Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uplatnění umělé inteligence při rozvoji personalizované a udržitelné zdravotní péče pro poruchy páteře (AID-Spine)

16. února 2024 aktualizováno: Margreth Grotle, Oslo Metropolitan University

Uplatnění umělé inteligence při rozvoji personalizované a udržitelné zdravotní péče pro poruchy páteře (AID-Páteř, část I)

Primárním cílem je použití metod strojového učení na rozsáhlých datech z průzkumů a zdravotních registrů k identifikaci účastníků s různými trajektoriemi léčby a zdravotními výsledky po chirurgické a/nebo konzervativní léčbě poruch páteře.

Sekundárními cíli je 1) provést externí validaci predikčních modelů a 2) prozkoumat, jak lze predikční modely implementovat do nástrojů a intervencí pro klinické spolurozhodování založené na umělé inteligenci.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Jsou provedeny tři pracovní balíčky. V první budou vyšetřovatelé používat data ze tří průzkumů obecné populace v Norsku (HUNT, Tromsø a Ullensaker) propojených s údaji administrativního zdravotního registru (norský registr pacientů (pro sekundární péči) a norský registr pro primární zdravotní péči) a klinické registry o poruchách páteře (norský registr pro chirurgii páteře, NorSpine a norský registr pro bolesti krku a zad), aby prozkoumala léčebné trajektorie a zdravotní výsledky po epizodě bolesti zad a/nebo krku. Vyšetřovatelé použijí různé kombinace těchto datových souborů k posouzení dopadu široké škály rizikových/prognostických faktorů ak vývoji prognostických modelů pro různé výsledky v oblasti zdraví a blahobytu.

Budou řešeny čtyři hlavní výstupy; a) nepříznivé výsledky, b) užívání předepsaných léků, c) využívání nepřítomnosti v nemoci a jiných invalidních dávek a d) výsledky hlášené pacientem.

Ve druhém pracovním balíčku budou vyšetřovatelé provádět externí validační studie predikčních modelů za použití dánských a švédských dat. Ve všech severských zemích existuje velké překrývání a podobnosti ve zdravotních a sociálních registrech.

Ve třetím pracovním balíčku výzkumníci nejprve provedou studii proveditelnosti v prostředí nemocnice sekundární péče, ve které chirurgové vyšetřují a hodnotí pacienty s herniací ploténky a spinální stenózou k chirurgické léčbě (nebo ne). Kvalitativní rozhovory poslouží k lepšímu pochopení dnešního klinického rozhodovacího procesu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

165000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Norge
      • Oslo, Norge, Norsko, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti odeslaní do sekundární péče k posouzení operace nebo ne kvůli výhřezu ploténky (bederní nebo krční).

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti odeslaní do sekundární péče pro posouzení operace nebo ne kvůli herniaci disku (bederní nebo krční).

-

Kritéria vyloučení: ambulantní případy, které potřebují okamžitou léčbu

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Léčebná kohorta

Chirurgická vs konzervativní léčba.

Operační výkony vycházejí z klasifikace chirurgických výkonů NOMESCO (NCSP). Konzervativní léčba zahrnuje všechny nechirurgické léčebné metody, jako je farmaceutická léčba, fyzikální medicína a fyzioterapeutické modality (informace, vzdělávání pacientů, cvičení, manuální terapie atd.), kognitivně-behaviorální terapie, multidisciplinární léčba, akupunktura a další (např. chiropraktická léčba, homeopatie, naprapatie, osteopatie). Výsledky budou popsány pro důležité podskupiny páteře (specifické diagnózy, postižení nervových kořenů a nespecifické stavy).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: závisí na datech registru, ale obecně mezi roky 2008 a 2022
Míry výsledku hlášené pacientem zahrnuté v klinických registrech
závisí na datech registru, ale obecně mezi roky 2008 a 2022
Nepříznivé výsledky
Časové okno: závisí na datech registru, ale obecně mezi roky 2008 a 2022
Využití zdravotní péče, reoperace, infekce nebo jiné komplikace po operaci.
závisí na datech registru, ale obecně mezi roky 2008 a 2022
Předepsané léky
Časové okno: závisí na datech registru, ale obecně mezi roky 2008 a 2022
Vysoké užívání předepsaných léků (vydávané léky)
závisí na datech registru, ale obecně mezi roky 2008 a 2022
Nepřítomnost v nemoci
Časové okno: závisí na datech registru, ale obecně mezi roky 2008 a 2022
Nepřítomnost v nemoci a invalidní důchod
závisí na datech registru, ale obecně mezi roky 2008 a 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo Metropolitan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 371282

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit