Účinky cvičebního programu s rozšířenou realitou
Účinky multimodálního programu s rozšířenou realitou na kognici, funkční zdatnost a fyzickou aktivitu u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Současné vyšetřování trvalo 16 týdnů. První dva týdny byly na seznámení s testy a počátečním hodnocením. Poté následovala 12týdenní intervence a závěrečná hodnocení (2 týdny).
Intervenční program probíhal 12 týdnů se 3 sezeními týdně po 60 minutách. Existovaly tři různé skupiny: a) kontrolní skupina; b) multimodální tréninkovou skupinu, která kombinuje fyzický trénink s kognitivním tréninkem; c) multimodální tréninková skupina s rozšířenou realitou.
Kontrolní skupina pokračovala ve svých denních aktivitách po dobu 12 týdnů a během studie se neúčastnila žádného nového programu fyzické aktivity. V multimodální tréninkové skupině se sezení skládalo ze čtyř stanic, kde účastníci simultánně trénovali fyzické aspekty (kardiorespirační zdatnost, síla, rovnováha a flexibilita) a kognitivní aspekty (reakční doba, paměť, rozhodování, sémantika a rychlost zpracování). V multimodálním tréninku s rozšířenou realitou se sezení skládalo ze 6 stanic, 4 stanic jako v předchozí skupině a 2 stanic s rozšířenou realitou. Tyto 2 stanice používaly stejné komponenty, ale prostřednictvím přenosné exergame platformy pro seniory.
Během 12 týdnů se intenzita a obtížnost každého cvičení zvyšovala po každém sezení v závislosti na vývoji účastníků.
Při sestavování tréninkových skupin byli účastníci, kteří nebyli během intervenční fáze k dispozici, zařazeni do kontrolní skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leiria, Portugalsko, 2405-030
- Soraia Daniela Pires Ferreira
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci obou pohlaví
- 60 let a více
- Komunitní starší dospělí žijící samostatně
- Umět samostatně chodit
Kritéria vyloučení:
- S kognitivní poruchou
- Neurologické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina pokračovala ve svých denních aktivitách po dobu 12 týdnů a během studie se neúčastnila žádného nového programu fyzické aktivity.
|
Kontrolní skupina pokračovala ve svých denních aktivitách po dobu 12 týdnů a během studie se neúčastnila žádného nového programu fyzické aktivity.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Multimodální tréninková skupina
Sezení sestávalo ze čtyř stanovišť, kde účastníci simultánně trénovali fyzické aspekty (kardiorespirační zdatnost, síla, rovnováha a flexibilita) a kognitivní aspekty (reakční doba, paměť, rozhodování, sémantika a rychlost zpracování).
|
Intervenční program trvá 12 týdnů se 3 sezeními týdně po 60 minutách. Multimodální skupina byla rozdělena do 2 podskupin. Sezení sestávalo ze čtyř stanovišť, kde účastníci simultánně trénovali fyzické aspekty (kardiorespirační zdatnost, síla, rovnováha a flexibilita) a kognitivní aspekty (reakční doba, paměť, rozhodování, sémantika a rychlost zpracování). Sezení sestávalo ze šesti stanovišť, kde účastníci simultánně trénovali fyzické aspekty (kardiorespirační zdatnost, síla, rovnováha a flexibilita) a kognitivní aspekty (reakční doba, paměť, rozhodování, sémantika a rychlost zpracování). |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Multimodální tréninková skupina s rozšířenou realitou
Sezení sestávalo ze šesti stanovišť, kde účastníci simultánně trénovali fyzické aspekty (kardiorespirační zdatnost, síla, rovnováha a flexibilita) a kognitivní aspekty (reakční doba, paměť, rozhodování, sémantika a rychlost zpracování).
Čtyři stanice jsou stejné jako předchozí skupina a další 2 stanice jsou s rozšířenou realitou.
Tyto 2 stanice pracovaly se stejnými kognitivními a fyzickými komponentami, ale prostřednictvím přenosné exergamní platformy pro seniory.
|
Intervenční program trvá 12 týdnů se 3 sezeními týdně po 60 minutách.
Multimodální skupina s rozšířenou realitou byla rozdělena do 4 podskupin.
Sezení sestávalo ze šesti stanovišť, kde účastníci simultánně trénovali fyzické aspekty (kardiorespirační zdatnost, síla, rovnováha a flexibilita) a kognitivní aspekty (reakční doba, paměť, rozhodování, sémantika a rychlost zpracování).
Čtyři stanice jsou stejné jako předchozí skupina a další 2 stanice jsou s rozšířenou realitou.
Tyto 2 stanice pracovaly se stejnými kognitivními a fyzickými komponentami, ale prostřednictvím přenosné exergamní platformy pro seniory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 13 týdnů
|
Hodnotí kognitivní stav účastníka.
MMSE se skládá ze 6 různých oblastí: orientace, udržení, pozornost a výpočet; odvolání; jazyk a konstruktivní dovednosti.
Maximální počet bodů za tento test je 30 bodů.
Při přidělování skóre se však bere v úvahu i vzdělání účastníka. Skóre pro určení, zda má osoba kognitivní poruchu prostřednictvím Mini-Mental State Examination (MMSE), jsou: hranice ≤27 bodů nebo osoby s >11 let školního vzdělání, ≤22 pro osoby ve věku od 1 do 11 let školního vzdělání a ≤ 15 bodů pro negramotné osoby.
|
13 týdnů
|
|
Přední hodnotící baterie (FAB)
Časové okno: 13 týdnů
|
Hodnotí exekutivní funkce, skládající se z 6 testů, které zkoumají schopnosti související s čelními laloky.
Na FAB je nejvyšší skóre 18, což znamená nejlepší možný výkon v testu.
FAB je rozdělen do 6 oblastí: Konceptualizace, Mentální flexibilita, Programování, Citlivost na rušení, Inhibiční kontrola a Environmentální autonomie.
V každé ze subdomén se skóre pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 3 (nejlepší výkon).
Subdomény jsou hodnoceny pomocí krátkých úkolů zadaných účastníkům.
|
13 týdnů
|
|
Deary - úkol na reakční dobu Liewald
Časové okno: 13 týdnů
|
Jednoduchá a volitelná reakční doba
|
13 týdnů
|
|
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: 13 týdnů
|
Kognitivní flexibilita a rychlost zpracování
|
13 týdnů
|
|
Test fonematické a sémantické verbální plynulosti.
Časové okno: 13 týdnů
|
Test hodnotí jazykovou produkci, rychlost nemotorického zpracování a výkonné funkce. V úloze sémantické plynulosti museli účastníci během 60 sekund říci co nejvíce zvířat. Ve cvičení fonematické plynulosti byli účastníci požádáni, aby vyjmenovali co nejvíce slov začínajících na konkrétní písmeno. Délka cvičení byla 60 sekund. Více slov odpovídá lepšímu skóre. |
13 týdnů
|
|
Stroop
Časové okno: 13 týdnů
|
Inhibice a odolnost proti rušení.
Stroopův test se skládá ze tří různých úkolů, z nichž každý trvá 45 sekund.
V prvním úkolu musel účastník přečíst předložená slova, přičemž slova mohla být červená, zelená, modrá a zelená.
Ve druhém úkolu měli účastníci říci, jakou barvu vidí (červená, zelená, modrá nebo zelená).
V posledním úkolu bylo účastníkům předloženo několik slov (červená, zelená, modrá a zelená) napsaných různými barvami a byli požádáni, aby u každého slova uvedli barvu inkoustu.
Zaznamenával se počet správných odpovědí, přičemž počet správných odpovědí dával lepší skóre.
Aby účastník splnil normativní údaje, měl by vyjmenovat více než 40 slov/barvy.
|
13 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 13 týdnů
|
Fyzická aktivita byla měřena pomocí akcelerometrie.
Účastníci nosili akcelerometr u pasu po dobu 7 dnů.
Zaznamenával se čas sezení, lehká, střední a intenzivní fyzická aktivita.
Na konci výsledky odrážely počet minut za den/týden.
|
13 týdnů
|
|
Senior Fitness Test - Rikli a Jones
Časové okno: 13 týdnů
|
Tato testová baterie hodnotí: kardiorespirační zdatnost, sílu, vytrvalost, flexibilitu, obratnost a rovnováhu.
Skládá se ze 6 různých testů: 30sekundový stoj na židli (síla dolních končetin), pokrčení paže (síla horních končetin), sed na židli a dosah (ohebnost dolních končetin), škrábání na zádech (ohebnost horních končetin), 6minutová chůze (kardiorespirační fitness), 8 stop up-ang-go (agility).
Pro každý z testů existují normativní hodnoty v závislosti na věku a pohlaví.
|
13 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: 13 týdnů
|
Analyzátor složení těla - Tanita.
Tanita pracuje s elektrickou bioimpedanční analýzou, která umožňuje určit tělesnou vodu, viscerální tuk, tukovou hmotu, netukovou hmotu, hmotnost, index tělesné hmotnosti, kostní hmotu a svalovou hmotu.
Toto zařízení generuje zprávu, která uvádí, zda je pacient ve zdravém rozmezí či nikoli.
|
13 týdnů
|
|
EQ-5D
Časové okno: 13 týdnů
|
K hodnocení kvality života slouží 5D dotazník.
Skládá se z 5 dimenzí, mobility, sebeobsluhy, denních aktivit, bolesti a úzkosti/deprese.
Pro každou dimenzi je k dispozici 5 možností odezvy se skóre v rozmezí od 1 (vůbec žádný problém) do 5 (nemohu nic dělat).
|
13 týdnů
|
|
SF-36
Časové okno: 13 týdnů
|
Dotazník SF -36 slouží k posouzení zdravotního stavu účastníků.
Skládá se z 36 položek, které hodnotí fyzické fungování, fyzickou výkonnost, fyzickou bolest, emoční fungování, vitalitu, duševní zdraví, sociální fungování a celkové zdraví.
Čím vyšší skóre, tím lepší zdraví účastníka.
|
13 týdnů
|
|
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 13 týdnů
|
Škála deprese vyvinutá společností Yesavage byla použita ke screeningu deprese.
Tato škála hodnotí kognitivní a behaviorální aspekty obvykle spojené s depresí u starších osob.
Použili jsme krátkou verzi škály s 15 otázkami, ve kterých jsou odpovědi dichotomické.
Jeden bod je přidělen za odpovědi indikující depresi.
Skóre mezi 0 a 5 znamená, že neexistuje žádná deprese; mezi 6 a 10 znamená, že existuje mírná deprese, a 11 až 15 znamená, že osoba má těžkou depresi.
|
13 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AR_UEvora
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .