Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi ultrasonografickými nálezy a kvalitou spánku u syndromu karpálního tunelu

6. března 2026 aktualizováno: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

Vztah mezi ultrasonografickými nálezy a kvalitou spánku u pacientů se syndromem karpálního tunelu

Cílem naší studie je zjistit vztah mezi závažností onemocnění a kvalitou spánku u pacientů s CTS a porovnat nálezy se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu je nejčastější formou úponové neuropatie. Anatomicky se střecha karpálního tunelu skládá z karpálních kostí, je umístěna pod příčným karpálním vazem a je zde 9 šlachových obalů flexorů předloktí a n. medianus. Klinicky dochází k senzorickým (parestézie a hypestezie), motorickým deficitům a bolesti v distribuci n. medianus sekundárně po mechanické kompresi a lokální ischemii.

Se zvyšující se závažností onemocnění úponová neuropatie, jejíž příznaky jsou výraznější v noci, negativně ovlivňuje každodenní život člověka. Noční probuzení z důvodu parestezie je jedním z diagnostických kritérií syndromu karpálního tunelu. Mechanismus spojující CTS s nespavostí je však nejasný.

Cílem naší studie je zjistit vztah mezi závažností onemocnění a kvalitou spánku u pacientů s CTS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Afyonkarahi̇sar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahi̇sar, Turecko (Türkiye), 03200
        • Nábor
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zahrnuto 90 pacientů s CTS a 30 pacientů s gonartrózou jako kontrolní skupina ve věku 20-80 let, kteří se přihlásili na naši kliniku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou CTS podle kritérií Americké akademie neurologie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s radikulopatií, brachiální plexopatií, syndromem hrudního vývodu a traumatickým poraněním nervu, které může postihnout střední nerv
  • Historie operace karpálního tunelu
  • Těhotenství
  • Malignita
  • Onemocnění štítné žlázy
  • Amyloidóza
  • Systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, systémová skleróza, dna, dermatomyozitida, polymyozitida
  • Obstrukční spánková apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kontrolní skupina
Zdraví jedinci
Jiný: Hodnocení kvality spánku
Hodnocení kvality spánku
Skupina pacientů
Pacienti CTS
Jiný: Hodnocení kvality spánku
Hodnocení kvality spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2023.02-2023.05
Intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice pro bolest (0-10 mm; 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená silnou bolest), která se používá k měření muskuloskeletální bolesti s velmi dobrou spolehlivostí a validitou.
2023.02-2023.05

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník syndromu bostonského karpálního tunelu (BCTQ)
Časové okno: 2023.02-2023.05
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) je často používaný dotazník pro CTS, který obsahuje 2 složky. Hodnotí se podle dvou podkapitol: stupnice závažnosti symptomů (11 otázek) a stupnice funkčního stavu (8 otázek). Skóre se pohybuje od 0 do 5 pro každou otázku; 0 představuje žádné potíže během aktivity, 5 představuje extrémně těžkou dysfunkci.
2023.02-2023.05
Průřezová plocha středního nervu (CSA)
Časové okno: 2023.02-2023.05

Plocha průřezu (CSA) středního nervu bude použita pro analýzu střední hodnotou 3 měření provedených elektronickým posuvným měřítkem na úrovni scaphoid-pisiform. Ultrasonografické hodnocení bylo plánováno provést pomocí 10-18-MHz lineární sondy zařízení MyLab 70 (Esaote, Genova, Itálie) lékařem se zkušenostmi v USA.

Hodnoty CSA se zvyšují se zhoršujícím se klinickým nálezem.
2023.02-2023.05
Elektrofyziologické hodnocení
Časové okno: 2023.02-2023.05
Pacienti budou hodnoceni jako mírná-středně-těžká CTS podle kritérií Americké akademie neurologie.
2023.02-2023.05
Posouzení síly sevření rukou a prstů
Časové okno: 2023.02-2023.05
Síla stisku ruky účastníků bude měřena pomocí "Jamar Hand Dynamometer". Měření budou provedena s ramenem v addukci a neutrální rotaci vedle trupu, loket ohnutý o 90 stupňů, zápěstí v dorzální flexi 0-30 stupňů a ulnární deviace 0-15 stupňů s palcem nahoru. Síla úchopu prstu bude vyhodnocena pomocí "Jamar Digital Pinchmeter". Pacienti budou uloženi do sedu se zápěstím v 90° flexi a předloktím v neutrální poloze. Měření budou prováděna bilaterálně ve třech různých polohách, jako jsou boční, palmární a konečky prstů. Pacienti budou požádáni, aby stiskli maximální silou a každé měření bude provedeno třikrát a jejich průměry budou zaznamenány v kg. Dynamometr má dvojitou stupnici, která zobrazuje izometrickou sílu úchopu od 0 do 90 kg. Vyšší skóre znamená lepší sílu úchopu.
2023.02-2023.05
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 2023.02-2023.05
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník, který hodnotí spánkové vzorce a kvalitu spánku u dospělých. Měřítkem je subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a denní dysfunkce v posledním měsíci. Globální skóre PUKI a každého dílčího parametru bude vypočítáno a zaznamenáno samostatně. Podle PSQI jsou „dobří spáči“ definováni jako skóre PSQI = <5 a „špatní spáči“ jako PSQI > 5.
2023.02-2023.05

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Afyonkarahisar Health Sciences University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CTSPUKI23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení