Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Balint Group på udbrændthed og selveffektivitet hos sygeplejerskeledere i Kina: Et randomiseret kontrolleret forsøg

27. januar 2023 opdateret af: Qu Shan, Peking University People's Hospital

Baggrund: Udbrændthed er almindelig blandt sygeplejersker og er relateret til negative resultater af medicinsk behandling. Denne undersøgelse havde til formål at udforske effektiviteten af ​​Balint-gruppeaktiviteter i reduktion af udbrændthed blandt sygeplejerskeledere på et kinesisk hospital.

Metoder: Dette var et randomiseret kontrolleret forsøg med en præ- og post-test. I alt 80 sygeplejerskeledere blev tilfældigt fordelt til enten en Balint-gruppe (n=40) eller en ikke-Balint-gruppe (n=40). Deltagerne i Balint-gruppen gennemførte Balint-træning i en periode på tre måneder. Deltagerne i begge grupper gennemførte Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI) og General Self-Efficacy Scale (GSES) i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen (tre måneder senere). Balint-gruppemedlemmer udfyldte også Group Climate Questionnaire-Short Format i slutningen af ​​undersøgelsen (tre måneder senere).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Shan Qu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. sygeplejerskeledere på kliniske afdelinger
  2. frivillig deltagelse

Ekskluderingskriterier:

en. tidligere deltagelse i Balint-grupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Balint gruppe
Deltagerne i Balint-gruppen gennemførte Balint-træning i en periode på tre måneder.
Andet: Balint gruppeaktiviteter
En Balint-gruppe er en arbejdsform, der har fokus på den professionelle læge-patient-relation. Deltagerne i Balint-gruppen gennemførte Balint-træning i en periode på mindst tre måneder, som omfattede to forelæsninger og 10 små gruppediskussionssessioner afholdt en gang om måneden i en time ad gangen (om torsdage fra kl. 12.00 til 13.00). Balint-gruppen er en lukket gruppe med en til to gruppeledere og seks til tolv deltagere, med sessioner, der varer 60 til 90 minutter.
NO_INTERVENTION: ikke-Balint gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) underskala følelsesmæssig udmattelse (MBI-EE)
Tidsramme: Den første gang for deltagere i begge grupper blev vurderet MBI-EE spørgeskemaet ved baseline.
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) inkluderer 22 elementer på tværs af tre domæner: følelsesmæssig udmattelse (EE; 9 elementer), depersonalisering (DP; 5 elementer) og personlig præstation (PA; 8 elementer). Scoringsintervallet for hvert emne er 0 (aldrig følt) til 6 (følt hver dag). EE-underskalaen evaluerer følelsen af ​​overdreven følelsesmæssig stress og udmattelse på grund af arbejde, som er karakteriseret ved mental, følelsesmæssig og fysisk udmattelse
Den første gang for deltagere i begge grupper blev vurderet MBI-EE spørgeskemaet ved baseline.
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) underskala følelsesmæssig udmattelse (MBI-EE)
Tidsramme: Anden gang for deltagere i begge grupper blev MBI-EE-spørgeskemaet vurderet gennem Balint-gruppeaktiviteter, 3 måneder senere
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) inkluderer 22 elementer på tværs af tre domæner: følelsesmæssig udmattelse (EE; 9 elementer), depersonalisering (DP; 5 elementer) og personlig præstation (PA; 8 elementer). Scoringsintervallet for hvert emne er 0 (aldrig følt) til 6 (følt hver dag). EE-underskalaen evaluerer følelsen af ​​overdreven følelsesmæssig stress og udmattelse på grund af arbejde, som er karakteriseret ved mental, følelsesmæssig og fysisk udmattelse
Anden gang for deltagere i begge grupper blev MBI-EE-spørgeskemaet vurderet gennem Balint-gruppeaktiviteter, 3 måneder senere
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) subscale depersonalization (MBI-DP)
Tidsramme: Den første gang for deltagere i begge grupper blev vurderet MBI-DP-spørgeskemaet ved baseline.
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) inkluderer 22 elementer på tværs af tre domæner: følelsesmæssig udmattelse (EE; 9 elementer), depersonalisering (DP; 5 elementer) og personlig præstation (PA; 8 elementer). Scoringsintervallet for hvert emne er 0 (aldrig følt) til 6 (følt hver dag). DP-underskalaen måler usympatisk og upersonlig reaktion på patienter og betragtes som en form for fremmedgørelse.
Den første gang for deltagere i begge grupper blev vurderet MBI-DP-spørgeskemaet ved baseline.
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) subscale depersonalization (MBI-DP)
Tidsramme: Anden gang for deltagere i begge grupper blev MBI-DP-spørgeskemaet vurderet gennem Balint gruppeaktiviteter, 3 måneder senere
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) inkluderer 22 elementer på tværs af tre domæner: følelsesmæssig udmattelse (EE; 9 elementer), depersonalisering (DP; 5 elementer) og personlig præstation (PA; 8 elementer). Scoringsintervallet for hvert emne er 0 (aldrig følt) til 6 (følt hver dag). DP-underskalaen måler usympatisk og upersonlig reaktion på patienter og betragtes som en form for fremmedgørelse.
Anden gang for deltagere i begge grupper blev MBI-DP-spørgeskemaet vurderet gennem Balint gruppeaktiviteter, 3 måneder senere
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) underskala personlig præstation (MBI-PA)
Tidsramme: Den første gang for deltagere i begge grupper blev vurderet MBI-PA-spørgeskemaet ved baseline.
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) inkluderer 22 elementer på tværs af tre domæner: følelsesmæssig udmattelse (EE; 9 elementer), depersonalisering (DP; 5 elementer) og personlig præstation (PA; 8 elementer). Scoringsintervallet for hvert emne er 0 (aldrig følt) til 6 (følt hver dag). PA-underskalaen vurderer arbejdsrelateret evne og følelse af præstation.
Den første gang for deltagere i begge grupper blev vurderet MBI-PA-spørgeskemaet ved baseline.
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) underskala personlig præstation (MBI-PA)
Tidsramme: Anden gang for deltagere i begge grupper blev MBI-PA-spørgeskemaet vurderet gennem Balint-gruppeaktiviteter, 3 måneder senere
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) inkluderer 22 elementer på tværs af tre domæner: følelsesmæssig udmattelse (EE; 9 elementer), depersonalisering (DP; 5 elementer) og personlig præstation (PA; 8 elementer). Scoringsintervallet for hvert emne er 0 (aldrig følt) til 6 (følt hver dag). PA-underskalaen vurderer arbejdsrelateret evne og følelse af præstation.
Anden gang for deltagere i begge grupper blev MBI-PA-spørgeskemaet vurderet gennem Balint-gruppeaktiviteter, 3 måneder senere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Den første gang for deltagere i begge grupper blev vurderet GSES-spørgeskemaet ved baseline.
The General Self-Efficacy Scale (GSES) er en 10-trins skala, der bruges til at måle individers overordnede selvtillid i håndteringen af ​​forskellige miljømæssige udfordringer eller hidtil usete situationer. Deltagerne bliver bedt om at bedømme 10 spørgsmål ved at vælge en af ​​fire svarmuligheder: 1 (helt forkert), 2 (næsten forkert), 3 (relativt korrekt) eller 4 (helt korrekt). En højere score indikerer et højere niveau af generel self-efficacy.
Den første gang for deltagere i begge grupper blev vurderet GSES-spørgeskemaet ved baseline.
The General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Anden gang for deltagere i begge grupper blev GSES-spørgeskemaet vurderet gennem Balint-gruppeaktiviteter, 3 måneder senere
The General Self-Efficacy Scale (GSES) er en 10-trins skala, der bruges til at måle individers overordnede selvtillid i håndteringen af ​​forskellige miljømæssige udfordringer eller hidtil usete situationer. Deltagerne bliver bedt om at bedømme 10 spørgsmål ved at vælge en af ​​fire svarmuligheder: 1 (helt forkert), 2 (næsten forkert), 3 (relativt korrekt) eller 4 (helt korrekt). En højere score indikerer et højere niveau af generel self-efficacy.
Anden gang for deltagere i begge grupper blev GSES-spørgeskemaet vurderet gennem Balint-gruppeaktiviteter, 3 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peking University People's Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shan Qu, Qu, Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • balint2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger