Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsprogrammer Effekter på styrke og balance hos ældre voksne

3. juni 2024 opdateret af: University of Padova

Effekt af et 12-ugers træningsprogram med ustabile enheder på styrke og dynamisk balance hos ældre voksne

Aldring involverer flere fysiologiske ændringer såsom tab af muskelmasse, muskelstyrke og ændring af balancekontrolmekanismer. Som følge heraf er der en øget faldrisiko, som kan føre den ældre voksne til nedsat selvforsyning med daglige aktiviteter. At undersøge forskellige fysiske aktiviteters rolle for at modvirke de aldersrelaterede fald fortjener opmærksomhed. Den foreliggende undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​to træninger udført med og uden ustabile apparater, på dynamisk balancekontrol og underekstremitetsstyrke.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den a-priori effektanalyseberegning rapporterede en samlet stikprøvestørrelse på 51 deltagere. Vi besluttede at øge stikprøvestørrelsen på cirka 20 %, idet vi antager en stigning i frafald på grund af den ikke fuldstændigt løste COVID-19-pandemi på tidspunktet for undersøgelsen.

I denne enkeltblindede randomiserede kontrollerede undersøgelse modtog begge interventionsgrupper 24 træningssessioner af 45 minutter hver, to gange om ugen i 12 uger. De to interventionsgrupper og kontrolgruppen blev testet ved baseline (T0), efter seks uger (T1) ), og efter tolv uger (T2).

Emner i interventionsgrupperne skulle gennemføre mindst 21 ud af 24 træningssessioner. Desuden skulle alle fag gennemføre alle vurderingerne. Ellers var de helt udelukket fra dataanalysen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
62

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Padova, Italien, 35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvforsørgelse i dagligdagens aktiviteter
  • GPAQ-score lig med medium eller høj

Ekskluderingskriterier:

  • ortopædiske skader i underekstremiteterne
  • neurologiske patologier
  • brug af medicin, der forårsager svimmelhed
  • syn, hørelse eller vestibulære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ustabil (UNST)
12-ugers træningsprotokol med ustabile enheder, to gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: UNST
Styrke- og balancetræning ved hjælp af forskellige destabiliserende enheder
Eksperimentel: Stabil (ST)
12-ugers træningsprotokol med stabile apparater, to gange om ugen
Adfærdsmæssigt: ST
Styrke- og balancetræning på faste underlag
Ingen indgriben: Kontrol (CTRL)
Ingen administration af træningsprotokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center of Pressure (CoP) Unit Path
Tidsramme: Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)

Fra centrum af tryk (CoP) bane beregnes følgende parameter i den dynamiske test:

- Gennemsnitshastigheden af ​​CoP målt i cm∙s-1 (Unit Path) over et 2,5 sekunders tidsvindue fra begyndelsen af ​​forstyrrelsen;
Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
Trykcenter (CoP) område95
Tidsramme: Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)

Fra centrum af tryk (CoP) bane beregnes følgende parameter i den dynamiske test:

- Arealet af 95. percentil konfidensellipse af CoP målt i cm2 (Area95) over et 2,5 sekunders tidsvindue fra begyndelsen af ​​forstyrrelsen.
Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
Center of Pressure (CoP) Første peak
Tidsramme: Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)

Fra centrum af tryk (CoP) bane beregnes følgende parameter i den dynamiske test:

- Første peak (FP) som forskellen i centimeter mellem toppen nået af CoP-forskydningen efter den eksterne forstyrrelse og middelværdien af ​​den anterior-posteriore CoP-forskydning før perturbationen.
Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
Trykcenter (CoP) Maksimal oscillation
Tidsramme: Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)

Fra centrum af tryk (CoP) bane beregnes følgende parameter i den dynamiske test:

- Maksimal oscillation af CoP anterior-posterior forskydning som summen i centimeter af de absolutte værdier af FP og den efterfølgende top.
Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
Center of Pressure (CoP) Post Perturbation Variabilitet
Tidsramme: Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)

Fra centrum af tryk (CoP) bane beregnes følgende parameter i den dynamiske test:

- Standardafvigelsen (SD) af CoP anterior-posterior forskydning over et 2,5-sekunders tidsvindue fra begyndelsen af ​​forstyrrelsen som post-perturbationsvariabiliteten (PPV), målt i centimeter.
Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
Isometrisk styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
Isometrisk quadriceps maksimal styrke (Newton) målt med en instrumenteret stol. Specifikt placeres en vejecelle vinkelret på emnets skaft og opsamler kraften i Newton udtrykt af emnet, mens han sidder på stolen. Knævinklen under den maksimale indsats er fastsat til 90 grader.
Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
Rejs dig fra en stol, gå i det foretrukne tempo til en kegle på 3 meter, vend dig om, og gå tilbage til stolen for at sætte dig ned. Resultatet er den tid målt i sekunder for at gennemføre testen.
Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
10 meter gåtest
Tidsramme: Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
Gå 20 meter i lige linje med den foretrukne hastighed. Resultatet er den tid målt i sekunder for at gennemføre distancen fra 5. til 15. meter.
Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UNST2223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger