Odhalování rizik rakoviny způsobených environmentálními kontaminanty a zdravím matek a dětí
26. prosince 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
SEN: Objevování rizik rakoviny způsobených kontaminanty životního prostředí a zdraví matek/dětí
DREAM Cohort je longitudinální pozorovací studie vyvinutá s cílem zlepšit naše chápání toho, jak je vícenásobné vystavení environmentálním chemikáliím a znečišťujícím látkám u různé populace těhotných žen a jejich potomků spojeno s riziky rakoviny.
Vzhledem k tomu, že těhotenství vyvolává u matky mnohonásobné hormonální a fyziologické změny, které mohou zvýšit náchylnost rakoviny k expozici chemickým látkám v životním prostředí, tato studie se zaměří na těhotenství jako na období zvláštní zranitelnosti vůči toxickým látkám.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Expozice životního prostředí se zaměří na dvě hlavní složky: Chemické látky související se spotřebitelskými produkty (včetně per- a polyfluoralkylových látek (PFAS), ftalátů a změkčovadel, fenolických sloučenin, pesticidů a aromatických aminů) měřené pomocí biomonitoringu a upřednostňované na základě rozsáhlé expozice veřejnosti; a látek znečišťujících životní prostředí ve vzduchu a vodě, hodnocené pomocí geografických informačních systémových analýz rezidenčních historií účastníků.
Studijní tým bude shromažďovat dotazníková data a vzorky biovzorků počínaje druhým trimestrem těhotenství až do věku čtyř let dítěte. Bude také vytvořen program kohortního velvyslance, který bude zvát účastníky napříč našimi třemi místy, aby poskytovali nepřetržitou zpětnou vazbu, která bude začleněna do priorit výzkumu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1576
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94720
- University of California, Berkeley
-
Fresno, California, Spojené státy, 93721
- Fresno Community Regional Medical Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy a jejich děti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy starší 18 let.
- Anglicky nebo španělsky mluvící.
- Děti narozené účastníkům zapsaným během těhotenství budou zapsány do kohorty DREAM.
- Kritérium pro zařazení do programu DREAM Cohort Ambassador Program je omezeno na účastníky výzkumu v kohortě DREAM.
Kritéria vyloučení:
- Ženy do 18 let.
- Ženy očekávají narození vícerčat (dvojčat, trojčat atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy a jejich děti
Kohorta DREAM se bude rekrutovat z University of California, San Francisco (UCSF) Mission Bay, Zuckerberg San Francisco General Hospital a Fresno Community Medical Center, aby na dlouhou dobu zaregistrovala ekonomicky, geograficky, etnicky a rasově různorodou kohortu těhotných žen a jejich dětí. termín sledování.
|
Ke sběru informací o primárně stanovených a předpokládaných rizikových faktorech rakoviny a dalších proměnných bude použit dotazník s obsahem vyvinutý a testovaný v předchozích studiích reprodukční a rakovinové epidemiologie výzkumníka v rámci konsorcia NIH Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO).
Během setkání účastníků budou odebrány vzorky krve, moči, nehtů, vlasů a slin.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení úrovní chemikálií souvisejících se spotřebním výrobkem
Časové okno: Až 4 roky
|
Budou posuzovány chemikálie související se spotřebním zbožím měřené pomocí biomonitoringu polyfluoralkylových látek (PFAS), ftalátů a dalších změkčovadel, fenolických sloučenin, pesticidů a aromatických aminů.
|
Až 4 roky
|
|
Hodnocení poruch endokrinního systému
Časové okno: Až 4 roky
|
Budou vyhodnoceny expozice chemickým látkám v životním prostředí, které narušují endokrinní a související biologické systémy během těhotenství, což může predisponovat ženy a děti k rakovině.
|
Až 4 roky
|
|
Posouzení zánětu/imunitní modulace
Časové okno: Až 4 roky
|
Měření periferní plné krve za použití standardního laboratorního postupu pro panel kompletního krevního obrazu (CBC) budou vypočtena pro posouzení posunů v profilech imunitních buněk indikujících zánět a imunitní modulaci.
|
Až 4 roky
|
|
Vliv geografických látek znečišťujících životní prostředí
Časové okno: Až 4 roky
|
Environmentální znečišťující látky nalezené ve vzduchu a vodě, stejně jako používání pesticidů, budou vyhodnoceny pomocí geografických informačních systémových analýz rezidenční historie účastníků.
|
Až 4 roky
|
|
Frekvence biomarkerů oxidačního stresu
Časové okno: Až 4 roky
|
Oxidační stres/poškození DNA bude měřeno sedmi biomarkery oxidačního stresu, které odrážejí oxidační poškození DNA, bude měřeno celkové hodnocení oxidačního poškození DNA: proteiny a lipidy (OSB): (o,o-dityrosin (diY), 8 -hydroxy-2-deoxyguanosin (8-OHdG), malondialdehyd (MDA) a čtyři izomery F2-isoprostanu (tj. [15-PGF2α] a 8-iso,15(R)-prostaglandinF2α [8,15-PGF2α]) v moči matky.
|
Až 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peggy Reynolds, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21621
- NCI-2022-10633 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- UG3CA265845 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .