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La relazione tra risultati ecografici e qualità del sonno nella sindrome del tunnel carpale

6 marzo 2026 aggiornato da: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

La relazione tra risultati ecografici e qualità del sonno nei pazienti con sindrome del tunnel carpale

Lo scopo del nostro studio è determinare la relazione tra gravità della malattia e qualità del sonno nei pazienti con STC e confrontare i risultati con controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale è la forma più comune di neuropatie da intrappolamento. Anatomicamente, il tetto del tunnel carpale è costituito da ossa carpali, si trova sotto il legamento trasverso del carpale e ci sono 9 pacchi tendinei dei flessori dell'avambraccio e del nervo mediano. Clinicamente, nella distribuzione del nervo mediano si verificano deficit sensoriali (parestesia e ipoestesia), motori e dolore secondari alla compressione meccanica e all'ischemia locale.

Con l'aumento della gravità della malattia, la neuropatia da intrappolamento, i cui sintomi sono più pronunciati di notte, influisce negativamente sulla vita quotidiana della persona. Svegliarsi di notte a causa della parestesia è uno dei criteri diagnostici per la sindrome del tunnel carpale. Tuttavia, il meccanismo che collega la CTS all'insonnia non è chiaro.

Lo scopo del nostro studio è determinare la relazione tra la gravità della malattia e la qualità del sonno nei pazienti con STC.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Afyonkarahi̇sar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahi̇sar, Turchia (Türkiye), 03200
        • Reclutamento
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio 90 pazienti con CTS e 30 pazienti con gonartrosi come gruppo di controllo, di età compresa tra 20 e 80 anni che si sono rivolti alla nostra clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di CTS secondo i criteri dell'American Academy of Neurology

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con radicolopatia, plessopatia brachiale, sindrome dello stretto toracico e lesione traumatica del nervo che può interessare il nervo mediano
  • Storia della chirurgia del tunnel carpale
  • Gravidanza
  • Malignità
  • Malattie della tiroide
  • Amiloidosi
  • Lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, sclerosi sistemica, gotta, dermatomiosite, polimiosite
  • Apnee ostruttive del sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di controllo
Individui sani
Altro: Valutazione della qualità del sonno
Valutazione della qualità del sonno
Gruppo di pazienti
Pazienti CTS
Altro: Valutazione della qualità del sonno
Valutazione della qualità del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2023.02-2023.05
L'intensità del dolore è stata misurata con una scala analogica visiva per il dolore (0-10 mm; 0 significa nessun dolore, 10 significa dolore intenso) che viene utilizzata per misurare il dolore muscoloscheletrico con ottima affidabilità e validità.
2023.02-2023.05

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston (BCTQ)
Lasso di tempo: 2023.02-2023.05
Il Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) è un questionario usato di frequente per la CTS che include 2 componenti. Valuta la classificazione in base a due sottointestazioni: scala di gravità dei sintomi (11 domande) e scala dello stato funzionale (8 domande). I punteggi vanno da 0 a 5 per ogni domanda; 0 rappresenta nessuna difficoltà durante l'attività, 5 rappresenta una disfunzione estremamente grave.
2023.02-2023.05
Area della sezione trasversale del nervo mediano (CSA)
Lasso di tempo: 2023.02-2023.05

L'area della sezione trasversale (CSA) del nervo mediano sarà utilizzata per l'analisi mediante il valore medio di 3 misurazioni effettuate con un calibro elettronico a livello scafoide-pisiforme. Le valutazioni ecografiche dovevano essere eseguite con la sonda lineare da 10-18 MHz del dispositivo MyLab 70 (Esaote, Genova, Italia) da un medico esperto negli Stati Uniti.

I valori di CSA aumentano con il peggioramento dei risultati clinici.
2023.02-2023.05
Valutazione elettrofisiologica
Lasso di tempo: 2023.02-2023.05
I pazienti saranno valutati come CTS lieve-moderato-severo secondo i criteri dell'American Academy of Neurology.
2023.02-2023.05
Valutazione della forza di presa della mano e delle dita
Lasso di tempo: 2023.02-2023.05
La forza di presa della mano dei partecipanti sarà misurata con il "Jamar Hand Dynamometer". Le misurazioni verranno effettuate con la spalla in adduzione e rotazione neutra adiacente al tronco, il gomito flesso di 90 gradi, il polso dorsiflesso di 0-30 gradi e la deviazione ulnare di 0-15 gradi con il pollice in alto. La forza della presa delle dita sarà valutata con il "Jamar Digital Pinchmeter". I pazienti saranno posti in posizione seduta con il polso in flessione di 90° e l'avambraccio in posizione neutra. Le misurazioni saranno effettuate bilateralmente in tre diverse posizioni come presa laterale, palmare e della punta delle dita. Ai pazienti verrà chiesto di spremere con la massima forza e ogni misurazione verrà effettuata tre volte e le loro medie verranno registrate in kg. Il dinamometro ha una lettura a doppia scala che visualizza la forza di presa isometrica da 0 a 90 kg. Punteggi più alti significano una migliore forza di presa.
2023.02-2023.05
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 2023.02-2023.05
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario che valuta i modelli e la qualità del sonno negli adulti. La misura consiste nella qualità soggettiva del sonno, nella latenza del sonno, nella durata del sonno, nell'efficienza abituale del sonno, nei disturbi del sonno, nell'uso di sonniferi e nella disfunzione diurna nell'ultimo mese. Il punteggio globale del PUKI e di ciascun sottoparametro sarà calcolato e registrato separatamente. Secondo il PSQI, i "buoni dormienti" sono definiti come un punteggio PSQI = <5 e i "cattivi dormienti" come PSQI > 5.
2023.02-2023.05

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Investigatore principale: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CTSPUKI23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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