Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uplatnění umělé inteligence při rozvoji personalizované a udržitelné zdravotní péče pro poruchy páteře (AID-Spine)

16. února 2024 aktualizováno: Margreth Grotle, Oslo Metropolitan University

Uplatnění umělé inteligence při rozvoji personalizované a udržitelné zdravotní péče pro poruchy páteře (AID-Páteř, část I)

Primárním cílem je použití metod strojového učení na rozsáhlých datech z průzkumů a zdravotních registrů k identifikaci účastníků s různými trajektoriemi léčby a zdravotními výsledky po chirurgické a/nebo konzervativní léčbě poruch páteře.

Sekundárními cíli je 1) provést externí validaci predikčních modelů a 2) prozkoumat, jak lze predikční modely implementovat do nástrojů a intervencí pro klinické spolurozhodování založené na umělé inteligenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Jsou provedeny tři pracovní balíčky. V první budou vyšetřovatelé používat data ze tří průzkumů obecné populace v Norsku (HUNT, Tromsø a Ullensaker) propojených s údaji administrativního zdravotního registru (norský registr pacientů (pro sekundární péči) a norský registr pro primární zdravotní péči) a klinické registry o poruchách páteře (norský registr pro chirurgii páteře, NorSpine a norský registr pro bolesti krku a zad), aby prozkoumala léčebné trajektorie a zdravotní výsledky po epizodě bolesti zad a/nebo krku. Vyšetřovatelé použijí různé kombinace těchto datových souborů k posouzení dopadu široké škály rizikových/prognostických faktorů ak vývoji prognostických modelů pro různé výsledky v oblasti zdraví a blahobytu.

Budou řešeny čtyři hlavní výstupy; a) nepříznivé výsledky, b) užívání předepsaných léků, c) využívání nepřítomnosti v nemoci a jiných invalidních dávek a d) výsledky hlášené pacientem.

Ve druhém pracovním balíčku budou vyšetřovatelé provádět externí validační studie predikčních modelů za použití dánských a švédských dat. Ve všech severských zemích existuje velké překrývání a podobnosti ve zdravotních a sociálních registrech.

Ve třetím pracovním balíčku výzkumníci nejprve provedou studii proveditelnosti v prostředí nemocnice sekundární péče, ve které chirurgové vyšetřují a hodnotí pacienty s herniací ploténky a spinální stenózou k chirurgické léčbě (nebo ne). Kvalitativní rozhovory poslouží k lepšímu pochopení dnešního klinického rozhodovacího procesu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
165000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Norge
      • Oslo, Norge, Norsko, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti odeslaní do sekundární péče k posouzení operace nebo ne kvůli výhřezu ploténky (bederní nebo krční).

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti odeslaní do sekundární péče pro posouzení operace nebo ne kvůli herniaci disku (bederní nebo krční).

-

Kritéria vyloučení: ambulantní případy, které potřebují okamžitou léčbu

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Léčebná kohorta

Chirurgická vs konzervativní léčba.

Operační výkony vycházejí z klasifikace chirurgických výkonů NOMESCO (NCSP). Konzervativní léčba zahrnuje všechny nechirurgické léčebné metody, jako je farmaceutická léčba, fyzikální medicína a fyzioterapeutické modality (informace, vzdělávání pacientů, cvičení, manuální terapie atd.), kognitivně-behaviorální terapie, multidisciplinární léčba, akupunktura a další (např. chiropraktická léčba, homeopatie, naprapatie, osteopatie). Výsledky budou popsány pro důležité podskupiny páteře (specifické diagnózy, postižení nervových kořenů a nespecifické stavy).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: závisí na datech registru, ale obecně mezi roky 2008 a 2022
Míry výsledku hlášené pacientem zahrnuté v klinických registrech
závisí na datech registru, ale obecně mezi roky 2008 a 2022
Nepříznivé výsledky
Časové okno: závisí na datech registru, ale obecně mezi roky 2008 a 2022
Využití zdravotní péče, reoperace, infekce nebo jiné komplikace po operaci.
závisí na datech registru, ale obecně mezi roky 2008 a 2022
Předepsané léky
Časové okno: závisí na datech registru, ale obecně mezi roky 2008 a 2022
Vysoké užívání předepsaných léků (vydávané léky)
závisí na datech registru, ale obecně mezi roky 2008 a 2022
Nepřítomnost v nemoci
Časové okno: závisí na datech registru, ale obecně mezi roky 2008 a 2022
Nepřítomnost v nemoci a invalidní důchod
závisí na datech registru, ale obecně mezi roky 2008 a 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oslo Metropolitan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 371282

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení