Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi ultrasonografickými nálezy a kvalitou spánku u syndromu karpálního tunelu

9. února 2024 aktualizováno: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

Vztah mezi ultrasonografickými nálezy a kvalitou spánku u pacientů se syndromem karpálního tunelu

Cílem naší studie je zjistit vztah mezi závažností onemocnění a kvalitou spánku u pacientů s CTS a porovnat nálezy se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu je nejčastější formou úponové neuropatie. Anatomicky se střecha karpálního tunelu skládá z karpálních kostí, je umístěna pod příčným karpálním vazem a je zde 9 šlachových obalů flexorů předloktí a n. medianus. Klinicky dochází k senzorickým (parestézie a hypestezie), motorickým deficitům a bolesti v distribuci n. medianus sekundárně po mechanické kompresi a lokální ischemii.

Se zvyšující se závažností onemocnění úponová neuropatie, jejíž příznaky jsou výraznější v noci, negativně ovlivňuje každodenní život člověka. Noční probuzení z důvodu parestezie je jedním z diagnostických kritérií syndromu karpálního tunelu. Mechanismus spojující CTS s nespavostí je však nejasný.

Cílem naší studie je zjistit vztah mezi závažností onemocnění a kvalitou spánku u pacientů s CTS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Afyonkarahi̇sar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahi̇sar, Krocan, 03200
        • Nábor
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zahrnuto 90 pacientů s CTS a 30 pacientů s gonartrózou jako kontrolní skupina ve věku 20-80 let, kteří se přihlásili na naši kliniku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou CTS podle kritérií Americké akademie neurologie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s radikulopatií, brachiální plexopatií, syndromem hrudního vývodu a traumatickým poraněním nervu, které může postihnout střední nerv
  • Historie operace karpálního tunelu
  • Těhotenství
  • Malignita
  • Onemocnění štítné žlázy
  • Amyloidóza
  • Systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, systémová skleróza, dna, dermatomyozitida, polymyozitida
  • Obstrukční spánková apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Zdraví jedinci
Jiný: Hodnocení kvality spánku
Hodnocení kvality spánku
Skupina pacientů
Pacienti CTS
Jiný: Hodnocení kvality spánku
Hodnocení kvality spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2023.02-2023.05
Intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice pro bolest (0-10 mm; 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená silnou bolest), která se používá k měření muskuloskeletální bolesti s velmi dobrou spolehlivostí a validitou.
2023.02-2023.05

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník syndromu bostonského karpálního tunelu (BCTQ)
Časové okno: 2023.02-2023.05
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) je často používaný dotazník pro CTS, který obsahuje 2 složky. Hodnotí se podle dvou podkapitol: stupnice závažnosti symptomů (11 otázek) a stupnice funkčního stavu (8 otázek). Skóre se pohybuje od 0 do 5 pro každou otázku; 0 představuje žádné potíže během aktivity, 5 představuje extrémně těžkou dysfunkci.
2023.02-2023.05
Průřezová plocha středního nervu (CSA)
Časové okno: 2023.02-2023.05

Plocha průřezu (CSA) středního nervu bude použita pro analýzu střední hodnotou 3 měření provedených elektronickým posuvným měřítkem na úrovni scaphoid-pisiform. Ultrasonografické hodnocení bylo plánováno provést pomocí 10-18-MHz lineární sondy zařízení MyLab 70 (Esaote, Genova, Itálie) lékařem se zkušenostmi v USA.

Hodnoty CSA se zvyšují se zhoršujícím se klinickým nálezem.
2023.02-2023.05
Elektrofyziologické hodnocení
Časové okno: 2023.02-2023.05
Pacienti budou hodnoceni jako mírná-středně-těžká CTS podle kritérií Americké akademie neurologie.
2023.02-2023.05
Posouzení síly sevření rukou a prstů
Časové okno: 2023.02-2023.05
Síla stisku ruky účastníků bude měřena pomocí "Jamar Hand Dynamometer". Měření budou provedena s ramenem v addukci a neutrální rotaci vedle trupu, loket ohnutý o 90 stupňů, zápěstí v dorzální flexi 0-30 stupňů a ulnární deviace 0-15 stupňů s palcem nahoru. Síla úchopu prstu bude vyhodnocena pomocí "Jamar Digital Pinchmeter". Pacienti budou uloženi do sedu se zápěstím v 90° flexi a předloktím v neutrální poloze. Měření budou prováděna bilaterálně ve třech různých polohách, jako jsou boční, palmární a konečky prstů. Pacienti budou požádáni, aby stiskli maximální silou a každé měření bude provedeno třikrát a jejich průměry budou zaznamenány v kg. Dynamometr má dvojitou stupnici, která zobrazuje izometrickou sílu úchopu od 0 do 90 kg. Vyšší skóre znamená lepší sílu úchopu.
2023.02-2023.05
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 2023.02-2023.05
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník, který hodnotí spánkové vzorce a kvalitu spánku u dospělých. Měřítkem je subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a denní dysfunkce v posledním měsíci. Globální skóre PUKI a každého dílčího parametru bude vypočítáno a zaznamenáno samostatně. Podle PSQI jsou „dobří spáči“ definováni jako skóre PSQI = <5 a „špatní spáči“ jako PSQI > 5.
2023.02-2023.05

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTSPUKI23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit