Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koherentního dýchání na kvalitu života seniorů

11. září 2023 aktualizováno: Rana Elbanna, Cairo University

Vliv koherentního dýchání na různá výsledná opatření u starších osob

Tato studie bude provedena na šedesáti starších osobách obou pohlaví ve věku od 60 do 70 let. Účastníci budou třikrát týdně po dobu 12 týdnů absolvovat inspirační svalový trenér a/nebo koherentní dýchání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 12613
        • Faculty of Physical Therapy Outpatient Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší subjekt obou pohlaví ve věku od 60 do 70 let.
  2. BMI se bude pohybovat v rozmezí 25 až 29,9.
  3. Klinicky a lékařsky stabilní.
  4. Umět porozumět požadavkům studia.
  5. Uvědomělý trpělivý a reagovat na verbální příkazy.

Kritéria vyloučení:

  1. Neurologické stavy (např. mrtvice v anamnéze, Parkinsonova choroba).
  2. Přítomnost akutního onemocnění.
  3. Metabolicky nestabilní chronické onemocnění.
  4. Preexistující neléčené metabolické nebo renální onemocnění.
  5. Pacient podstupuje chemoterapii.
  6. Nedávná operace.
  7. Nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Koherentní dýchací skupina
Účastníci absolvují inspirační svalový trenér a koherentní dechové cvičení třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Soudržné dechové cvičení

Krok 1: Soustřeďte se na své přirozené dýchání a počítejte dobu nádechu a výdechu.

Krok 2: Posaďte se do pohodlné polohy a procvičte si koherentní dechovou techniku. Jemně položte jednu ruku na břicho.

Krok 3: Vdechujte po dobu čtyř sekund a poté vydechujte po dobu čtyř sekund. Toto opakujte jednu minutu.

Krok 4: Opakujte výše uvedený krok, ale prodlužte nádech a výdech po dobu pěti sekund.

Krok 5: Opakujte výše uvedený krok, ale prodlužte nádechy na šest sekund. Jakmile to zvládnete po dobu pěti minut, postupně se propracujte až na 20 minut.

Během tohoto dechového cvičení mějte ruku na břiše. Použití bráničního dýchání vám může pomoci cítit dech.
Experimentální: Inspirativní svalová tréninková skupina
Účastníci budou absolvovat inspirační svalový trénink třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Přístroj: Inspirativní trénink svalů

Pacient byl v pohodlné poloze vsedě a poté nasadil nosní klip na nos pacienta

  1. Po nastavení maximálního tréninku; uživatel rozpoznal zátěž, při které by mohl efektivně provést deset dechů při největším odporu v závislosti na tempu zdánlivého úsilí pacienta.
  2. Trénink byl zahájen se zátěží v nízké intenzitě 20-30 % pacienta maximálně 10 opakovací metodou s využitím přístroje pro inspirační svalový trénink (IMT).
  3. Postupujte pomalu a pečlivě sledujte.
  4. Jak nádechový sval sílil, nádechová zátěž pokročila na 50 % maximálního úsilí během 3 týdnů, jak bylo tolerováno.
  5. Pacient se plně nadechl (maximální a hluboký nádech), poté delší a pomalý výdech. Pokračujte v tomto dechovém vzoru 10-20 dechů.
  6. Opakujte krok (5), 4-6krát nebo asi 10-15 minut s odpočinkem v rozmezí 30 sekund.
  7. Sezení se opakovalo třikrát týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Časové okno: 12 týdnů

Vyhodnocení testů rovnováhy a chůze

Popis:

Hodnotící nástroj Tinetti je snadno spravovatelný úkolově orientovaný test, který měří skóre staršího dospělého: tříbodová ordinální škála v rozsahu 0-2. „0“ označuje nejvyšší úroveň poškození a „2“ nezávislost jednotlivce. Celkové skóre rovnováhy = 16 Celkové skóre chůze = 12 Celkové skóre testu = 28 Interpretace: 25-28 = nízké riziko pádu 19-24 = střední riziko pádu < 19 = vysoké riziko pádu
12 týdnů
Pětkrát test sedět a stát
Časové okno: 12 týdnů
Vyhodnocení rizika pádu
12 týdnů
Index svalové kvality (MQI)
Časové okno: 12 týdnů
Hodnocení změn svalové funkce souvisejících s věkem
12 týdnů
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 12 týdnů
Hodnocení psychologického aspektu Z 15 položek 10 indikovalo přítomnost deprese při kladné odpovědi, zatímco zbytek (otázka č. 1, 5, 7, 11, 13) indikoval depresi při záporné odpovědi. Skóre 0-4 se považuje za normální v závislosti na věku, vzdělání a stížnostech; 5-8 indikují mírnou depresi; 9-11 indikují středně těžkou depresi; a 12-15 značí těžkou depresi.
12 týdnů
Test 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: 12 týdnů
Hodnocení aerobní zdatnosti
12 týdnů
Krátký dotazník pro informátory o kognitivním úpadku u starších osob (IQCODE)
Časové okno: 12 týdnů

Hodnocení kognitivního poklesu

  • Minimální počet bodů: 16
  • Maximální skóre: 80
  • Vysoké skóre znamená horší výsledek.
12 týdnů
Hodnocení saturace kyslíkem (SPO2) a srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 12 týdnů
Pomocí pulzního oxymetru.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Borgská stupnice dušnosti
Časové okno: 12 týdnů
Hodnocení úrovně námahy během cvičení Začíná na čísle 0, kdy vám dýchání nezpůsobuje vůbec žádné potíže, a pokračuje k číslu 10, kde jsou vaše dýchací potíže maximální.
12 týdnů
Hodnocení usilovně vydechovaného objemu za jednu sekundu (FEV1) a maximální dobrovolná ventilace (MVV)
Časové okno: 12 týdnů
Pomocí spirometrie
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sherif O Elabd, Master, May University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Dr Sherif Elabd

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení