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Uno studio per seguire i pazienti con deficit di ormone della crescita negli adulti (AGHD) trattati con Sogroya® per informazioni sulla sicurezza a lungo termine

11 giugno 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Uno studio sulla sicurezza post-autorizzazione multinazionale, multicentrico, prospettico, a braccio singolo, osservazionale, non interventistico per indagare sulla sicurezza a lungo termine di Sogroya® (Somapacitan) negli adulti con deficit dell'ormone della crescita (AGHD) nell'ambito della pratica clinica di routine

In questo studio, viene esaminata la sicurezza e l'efficacia generali a lungo termine di Sogroya (somapacitan) negli adulti con deficit dell'ormone della crescita (AGHD) trattati secondo la normale pratica clinica. Nello studio, verranno raccolte e analizzate informazioni sugli effetti collaterali e sull'efficacia di Sogroya (somapacitan) durante il trattamento a lungo termine nelle persone con deficit di ormone della crescita nell'adulto (AGHD). I partecipanti saranno trattati con Sogroya (somapacitan) come prescritto dal medico dello studio, in conformità con la normale pratica clinica. Lo studio durerà per 5-10 anni, a seconda di quando il partecipante si unirà allo studio. Al partecipante verrà chiesto di completare due brevi questionari durante ogni visita alla clinica. I questionari raccoglieranno informazioni sul benessere, la capacità lavorativa e la capacità di svolgere le attività quotidiane del partecipante.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Jeddah, Arabia Saudita
        • My clinic
      • Jeddah, Arabia Saudita, 23323
        • Dr Soliman Fakeeh Hospital
      • Riyadh, Arabia Saudita, 59046
        • King Fahad Medical City
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11643
        • Dr. Sulaiman Al Habib Medical Group- Olaya
  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • HCL - HOPITAL LOUIS PRADEL - Service d'endocrinologie
      • Lille, Francia, 59000
        • CHU LILLE - HOPITAL CLAUDE HURIEZ - Service d'endocrinologie et diabétologie
      • Marseille, Francia, 13005
        • APHM - HOPITAL DE LA CONCEPTION - Service d'endocrinologie, nutrition, diabète et obésité
      • Paris, Francia, 75013
        • APHP - LA PITIE SALPETRIERE_Service endrocrinologie et medecine de la reproduction
      • Reims, Francia, 51100
        • CHU REIMS - HOPITAL ROBERT DEBRE - Service Endocrinologie-Diabète-Nutrition
  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • Uniklinik Aachen - Endokrinologie und Diabetologie
      • Frankfurt am Main, Germania, 60596
        • Endokrinologikum Frankfurt
      • Halle, Germania, 06120
        • Universitätsklinikum Halle - Innere Medizin III
      • Mainz, Germania, 55131
        • Universitätsmedizin der JGU Mainz - Endokrinologie und Stoffwechselerkrankungen
      • München, Germania, 81667
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ
      • München, Germania, 81667
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ München
      • München, Germania, 80336
        • LMU Klinikum Großhadern München - Med. Klinik
      • Oldenburg, Germania, 26122
        • Medicover Oldenburg MVZ
      • Oldenburg, Germania, 26122
        • Medicover MVZ Oldenburg
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg - Zentrum für Innere Medizin (ZIM)
  • Giappone
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Giappone, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital_Endocrinology and Diabetes Mellitus
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital_Neurosurgery
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 211-8533
        • Nippon Medical School Musashikosugi Hospital_Neurological Surgery
      • Kobe-shi, Hyogo, Giappone, 650-0017
        • Kobe University Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Okayama-shi, Okayama, Giappone, 700-8558
        • Okayama University Hospital_General Medicine
      • Osaka-shi, Osaka, Giappone, 534-0021
        • Osaka City General Hospital_Endocrinology and Diabetes Mellitus
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • UKC Ljubljana, Endocrinology and Diabetes
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Barrow Neurological Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Health
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Keck Medical Center of USC - Outpatient Clinic
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford Univ School of Med
      • Westminster, California, Stati Uniti, 92683
        • Advanced Rx Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Anschutz Outpatient Pavilion
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Metabolic Research Institute Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60642
        • Northwestern Medical Group
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • UNMC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Palm Research Center Inc-Vegas
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
        • Northern Nevada Endocrinology
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Cornell University
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017
        • NYU Langone Orthopedic Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • University of North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Physicians East Endocrinology
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Center Valley, Pennsylvania, Stati Uniti, 18034
        • St Lukes Physician Group
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT Southwestern Medical Center-CRU
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Revival Research Institute, LLC
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79935
        • EP Premier Medical Group PA
      • Shavano Park, Texas, Stati Uniti, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108-1597
        • Puget Sound VA, University of Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195-6165
        • University Of Washington_Seattle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con deficit di ormone della crescita per adulti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso firmato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (per attività correlata allo studio si intende qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
  2. La decisione di iniziare il trattamento con Sogroya (somapacitan) disponibile in commercio è stata presa dal partecipante e dal medico curante prima e indipendentemente dalla decisione di includere il partecipante in questo studio.
  3. Maschio o femmina, età superiore o uguale a 18 anni assegnati al trattamento Sogroya (somapacitan) al momento della firma del consenso informato.
  4. Diagnosi del deficit dell'ormone della crescita dell'adulto (AGHD) secondo la pratica locale.

Criteri di esclusione:

  1. Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come consenso informato firmato.
  2. Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione.
  3. Partecipante con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  4. - Partecipante con tumore maligno attivo o in trattamento per tumore maligno attivo preesistente.
  5. Partecipante con malattia critica acuta, che soffre di complicazioni a seguito di intervento chirurgico a cuore aperto, chirurgia addominale, traumi accidentali multipli, insufficienza respiratoria acuta o condizioni simili secondo il giudizio dell'investigatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Partecipanti con deficit di ormone della crescita negli adulti (AGHD)
I partecipanti saranno trattati con Sogroya disponibile in commercio secondo la pratica clinica di routine a discrezione del medico curante. La decisione di trattare un partecipante con Sogroya è stata presa prima e indipendentemente dalla decisione di includere il partecipante in questo studio.
Droga: Somapacitano
Terapia Sogroya nei partecipanti con AGHD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di reazioni avverse al farmaco (ADR)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato come numero di eventi.
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Neoplasia incidente
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato come numero di partecipanti (sì/no).
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Incidente Diabete Mellito di tipo 2
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato come numero di partecipanti (sì/no).
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato come numero di eventi.
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Numero di eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato come numero di eventi.
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Numero di errori terapeutici (tasso di somministrazione della dose errata)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato come numero di errori.
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Variazione del punteggio di deviazione standard (SDS) del fattore di crescita insulino-simile I (IGF-I)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato come punteggio compreso tra -10 e +10.
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Paziente che raggiunge il punteggio di deviazione standard del fattore di crescita insulino-simile I (IGF-I) (target SDS) (0-+2)
Lasso di tempo: Circa (clinica di routine più vicina) 12 mesi dopo l'arruolamento nello studio
Misurato come numero di partecipanti (sì/no).
Circa (clinica di routine più vicina) 12 mesi dopo l'arruolamento nello studio
Cambio di peso
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato in chilogrammi (kg).
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato in chilogrammi per metro quadrato (kg^m2).
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato in centimetri (cm).
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Modifica del rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato come rapporto.
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Modifica del profilo lipidico (colesterolo, lipoproteine ​​ad alta densità [HDL], lipoproteine ​​a bassa densità [LDL], trigliceridi)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato in milligrammi per decilitro (mg/dL).
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Variazione dell'emoglobina glicata (HbA1C)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato in percentuale (%).
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Variazione della densità ossea
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato in grammi per centimetro quadrato (g/cm^2).
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Variazione del contenuto minerale osseo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato in grammi (g).
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Variazione della massa grassa corporea totale
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato in kg.
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Variazione della massa grassa del tronco
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato in kg.
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Variazione della massa corporea magra
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato in kg.
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato in %.
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Variazione del tessuto adiposo viscerale (IVA)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato in cm^2.
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Modifica della funzionalità epatica (aspartato aminotransferasi [AST], alanina transaminasi [ALT], gamma-glitamiltransferasi [GGT], bilirubina)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato come Unità per litro (U/L).
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Variazione del punteggio dell'esito riportato dal paziente (PRO), misura dell'impatto correlato al trattamento-deficit dell'ormone della crescita negli adulti (TRIM-AGHD)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Misurato come punteggio compreso tra -100 e +100. Un punteggio più basso indica uno stato di salute migliore.
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (tra 1 settimana e un massimo di 10 anni)
Paziente che raggiunge una risposta clinica soddisfacente
Lasso di tempo: Circa (clinica di routine più vicina) 12 mesi dopo l'arruolamento nello studio
Misurato come numero di partecipanti (sì/no).
Circa (clinica di routine più vicina) 12 mesi dopo l'arruolamento nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novo Nordisk A/S

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2032

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NN8640-4515
  • U1111-1264-8642 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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