Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tréninkové programy Účinky na sílu a rovnováhu u starších dospělých

3. června 2024 aktualizováno: University of Padova

Vliv 12týdenního tréninkového programu s nestabilními zařízeními na sílu a dynamickou rovnováhu u starších dospělých

Stárnutí zahrnuje několik fyziologických změn, jako je ztráta svalové hmoty, svalové síly a změna mechanismů kontroly rovnováhy. V důsledku toho existuje zvýšené riziko pádu, které může vést staršího dospělého ke snížené soběstačnosti v každodenních činnostech. Pozornost si zasluhuje zkoumání role různých fyzických aktivit v boji proti úbytkům souvisejícím s věkem. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky dvou tréninků prováděných s nestabilními pomůckami a bez nich, na dynamickou kontrolu rovnováhy a sílu dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výpočet a-priori analýzy síly vykázal celkovou velikost vzorku 51 účastníků. Rozhodli jsme se zvětšit velikost vzorku přibližně o 20 % s hypotézou o nárůstu předčasných odchodů kvůli ne zcela vyřešené pandemii COVID-19 v době studie.

V této jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studii absolvovaly obě intervenční skupiny 24 tréninkových lekcí, každá po 45 minutách, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Dvě intervenční skupiny a kontrolní skupina byly testovány na začátku (T0), po šesti týdnech (T1 ) a po dvanácti týdnech (T2).

Subjekty intervenčních skupin musely absolvovat minimálně 21 z 24 školení. Navíc všechny subjekty musely absolvovat všechna hodnocení. V opačném případě byli z analýzy dat zcela vyloučeni.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Padova, Itálie, 35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • soběstačnost v každodenních činnostech
  • Skóre GPAQ je střední nebo vysoké

Kritéria vyloučení:

  • ortopedická poranění dolních končetin
  • neurologické patologie
  • užívání léků způsobujících vertigo
  • poruchy zraku, sluchu nebo vestibulárních orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nestabilní (UNST)
12týdenní tréninkový protokol s nestabilními zařízeními, dvakrát týdně.
Behaviorální: UNST
Trénink síly a rovnováhy pomocí různých destabilizačních zařízení
Experimentální: Stabilní (ST)
12týdenní tréninkový protokol se stabilními zařízeními, dvakrát týdně
Behaviorální: SVATÝ
Trénink síly a rovnováhy na pevném povrchu
Žádný zásah: Ovládání (CTRL)
Žádná správa tréninkových protokolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dráha jednotky Center of Pressure (CoP).
Časové okno: Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)

Z trajektorie středu tlaku (CoP) se v dynamické zkoušce vypočítá následující parametr:

- Střední rychlost CoP měřená v cm∙s-1 (Unit Path) v časovém okně 2,5 sekundy od začátku poruchy;
Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
Oblast centra tlaku (CoP)95
Časové okno: Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)

Z trajektorie středu tlaku (CoP) se v dynamické zkoušce vypočítá následující parametr:

- Oblast elipsy 95. percentilu spolehlivosti CoP měřená v cm2 (Area95) v časovém okně 2,5 sekundy od začátku poruchy.
Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
Center of Pressure (CoP) První vrchol
Časové okno: Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)

Z trajektorie středu tlaku (CoP) se v dynamické zkoušce vypočítá následující parametr:

- První vrchol (FP) jako rozdíl v centimetrech mezi vrcholem dosaženým posunem CoP po vnější perturbaci a střední hodnotou předozadního posunutí CoP před perturbací.
Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
Center of Pressure (CoP) Maximální oscilace
Časové okno: Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)

Z trajektorie středu tlaku (CoP) se v dynamické zkoušce vypočítá následující parametr:

- Maximální oscilace předozadního posunu CoP jako součet absolutních hodnot FP a následného vrcholu v centimetrech.
Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
Středisko tlaku (CoP) Post Perturbation Variabilita
Časové okno: Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)

Z trajektorie středu tlaku (CoP) se v dynamické zkoušce vypočítá následující parametr:

- Směrodatná odchylka (SD) předozadního posunu CoP v časovém okně 2,5 sekundy od začátku poruchy jako postperturbační variabilita (PPV), měřená v centimetrech.
Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
Izometrická síla dolních končetin
Časové okno: Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
Izometrická maximální síla kvadricepsu (Newton) měřená na přístrojové židli. Konkrétně, siloměr je umístěn kolmo na stopku subjektu a shromažďuje sílu v Newtonech vyjádřenou subjektem, když sedí na židli. Úhel kolena při maximální námaze je fixován na 90 stupňů.
Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
Vstaňte ze židle, jděte preferovaným tempem ke kuželu na 3 metry, otočte se a vraťte se k židli, abyste se posadili. Výsledkem je čas měřený v sekundách pro dokončení testu.
Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
Chůze 20 metrů v přímém směru preferovanou rychlostí. Výsledkem je čas měřený v sekundách k dokončení vzdálenosti od 5. do 15. metru.
Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Padova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UNST2223

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení