Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního programu s rozšířenou realitou

13. února 2023 aktualizováno: Soraia Daniela Pires Ferreira, University of Évora

Účinky multimodálního programu s rozšířenou realitou na kognici, funkční zdatnost a fyzickou aktivitu u starších dospělých

Cílem tohoto výzkumu je sledovat účinky multimodálního programu s rozšířenou realitou na kognici, funkční zdatnost, kvalitu života a fyzickou aktivitu u starších lidí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Současné vyšetřování trvalo 16 týdnů. První dva týdny byly na seznámení s testy a počátečním hodnocením. Poté následovala 12týdenní intervence a závěrečná hodnocení (2 týdny).

Intervenční program probíhal 12 týdnů se 3 sezeními týdně po 60 minutách. Existovaly tři různé skupiny: a) kontrolní skupina; b) multimodální tréninkovou skupinu, která kombinuje fyzický trénink s kognitivním tréninkem; c) multimodální tréninková skupina s rozšířenou realitou.

Kontrolní skupina pokračovala ve svých denních aktivitách po dobu 12 týdnů a během studie se neúčastnila žádného nového programu fyzické aktivity. V multimodální tréninkové skupině se sezení skládalo ze čtyř stanic, kde účastníci simultánně trénovali fyzické aspekty (kardiorespirační zdatnost, síla, rovnováha a flexibilita) a kognitivní aspekty (reakční doba, paměť, rozhodování, sémantika a rychlost zpracování). V multimodálním tréninku s rozšířenou realitou se sezení skládalo ze 6 stanic, 4 stanic jako v předchozí skupině a 2 stanic s rozšířenou realitou. Tyto 2 stanice používaly stejné komponenty, ale prostřednictvím přenosné exergame platformy pro seniory.

Během 12 týdnů se intenzita a obtížnost každého cvičení zvyšovala po každém sezení v závislosti na vývoji účastníků.

Při sestavování tréninkových skupin byli účastníci, kteří nebyli během intervenční fáze k dispozici, zařazeni do kontrolní skupiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Leiria, Portugalsko, 2405-030
        • Soraia Daniela Pires Ferreira

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci obou pohlaví
  • 60 let a více
  • Komunitní starší dospělí žijící samostatně
  • Umět samostatně chodit

Kritéria vyloučení:

  • S kognitivní poruchou
  • Neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
JINÝ: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina pokračovala ve svých denních aktivitách po dobu 12 týdnů a během studie se neúčastnila žádného nového programu fyzické aktivity.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina pokračovala ve svých denních aktivitách po dobu 12 týdnů a během studie se neúčastnila žádného nového programu fyzické aktivity.
EXPERIMENTÁLNÍ: Multimodální tréninková skupina
Sezení sestávalo ze čtyř stanovišť, kde účastníci simultánně trénovali fyzické aspekty (kardiorespirační zdatnost, síla, rovnováha a flexibilita) a kognitivní aspekty (reakční doba, paměť, rozhodování, sémantika a rychlost zpracování).
Jiný: Multimodální cvičení

Intervenční program trvá 12 týdnů se 3 sezeními týdně po 60 minutách. Multimodální skupina byla rozdělena do 2 podskupin. Sezení sestávalo ze čtyř stanovišť, kde účastníci simultánně trénovali fyzické aspekty (kardiorespirační zdatnost, síla, rovnováha a flexibilita) a kognitivní aspekty (reakční doba, paměť, rozhodování, sémantika a rychlost zpracování).

Sezení sestávalo ze šesti stanovišť, kde účastníci simultánně trénovali fyzické aspekty (kardiorespirační zdatnost, síla, rovnováha a flexibilita) a kognitivní aspekty (reakční doba, paměť, rozhodování, sémantika a rychlost zpracování).
EXPERIMENTÁLNÍ: Multimodální tréninková skupina s rozšířenou realitou
Sezení sestávalo ze šesti stanovišť, kde účastníci simultánně trénovali fyzické aspekty (kardiorespirační zdatnost, síla, rovnováha a flexibilita) a kognitivní aspekty (reakční doba, paměť, rozhodování, sémantika a rychlost zpracování). Čtyři stanice jsou stejné jako předchozí skupina a další 2 stanice jsou s rozšířenou realitou. Tyto 2 stanice pracovaly se stejnými kognitivními a fyzickými komponentami, ale prostřednictvím přenosné exergamní platformy pro seniory.
Jiný: Multimodální cvičení s rozšířenou realitou
Intervenční program trvá 12 týdnů se 3 sezeními týdně po 60 minutách. Multimodální skupina s rozšířenou realitou byla rozdělena do 4 podskupin. Sezení sestávalo ze šesti stanovišť, kde účastníci simultánně trénovali fyzické aspekty (kardiorespirační zdatnost, síla, rovnováha a flexibilita) a kognitivní aspekty (reakční doba, paměť, rozhodování, sémantika a rychlost zpracování). Čtyři stanice jsou stejné jako předchozí skupina a další 2 stanice jsou s rozšířenou realitou. Tyto 2 stanice pracovaly se stejnými kognitivními a fyzickými komponentami, ale prostřednictvím přenosné exergamní platformy pro seniory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 13 týdnů
Hodnotí kognitivní stav účastníka. MMSE se skládá ze 6 různých oblastí: orientace, udržení, pozornost a výpočet; odvolání; jazyk a konstruktivní dovednosti. Maximální počet bodů za tento test je 30 bodů. Při přidělování skóre se však bere v úvahu i vzdělání účastníka. Skóre pro určení, zda má osoba kognitivní poruchu prostřednictvím Mini-Mental State Examination (MMSE), jsou: hranice ≤27 bodů nebo osoby s >11 let školního vzdělání, ≤22 pro osoby ve věku od 1 do 11 let školního vzdělání a ≤ 15 bodů pro negramotné osoby.
13 týdnů
Přední hodnotící baterie (FAB)
Časové okno: 13 týdnů
Hodnotí exekutivní funkce, skládající se z 6 testů, které zkoumají schopnosti související s čelními laloky. Na FAB je nejvyšší skóre 18, což znamená nejlepší možný výkon v testu. FAB je rozdělen do 6 oblastí: Konceptualizace, Mentální flexibilita, Programování, Citlivost na rušení, Inhibiční kontrola a Environmentální autonomie. V každé ze subdomén se skóre pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 3 (nejlepší výkon). Subdomény jsou hodnoceny pomocí krátkých úkolů zadaných účastníkům.
13 týdnů
Deary - úkol na reakční dobu Liewald
Časové okno: 13 týdnů
Jednoduchá a volitelná reakční doba
13 týdnů
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: 13 týdnů
Kognitivní flexibilita a rychlost zpracování
13 týdnů
Test fonematické a sémantické verbální plynulosti.
Časové okno: 13 týdnů

Test hodnotí jazykovou produkci, rychlost nemotorického zpracování a výkonné funkce.

V úloze sémantické plynulosti museli účastníci během 60 sekund říci co nejvíce zvířat. Ve cvičení fonematické plynulosti byli účastníci požádáni, aby vyjmenovali co nejvíce slov začínajících na konkrétní písmeno. Délka cvičení byla 60 sekund. Více slov odpovídá lepšímu skóre.
13 týdnů
Stroop
Časové okno: 13 týdnů
Inhibice a odolnost proti rušení. Stroopův test se skládá ze tří různých úkolů, z nichž každý trvá 45 sekund. V prvním úkolu musel účastník přečíst předložená slova, přičemž slova mohla být červená, zelená, modrá a zelená. Ve druhém úkolu měli účastníci říci, jakou barvu vidí (červená, zelená, modrá nebo zelená). V posledním úkolu bylo účastníkům předloženo několik slov (červená, zelená, modrá a zelená) napsaných různými barvami a byli požádáni, aby u každého slova uvedli barvu inkoustu. Zaznamenával se počet správných odpovědí, přičemž počet správných odpovědí dával lepší skóre. Aby účastník splnil normativní údaje, měl by vyjmenovat více než 40 slov/barvy.
13 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 13 týdnů
Fyzická aktivita byla měřena pomocí akcelerometrie. Účastníci nosili akcelerometr u pasu po dobu 7 dnů. Zaznamenával se čas sezení, lehká, střední a intenzivní fyzická aktivita. Na konci výsledky odrážely počet minut za den/týden.
13 týdnů
Senior Fitness Test - Rikli a Jones
Časové okno: 13 týdnů
Tato testová baterie hodnotí: kardiorespirační zdatnost, sílu, vytrvalost, flexibilitu, obratnost a rovnováhu. Skládá se ze 6 různých testů: 30sekundový stoj na židli (síla dolních končetin), pokrčení paže (síla horních končetin), sed na židli a dosah (ohebnost dolních končetin), škrábání na zádech (ohebnost horních končetin), 6minutová chůze (kardiorespirační fitness), 8 stop up-ang-go (agility). Pro každý z testů existují normativní hodnoty v závislosti na věku a pohlaví.
13 týdnů
Složení těla
Časové okno: 13 týdnů
Analyzátor složení těla - Tanita. Tanita pracuje s elektrickou bioimpedanční analýzou, která umožňuje určit tělesnou vodu, viscerální tuk, tukovou hmotu, netukovou hmotu, hmotnost, index tělesné hmotnosti, kostní hmotu a svalovou hmotu. Toto zařízení generuje zprávu, která uvádí, zda je pacient ve zdravém rozmezí či nikoli.
13 týdnů
EQ-5D
Časové okno: 13 týdnů
K hodnocení kvality života slouží 5D dotazník. Skládá se z 5 dimenzí, mobility, sebeobsluhy, denních aktivit, bolesti a úzkosti/deprese. Pro každou dimenzi je k dispozici 5 možností odezvy se skóre v rozmezí od 1 (vůbec žádný problém) do 5 (nemohu nic dělat).
13 týdnů
SF-36
Časové okno: 13 týdnů
Dotazník SF -36 slouží k posouzení zdravotního stavu účastníků. Skládá se z 36 položek, které hodnotí fyzické fungování, fyzickou výkonnost, fyzickou bolest, emoční fungování, vitalitu, duševní zdraví, sociální fungování a celkové zdraví. Čím vyšší skóre, tím lepší zdraví účastníka.
13 týdnů
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 13 týdnů
Škála deprese vyvinutá společností Yesavage byla použita ke screeningu deprese. Tato škála hodnotí kognitivní a behaviorální aspekty obvykle spojené s depresí u starších osob. Použili jsme krátkou verzi škály s 15 otázkami, ve kterých jsou odpovědi dichotomické. Jeden bod je přidělen za odpovědi indikující depresi. Skóre mezi 0 a 5 znamená, že neexistuje žádná deprese; mezi 6 a 10 znamená, že existuje mírná deprese, a 11 až 15 znamená, že osoba má těžkou depresi.
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Évora

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Foundation for Science and Technology, Portugal
Comprehensive Health Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2023

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AR_UEvora

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení