- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05767372
Vliv koherentního dýchání na kvalitu života seniorů
Vliv koherentního dýchání na různá výsledná opatření u starších osob
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12613
- Faculty of physical therapy outpatient clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší subjekt obou pohlaví ve věku od 60 do 70 let.
- BMI se bude pohybovat v rozmezí 25 až 29,9.
- Klinicky a lékařsky stabilní.
- Umět porozumět požadavkům studia.
- Uvědomělý trpělivý a reagovat na verbální příkazy.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické stavy (např. mrtvice v anamnéze, Parkinsonova choroba).
- Přítomnost akutního onemocnění.
- Metabolicky nestabilní chronické onemocnění.
- Preexistující neléčené metabolické nebo renální onemocnění.
- Pacient podstupuje chemoterapii.
- Nedávná operace.
- Nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koherentní dýchací skupina
Účastníci absolvují inspirační svalový trenér a koherentní dechové cvičení třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Krok 1: Soustřeďte se na své přirozené dýchání a počítejte dobu nádechu a výdechu. Krok 2: Posaďte se do pohodlné polohy a procvičte si koherentní dechovou techniku. Jemně položte jednu ruku na břicho. Krok 3: Vdechujte po dobu čtyř sekund a poté vydechujte po dobu čtyř sekund. Toto opakujte jednu minutu. Krok 4: Opakujte výše uvedený krok, ale prodlužte nádech a výdech po dobu pěti sekund. Krok 5: Opakujte výše uvedený krok, ale prodlužte nádechy na šest sekund. Jakmile to zvládnete po dobu pěti minut, postupně se propracujte až na 20 minut. Během tohoto dechového cvičení mějte ruku na břiše. Použití bráničního dýchání vám může pomoci cítit dech. |
|
Experimentální: Inspirativní svalová tréninková skupina
Účastníci budou absolvovat inspirační svalový trénink třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Pacient byl v pohodlné poloze vsedě a poté nasadil nosní klip na nos pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyhodnocení testů rovnováhy a chůze Popis: Hodnotící nástroj Tinetti je snadno spravovatelný úkolově orientovaný test, který měří skóre staršího dospělého: tříbodová ordinální škála v rozsahu 0-2. „0“ označuje nejvyšší úroveň poškození a „2“ nezávislost jednotlivce. Celkové skóre rovnováhy = 16 Celkové skóre chůze = 12 Celkové skóre testu = 28 Interpretace: 25-28 = nízké riziko pádu 19-24 = střední riziko pádu < 19 = vysoké riziko pádu |
12 týdnů
|
|
Pětkrát test sedět a stát
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyhodnocení rizika pádu
|
12 týdnů
|
|
Index svalové kvality (MQI)
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnocení změn svalové funkce souvisejících s věkem
|
12 týdnů
|
|
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnocení psychologického aspektu Z 15 položek 10 indikovalo přítomnost deprese při kladné odpovědi, zatímco zbytek (otázka č. 1, 5, 7, 11, 13) indikoval depresi při záporné odpovědi.
Skóre 0-4 se považuje za normální v závislosti na věku, vzdělání a stížnostech; 5-8 indikují mírnou depresi; 9-11 indikují středně těžkou depresi; a 12-15 značí těžkou depresi.
|
12 týdnů
|
|
Test 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnocení aerobní zdatnosti
|
12 týdnů
|
|
Krátký dotazník pro informátory o kognitivním úpadku u starších osob (IQCODE)
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnocení kognitivního poklesu
|
12 týdnů
|
|
Hodnocení saturace kyslíkem (SPO2) a srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 12 týdnů
|
Pomocí pulzního oxymetru.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Borgská stupnice dušnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnocení úrovně námahy během cvičení Začíná na čísle 0, kdy vám dýchání nezpůsobuje vůbec žádné potíže, a pokračuje k číslu 10, kde jsou vaše dýchací potíže maximální.
|
12 týdnů
|
|
Hodnocení usilovně vydechovaného objemu za jednu sekundu (FEV1) a maximální dobrovolná ventilace (MVV)
Časové okno: 12 týdnů
|
Pomocí spirometrie
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sherif O Elabd, Master, May University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dr Sherif Elabd
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Soudržné dechové cvičení
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)