Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhalování rizik rakoviny způsobených environmentálními kontaminanty a zdravím matek a dětí

26. prosince 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

SEN: Objevování rizik rakoviny způsobených kontaminanty životního prostředí a zdraví matek/dětí

DREAM Cohort je longitudinální pozorovací studie vyvinutá s cílem zlepšit naše chápání toho, jak je vícenásobné vystavení environmentálním chemikáliím a znečišťujícím látkám u různé populace těhotných žen a jejich potomků spojeno s riziky rakoviny. Vzhledem k tomu, že těhotenství vyvolává u matky mnohonásobné hormonální a fyziologické změny, které mohou zvýšit náchylnost rakoviny k expozici chemickým látkám v životním prostředí, tato studie se zaměří na těhotenství jako na období zvláštní zranitelnosti vůči toxickým látkám.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Expozice životního prostředí se zaměří na dvě hlavní složky: Chemické látky související se spotřebitelskými produkty (včetně per- a polyfluoralkylových látek (PFAS), ftalátů a změkčovadel, fenolických sloučenin, pesticidů a aromatických aminů) měřené pomocí biomonitoringu a upřednostňované na základě rozsáhlé expozice veřejnosti; a látek znečišťujících životní prostředí ve vzduchu a vodě, hodnocené pomocí geografických informačních systémových analýz rezidenčních historií účastníků.

Studijní tým bude shromažďovat dotazníková data a vzorky biovzorků počínaje druhým trimestrem těhotenství až do věku čtyř let dítěte. Bude také vytvořen program kohortního velvyslance, který bude zvát účastníky napříč našimi třemi místy, aby poskytovali nepřetržitou zpětnou vazbu, která bude začleněna do priorit výzkumu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1576

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Fresno, California, Spojené státy, 93721
        • Fresno Community Regional Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy a jejich děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy starší 18 let.
  • Anglicky nebo španělsky mluvící.
  • Děti narozené účastníkům zapsaným během těhotenství budou zapsány do kohorty DREAM.
  • Kritérium pro zařazení do programu DREAM Cohort Ambassador Program je omezeno na účastníky výzkumu v kohortě DREAM.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy do 18 let.
  • Ženy očekávají narození vícerčat (dvojčat, trojčat atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Těhotné ženy a jejich děti
Kohorta DREAM se bude rekrutovat z University of California, San Francisco (UCSF) Mission Bay, Zuckerberg San Francisco General Hospital a Fresno Community Medical Center, aby na dlouhou dobu zaregistrovala ekonomicky, geograficky, etnicky a rasově různorodou kohortu těhotných žen a jejich dětí. termín sledování.
Jiný: Zdravotní dotazníky
Ke sběru informací o primárně stanovených a předpokládaných rizikových faktorech rakoviny a dalších proměnných bude použit dotazník s obsahem vyvinutý a testovaný v předchozích studiích reprodukční a rakovinové epidemiologie výzkumníka v rámci konsorcia NIH Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO).
Jiný: Sbírka vzorků
Během setkání účastníků budou odebrány vzorky krve, moči, nehtů, vlasů a slin.
Ostatní jména:
  • Sbírka vzorků
  • Sběr vzorků biovzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení úrovní chemikálií souvisejících se spotřebním výrobkem
Časové okno: Až 4 roky
Budou posuzovány chemikálie související se spotřebním zbožím měřené pomocí biomonitoringu polyfluoralkylových látek (PFAS), ftalátů a dalších změkčovadel, fenolických sloučenin, pesticidů a aromatických aminů.
Až 4 roky
Hodnocení poruch endokrinního systému
Časové okno: Až 4 roky
Budou vyhodnoceny expozice chemickým látkám v životním prostředí, které narušují endokrinní a související biologické systémy během těhotenství, což může predisponovat ženy a děti k rakovině.
Až 4 roky
Posouzení zánětu/imunitní modulace
Časové okno: Až 4 roky
Měření periferní plné krve za použití standardního laboratorního postupu pro panel kompletního krevního obrazu (CBC) budou vypočtena pro posouzení posunů v profilech imunitních buněk indikujících zánět a imunitní modulaci.
Až 4 roky
Vliv geografických látek znečišťujících životní prostředí
Časové okno: Až 4 roky
Environmentální znečišťující látky nalezené ve vzduchu a vodě, stejně jako používání pesticidů, budou vyhodnoceny pomocí geografických informačních systémových analýz rezidenční historie účastníků.
Až 4 roky
Frekvence biomarkerů oxidačního stresu
Časové okno: Až 4 roky
Oxidační stres/poškození DNA bude měřeno sedmi biomarkery oxidačního stresu, které odrážejí oxidační poškození DNA, bude měřeno celkové hodnocení oxidačního poškození DNA: proteiny a lipidy (OSB): (o,o-dityrosin (diY), 8 -hydroxy-2-deoxyguanosin (8-OHdG), malondialdehyd (MDA) a čtyři izomery F2-isoprostanu (tj. [15-PGF2α] a 8-iso,15(R)-prostaglandinF2α [8,15-PGF2α]) v moči matky.
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
California Office of Environmental Health Hazard Assessment (OEHHA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Peggy Reynolds, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21621
  • NCI-2022-10633 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • UG3CA265845 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení