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Effetto del gruppo Balint sul burnout e sull'autoefficacia degli infermieri leader in Cina: uno studio controllato randomizzato

27 gennaio 2023 aggiornato da: Qu Shan, Peking University People's Hospital

Contesto: il burnout è comune tra gli infermieri ed è correlato a esiti negativi delle cure mediche. Questo studio mirava a esplorare l'efficacia delle attività del gruppo Balint nella riduzione del burnout tra gli infermieri leader in un ospedale cinese.

Metodi: si trattava di uno studio controllato randomizzato con pre e post test. Un totale di 80 infermieri leader sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo Balint (n=40) oa un gruppo non Balint (n=40). I partecipanti al gruppo Balint hanno completato la formazione Balint per un periodo di tre mesi. I partecipanti di entrambi i gruppi hanno completato il Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI) e la General Self-Efficacy Scale (GSES) all'inizio e alla fine dello studio (tre mesi dopo). I membri del gruppo Balint hanno anche completato il formato breve del questionario sul clima di gruppo alla fine dello studio （tre mesi dopo）.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Shan Qu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. leader infermieristici nei reparti clinici
  2. partecipazione volontaria

Criteri di esclusione:

UN. precedente partecipazione a gruppi Balint

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo Balint
I partecipanti al gruppo Balint hanno completato la formazione Balint per un periodo di tre mesi.
Altro: Attività di gruppo Balint
Un gruppo Balint è una forma di lavoro che si concentra sulla relazione professionale medico-paziente. I partecipanti al gruppo Balint hanno completato la formazione Balint per un periodo di almeno tre mesi, che comprendeva due lezioni e 10 sessioni di discussione in piccoli gruppi tenute una volta al mese per un'ora alla volta (il giovedì dalle 12:00 alle 13:00). Il gruppo Balint è un gruppo chiuso che comprende da uno a due leader di gruppo e da sei a dodici partecipanti, con sessioni che durano da 60 a 90 minuti.
NESSUN_INTERVENTO: gruppo non Balint

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) sottoscala esaurimento emotivo (MBI-EE)
Lasso di tempo: La prima volta per i partecipanti di entrambi i gruppi è stato valutato il questionario MBI-EE al basale.
Il sondaggio Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) include 22 elementi in tre domini: esaurimento emotivo (EE; 9 elementi), depersonalizzazione (DP; 5 elementi) e realizzazione personale (PA; 8 elementi). L'intervallo di punteggio per ogni elemento va da 0 (mai provato) a 6 (sentito ogni giorno). La sottoscala EE valuta la sensazione di eccessivo stress emotivo e stanchezza dovuta al lavoro, che è caratterizzata da stanchezza mentale, emotiva e fisica
La prima volta per i partecipanti di entrambi i gruppi è stato valutato il questionario MBI-EE al basale.
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) sottoscala esaurimento emotivo (MBI-EE)
Lasso di tempo: La seconda volta per i partecipanti di entrambi i gruppi è stato valutato il questionario MBI-EE attraverso il completamento delle attività del gruppo Balint, 3 mesi dopo
Il sondaggio Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) include 22 elementi in tre domini: esaurimento emotivo (EE; 9 elementi), depersonalizzazione (DP; 5 elementi) e realizzazione personale (PA; 8 elementi). L'intervallo di punteggio per ogni elemento va da 0 (mai provato) a 6 (sentito ogni giorno). La sottoscala EE valuta la sensazione di eccessivo stress emotivo e stanchezza dovuta al lavoro, che è caratterizzata da stanchezza mentale, emotiva e fisica
La seconda volta per i partecipanti di entrambi i gruppi è stato valutato il questionario MBI-EE attraverso il completamento delle attività del gruppo Balint, 3 mesi dopo
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) depersonalizzazione sottoscala (MBI-DP)
Lasso di tempo: La prima volta per i partecipanti di entrambi i gruppi è stato valutato il questionario MBI-DP al basale.
Il sondaggio Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) include 22 elementi in tre domini: esaurimento emotivo (EE; 9 elementi), depersonalizzazione (DP; 5 elementi) e realizzazione personale (PA; 8 elementi). L'intervallo di punteggio per ogni elemento va da 0 (mai provato) a 6 (sentito ogni giorno). La sottoscala DP misura la risposta antipatica e impersonale ai pazienti ed è considerata una forma di alienazione.
La prima volta per i partecipanti di entrambi i gruppi è stato valutato il questionario MBI-DP al basale.
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) depersonalizzazione sottoscala (MBI-DP)
Lasso di tempo: La seconda volta per i partecipanti di entrambi i gruppi è stato valutato il questionario MBI-DP attraverso il completamento delle attività del gruppo Balint, 3 mesi dopo
Il sondaggio Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) include 22 elementi in tre domini: esaurimento emotivo (EE; 9 elementi), depersonalizzazione (DP; 5 elementi) e realizzazione personale (PA; 8 elementi). L'intervallo di punteggio per ogni elemento va da 0 (mai provato) a 6 (sentito ogni giorno). La sottoscala DP misura la risposta antipatica e impersonale ai pazienti ed è considerata una forma di alienazione.
La seconda volta per i partecipanti di entrambi i gruppi è stato valutato il questionario MBI-DP attraverso il completamento delle attività del gruppo Balint, 3 mesi dopo
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) sottoscala realizzazione personale (MBI-PA)
Lasso di tempo: La prima volta per i partecipanti di entrambi i gruppi è stato valutato il questionario MBI-PA al basale.
Il sondaggio Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) include 22 elementi in tre domini: esaurimento emotivo (EE; 9 elementi), depersonalizzazione (DP; 5 elementi) e realizzazione personale (PA; 8 elementi). L'intervallo di punteggio per ogni elemento va da 0 (mai provato) a 6 (sentito ogni giorno). La sottoscala PA valuta le capacità legate al lavoro e il senso di realizzazione .
La prima volta per i partecipanti di entrambi i gruppi è stato valutato il questionario MBI-PA al basale.
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) sottoscala realizzazione personale (MBI-PA)
Lasso di tempo: La seconda volta per i partecipanti di entrambi i gruppi è stato valutato il questionario MBI-PA attraverso il completamento delle attività del gruppo Balint, 3 mesi dopo
Il sondaggio Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) include 22 elementi in tre domini: esaurimento emotivo (EE; 9 elementi), depersonalizzazione (DP; 5 elementi) e realizzazione personale (PA; 8 elementi). L'intervallo di punteggio per ogni elemento va da 0 (mai provato) a 6 (sentito ogni giorno). La sottoscala PA valuta le capacità legate al lavoro e il senso di realizzazione .
La seconda volta per i partecipanti di entrambi i gruppi è stato valutato il questionario MBI-PA attraverso il completamento delle attività del gruppo Balint, 3 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala generale di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: La prima volta per i partecipanti di entrambi i gruppi è stato valutato il questionario GSES al basale.
La scala generale di autoefficacia (GSES) è una scala di 10 elementi utilizzata per misurare la fiducia in se stessi complessiva degli individui nell'affrontare diverse sfide ambientali o situazioni senza precedenti. Ai partecipanti viene chiesto di valutare 10 domande scegliendo una delle quattro opzioni di risposta: 1 (completamente errata), 2 (quasi errata), 3 (relativamente corretta) o 4 (completamente corretta). Un punteggio più alto indica un livello più alto di autoefficacia generale.
La prima volta per i partecipanti di entrambi i gruppi è stato valutato il questionario GSES al basale.
La scala generale di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: La seconda volta per i partecipanti di entrambi i gruppi è stato valutato il questionario GSES attraverso il completamento delle attività del gruppo Balint, 3 mesi dopo
La scala generale di autoefficacia (GSES) è una scala di 10 elementi utilizzata per misurare la fiducia in se stessi complessiva degli individui nell'affrontare diverse sfide ambientali o situazioni senza precedenti. Ai partecipanti viene chiesto di valutare 10 domande scegliendo una delle quattro opzioni di risposta: 1 (completamente errata), 2 (quasi errata), 3 (relativamente corretta) o 4 (completamente corretta). Un punteggio più alto indica un livello più alto di autoefficacia generale.
La seconda volta per i partecipanti di entrambi i gruppi è stato valutato il questionario GSES attraverso il completamento delle attività del gruppo Balint, 3 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University People's Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Shan Qu, Qu, Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 gennaio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • balint2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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