Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pro sledování pacientů s nedostatkem růstového hormonu v dospělosti (AGHD) léčených přípravkem Sogroya® pro dlouhodobé bezpečnostní informace

11. června 2026 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Mnohonárodní, multicentrická, prospektivní, jednoramenná, observační, neintervenční poregistrační bezpečnostní studie ke zkoumání dlouhodobé bezpečnosti Sogroya® (Somapacitan) u dospělých s nedostatkem růstového hormonu (AGHD) v rutinní klinické praxi

V této studii je zkoumána obecná dlouhodobá bezpečnost a účinnost přípravku Sogroya (somapacitan) u dospělých s nedostatkem růstového hormonu (AGHD), kteří jsou léčeni běžnou klinickou praxí. Ve studii budou shromážděny a analyzovány informace o vedlejších účincích a o tom, jak dobře přípravek Sogroya (somapacitan) působí během dlouhodobé léčby u lidí s nedostatkem růstového hormonu (AGHD). Účastníci budou léčeni přípravkem Sogroya (somapacitan) podle předpisu lékaře studie v souladu s běžnou klinickou praxí. Studium bude trvat 5–10 let v závislosti na tom, kdy se účastník do studie zapojí. Při každé návštěvě kliniky bude účastník požádán o vyplnění dvou krátkých dotazníků. Dotazníky budou shromažďovat informace o pohodě účastníka, jeho pracovní schopnosti a schopnosti vykonávat každodenní činnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • HCL - HOPITAL LOUIS PRADEL - Service d'endocrinologie
      • Lille, Francie, 59000
        • CHU LILLE - HOPITAL CLAUDE HURIEZ - Service d'endocrinologie et diabétologie
      • Marseille, Francie, 13005
        • APHM - HOPITAL DE LA CONCEPTION - Service d'endocrinologie, nutrition, diabète et obésité
      • Paris, Francie, 75013
        • APHP - LA PITIE SALPETRIERE_Service endrocrinologie et medecine de la reproduction
      • Reims, Francie, 51100
        • CHU REIMS - HOPITAL ROBERT DEBRE - Service Endocrinologie-Diabète-Nutrition
  • Japonsko
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japonsko, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital_Endocrinology and Diabetes Mellitus
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital_Neurosurgery
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 211-8533
        • Nippon Medical School Musashikosugi Hospital_Neurological Surgery
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 650-0017
        • Kobe University Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital_General Medicine
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 534-0021
        • Osaka City General Hospital_Endocrinology and Diabetes Mellitus
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Uniklinik Aachen - Endokrinologie und Diabetologie
      • Frankfurt am Main, Německo, 60596
        • Endokrinologikum Frankfurt
      • Halle, Německo, 06120
        • Universitätsklinikum Halle - Innere Medizin III
      • Mainz, Německo, 55131
        • Universitätsmedizin der JGU Mainz - Endokrinologie und Stoffwechselerkrankungen
      • München, Německo, 81667
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ
      • München, Německo, 81667
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ München
      • München, Německo, 80336
        • LMU Klinikum Großhadern München - Med. Klinik
      • Oldenburg, Německo, 26122
        • Medicover Oldenburg MVZ
      • Oldenburg, Německo, 26122
        • Medicover MVZ Oldenburg
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg - Zentrum für Innere Medizin (ZIM)
  • Saudská arábie
      • Jeddah, Saudská arábie
        • My clinic
      • Jeddah, Saudská arábie, 23323
        • Dr Soliman Fakeeh Hospital
      • Riyadh, Saudská arábie, 59046
        • King Fahad Medical City
      • Riyadh, Saudská arábie, 11643
        • Dr. Sulaiman Al Habib Medical Group- Olaya
  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • UKC Ljubljana, Endocrinology and Diabetes
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Barrow Neurological Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Health
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Keck Medical Center of USC - Outpatient Clinic
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Univ School of Med
      • Westminster, California, Spojené státy, 92683
        • Advanced Rx Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Anschutz Outpatient Pavilion
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Metabolic Research Institute Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60642
        • Northwestern Medical Group
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • UNMC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Palm Research Center Inc-Vegas
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
        • Northern Nevada Endocrinology
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Cornell University
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • NYU Langone Orthopedic Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Physicians East Endocrinology
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Center Valley, Pennsylvania, Spojené státy, 18034
        • St Lukes Physician Group
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center-CRU
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Revival Research Institute, LLC
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79935
        • EP Premier Medical Group PA
      • Shavano Park, Texas, Spojené státy, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108-1597
        • Puget Sound VA, University of Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-6165
        • University Of Washington_Seattle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s dospělým nedostatkem růstového hormonu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný souhlas získaný před jakýmikoli činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studiem se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
  2. Rozhodnutí zahájit léčbu komerčně dostupnou Sogroyou (somapacitan) bylo učiněno účastníkem a ošetřujícím lékařem před a nezávisle na rozhodnutí o zařazení účastníka do této studie.
  3. Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 18 letům přidělený k léčbě Sogroya (somapacitan) v době podpisu informovaného souhlasu.
  4. Diagnostika deficitu růstového hormonu u dospělých (AGHD) podle místní praxe.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako podepsaný informovaný souhlas.
  2. Duševní neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci.
  3. Účastník s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
  4. Účastník s aktivní malignitou nebo v léčbě aktivní preexistující malignity.
  5. Účastník s akutním kritickým onemocněním, trpící komplikacemi po otevřené operaci srdce, břišní operaci, mnohočetným úrazem, akutním respiračním selháním nebo podobnými stavy podle úsudku zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Účastníci s deficitem dospělého růstového hormonu (AGHD)
Účastníci budou léčeni komerčně dostupnou Sogroyou podle běžné klinické praxe podle uvážení ošetřujícího lékaře. Rozhodnutí léčit účastníka přípravkem Sogroya bylo učiněno před a nezávisle na rozhodnutí zařadit účastníka do této studie.
Lék: Somapacitan
Sogroya terapie u účastníků s AGHD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nežádoucích účinků (ADR)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno jako počet událostí.
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Incident Novotvar
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno jako počet účastníků (ano/ne).
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Incident Diabetes Mellitus typu 2
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno jako počet účastníků (ano/ne).
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno jako počet událostí.
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Počet závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno jako počet událostí.
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Počet chyb medikace (nesprávná rychlost podávání dávky)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno jako počet chyb.
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Změna skóre směrodatné odchylky inzulinu podobného růstového faktoru I (IGF-I) (SDS)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno jako skóre v rozmezí od -10 do +10.
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Pacient dosáhl skóre standardní odchylky inzulinu podobného růstového faktoru I (IGF-I) (cíl SDS) (0-+2)
Časové okno: Přibližně (nejbližší rutinní klinické) 12 měsíců po zařazení do studie
Měřeno jako počet účastníků (ano/ne).
Přibližně (nejbližší rutinní klinické) 12 měsíců po zařazení do studie
Změna hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno jako kilogram (kg).
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno jako kilogram na metr čtvereční (kg^m2).
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Změna obvodu pasu
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno jako centimetr (cm).
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Změna poměru pasu a boků
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno jako poměr.
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Změna lipidového profilu (cholesterol, lipoprotein s vysokou hustotou [HDL], lipoprotein s nízkou hustotou [LDL], triglyceridy)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno v miligramech na decilitr (mg/dl).
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Změna glykovaného hemoglobinu (HbA1C)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno v procentech (%).
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Změna hustoty kostí
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno v gramech na centimetr čtvereční (g/cm^2).
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Změna obsahu minerálů v kostech
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno v gramech (g).
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Změna celkové tělesné tukové hmoty
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno jako kg.
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Změna hmotnosti tuku v trupu
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno jako kg.
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Změna svalové hmoty
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno jako kg.
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno jako %.
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Změna viscerální tukové tkáně (DPH)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno jako cm^2.
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Změna funkce jater (aspartátaminotransferáza [AST], alanintransamináza [ALT], gama-glytamyltransferáza [GGT], bilirubin)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno jako jednotky na litr (U/L).
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Změna ve skóre pacientem hlášeného výsledku (PRO), měření dopadu léčby – deficit růstového hormonu dospělých (TRIM-AGHD)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Měřeno jako skóre v rozmezí od -100 do +100. Nižší skóre znamená lepší zdravotní stav.
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (mezi 1 týdnem a maximálně 10 lety)
Pacient dosahuje uspokojivé klinické odpovědi
Časové okno: Přibližně (nejbližší rutinní klinické) 12 měsíců po zařazení do studie
Měřeno jako počet účastníků (ano/ne).
Přibližně (nejbližší rutinní klinické) 12 měsíců po zařazení do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NN8640-4515
  • U1111-1264-8642 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení