: Podruhé byl pro účastníky v obou skupinách vyhodnocen dotazník MBI-DP prostřednictvím dokončení Balintových skupinových aktivit o 3 měsíce později
Průzkum Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) zahrnuje 22 položek ve třech oblastech: emoční vyčerpání (EE; 9 položek), depersonalizace (DP; 5 položek) a osobní úspěch (PA; 8 položek). Bodovací rozsah pro každou položku je 0 (nikdy nepocítil) až 6 (necítil každý den). Subškála DP měří nesympatické a neosobní reakce vůči pacientům a je považována za formu odcizení.
Podruhé byl pro účastníky v obou skupinách vyhodnocen dotazník MBI-DP prostřednictvím dokončení Balintových skupinových aktivit o 3 měsíce později
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) subškála osobní úspěch (MBI-PA)
Časové okno: Poprvé pro účastníky v obou skupinách byl na začátku hodnocen dotazník MBI-PA.
Průzkum Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) zahrnuje 22 položek ve třech oblastech: emoční vyčerpání (EE; 9 položek), depersonalizace (DP; 5 položek) a osobní úspěch (PA; 8 položek). Bodovací rozsah pro každou položku je 0 (nikdy nepocítil) až 6 (necítil každý den). Subškála PA hodnotí pracovní schopnosti a smysl pro úspěch.
Poprvé pro účastníky v obou skupinách byl na začátku hodnocen dotazník MBI-PA.
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) subškála osobní úspěch (MBI-PA)
Časové okno: Podruhé byl pro účastníky v obou skupinách vyhodnocen dotazník MBI-PA prostřednictvím dokončení Balintových skupinových aktivit o 3 měsíce později
Průzkum Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) zahrnuje 22 položek ve třech oblastech: emoční vyčerpání (EE; 9 položek), depersonalizace (DP; 5 položek) a osobní úspěch (PA; 8 položek). Bodovací rozsah pro každou položku je 0 (nikdy nepocítil) až 6 (necítil každý den). Subškála PA hodnotí pracovní schopnosti a smysl pro úspěch.
Podruhé byl pro účastníky v obou skupinách vyhodnocen dotazník MBI-PA prostřednictvím dokončení Balintových skupinových aktivit o 3 měsíce později

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná škála vlastní účinnosti (GSES)
Časové okno: Poprvé pro účastníky v obou skupinách byl na začátku hodnocen dotazník GSES.
Obecná škála sebevědomí (GSES) je 10-položková škála používaná k měření celkového sebevědomí jednotlivců při řešení různých environmentálních problémů nebo bezprecedentních situací. Účastníci mají ohodnotit 10 otázek výběrem jedné ze čtyř možností odpovědi: 1 (zcela nesprávná), 2 (téměř nesprávná), 3 (relativně správná) nebo 4 (zcela správná). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obecné sebeúčinnosti.
Poprvé pro účastníky v obou skupinách byl na začátku hodnocen dotazník GSES.
Obecná škála vlastní účinnosti (GSES)
Časové okno: Podruhé byl pro účastníky v obou skupinách vyhodnocen dotazník GSES prostřednictvím dokončení Balintových skupinových aktivit o 3 měsíce později
Obecná škála sebevědomí (GSES) je 10-položková škála používaná k měření celkového sebevědomí jednotlivců při řešení různých environmentálních problémů nebo bezprecedentních situací. Účastníci mají ohodnotit 10 otázek výběrem jedné ze čtyř možností odpovědi: 1 (zcela nesprávná), 2 (téměř nesprávná), 3 (relativně správná) nebo 4 (zcela správná). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obecné sebeúčinnosti.
Podruhé byl pro účastníky v obou skupinách vyhodnocen dotazník GSES prostřednictvím dokončení Balintových skupinových aktivit o 3 měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Shan Qu, Qu, Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • balint2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení